加味保和丸联合护肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝的疗效及对患者血脂水平的影响

陈岩岩，周淑娟，李 爽

(郑州市第六人民医院药务科，河南 郑州 450015)

非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)常见于肥胖、2型糖尿病及高脂血症患者[1]，是单纯性脂肪肝发展为肝纤维化的重要病理阶段。NAFLD作为隐源性肝硬化的主要原因之一，预后不佳，约有30%～40%的NAFLD患者合并积极进展性肝纤维化，10%～15%的患者并发肝硬化，3%的患者最终发展为肝衰竭[2-3]。近年来，中医药治疗NAFLD的疗效较好，对NAFLD的防治有一定的优势[4]。NAFLD是指除酒精或其他明确肝损伤因素外，仍表现出肝细胞内脂肪过度沉积的临床病理综合征。临床上，该病患者初期多表现为高脂血症和肝功能异常，随着病情的进一步发展，很可能恶化为脂肪性肝纤维化和肝硬化，甚至肝癌等终末期肝病。本研究探讨了加味保和丸联合护肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效及对患者血脂水平的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年5月至2017年5月郑州市第六人民医院收治的非酒精性脂肪肝患者100例作为研究对象。所选患者均符合中华医学会有关NAFLD的诊断标准[5]。排除标准：(1)酒精性脂肪肝者；(2)合并肝硬化、病毒性肝炎等其他肝病者；(3)合并心脑肾功能障碍者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。对照组患者中，男性24例，女性26例；年龄27～70岁，平均(42.5±6.14)岁。观察组患者中，男性27例，女性23例；年龄26～71岁，平均(43.2±5.82)岁。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者均给予指导合理膳食、合理运动、戒酒及减肥等辅助治疗。对照组患者给予护肝胶囊(规格：0.35 g/粒)，1次4粒，口服，1日3次。观察组患者在对照组的基础上加用加味保和丸(规格：6 g/100粒)，1次6 g，口服，1日2次。两组患者的疗程均为20周。

1.3 观察指标

对比观察两组患者的肝功能指标[天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及γ-谷氨酰转肽酶(GGT)]、血脂指标[血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]水平及不良反应发生情况的差异。

1.4 疗效评定标准

显效：患者的临床症状明显改善或消失，肝功能和血脂指标接近或恢复正常，且B超检查显示肝脏大小形态恢复正常；有效：患者临床症状基本消失或有所改善，肝功能和血脂指标基本恢复正常或明显改善，B超检查显示肝脏形态有所改善；无效：治疗后患者病情无改善或者恶化。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者治疗前后各项临床指标水平比较

治疗前，两组患者各项临床指标水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者的AST、ALT、GGT、TC及TG水平较治疗前明显降低，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)，且观察组患者上述指标水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后各项临床指标水平比较Tab 2 Comparison of various clinical indices between two groups before and after treatment

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

治疗过程中，两组患者均未出现严重不良反应。

3 讨论

NAFLD在全球的发病率不断上升，在我国正常人群中的发病率达15%～20%，在肥胖人群中高达75%[6]。NAFLD的发病机制比较复杂，尚未完全阐明，目前认为其与环境、遗传和代谢应激等因素相关[7]。而对于NAFLD的治疗尚无统一方案[8]。

中医将NAFLD归为“积聚”“胁痛”和“肝痞”等范畴。《灵枢·阴阳清浊》曰“受谷者浊”。若饮食不节，过食膏粱厚味，致使脾胃受伤，运化失职，聚湿为痰，酿痰生热，其清纯冲和之气被污，污浊之邪随营气入脉，随血液同行，污浊血液，沉积血中，病发本证[9]。加味保和丸出自《丹溪心法》，具有消食和胃之功，对高脂血症[10]、功能性消化不良[11]和脂肪肝[12]等消化疾病有着一定的疗效。研究结果显示，保和丸加减治疗脂肪肝的疗效良好且未发生不良反应[12]。中医认为，NAFLD的发生原因多是由于患者嗜食肥甘厚腻之品，劳逸失调，脾失运化，导致升降失调，水谷精微和水湿、食积于中焦，久而不化，形成痰浊，进而导致了肝失疏泄，脾失健运，最终蕴积于肝，引发该病。其病位在脾在肝，病机为土壅木郁，痰浊瘀阻，治则应健脾消积、祛痰化浊及疏肝养气，因此,选用加味保和丸治疗。

刘琳[13]采用保和丸加味治疗非酒精性脂肪肝患者32例，取得了良好的疗效。薛蕾等[14]认为，痰湿瘀积，病变在肝，与脾密切相关，痰湿内蕴，痰浊、瘀血及湿邪互结，阻滞肝脏脉络而致本病发生。加味保和丸由山楂、茯苓、陈皮、神曲、连翘及莱菔子等组成。方中山楂具有消食化积之功，尤善于肉食甘腻之积，因此，山楂为君药，如《简便方》中提到山楂以单味煎服，可治食肉不消；神曲、莱菔子具有消食下气、除痰逆胀满之气之功，为臣药；佐以法半夏、陈皮理气健脾、燥湿化痰；茯苓、白术和泽泻具有主治胸胁逆气、健脾利湿及驱逐化痰之功；加以虎杖和郁金可行气活血、消瘀通经；诸药合奏保肝健脾之功。本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者的AST、s

ALT、GGT、TC及TG水平较治疗前明显降低，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)，且观察组患者上述指标水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者均未出现严重不良反应。加味保和丸联合护肝胶囊具有保肝和改善脂代谢的功能，是治疗NAFLD的有效药物，但两者的作用机制不同，在本研究中，两者可能发挥了协同增效的作用，联合用药的效果优于单用护肝胶囊。

综上所述，加味保和丸联合护肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝的疗效显著，可改善患者血脂水平，安全性高。

[1]盛雄，李洁萍，孙丹凤.阿托伐他汀钙联合硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝60例分析[J].中国现代医生，2013，51(27)：77-79.

[2]Tuyama AC，Chang CY.Non-alcoholic fatty liver disease[J].J Diabetes，2012，4(3)：266-280.

[3]Golabi P，Locklear CT，Austin P，et al.Effectiveness of exercise in hep-atic fat mobilization in non-alcoholic fatty liver disease： Syst-ematic review[J].World J Gastroenterol，2016，22(27)：6318-6327.

[4]许志刚，丁城，朱洁，等.非酒精性脂肪肝的中医研究现状[J].光明中医，2015，30(12)：2718-1720.

[5]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].中华内科杂志，2010，49(3)：275-278.

[6]Vernon G，Baranova A，Younossi ZM.Systematic review： the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults[J].Aliment Pharmacol Ther，2011，34(3)：274-285.

[7]Lin Z，Cai F，Lin N，et al.Effects of glutamine on oxidative stress and nuclear factor-kappaB expression in the livers of rats with nonal-coholic fatty liver disease[J].Exp Ther Med，2014，7(2)：365-370.

[8]姚笑睿，夏凡，唐外姣，等.护肝清脂片对非酒精性脂肪肝大鼠肝脏中AMPK通路激活及NF-κB-p65蛋白的影响[J].南方医科大学学报，2017，37(1)：56-62.

[9]宋清武，李慧臻.中医药治疗非酒精性脂肪肝的实验研究进展[J].山东医药，2014，54(24)：99-101.

[10] 胡郁坤，李昆三.保和丸加减治疗高脂血症39例临床观察[J].中国中医药杂志，2008(5)：18-9.

[11] 蒋旭荻，张勤，郭仲.保和丸加减治疗功能性消化不良的临床研究[J].中国民康医学，2008，20(2)：110.

[12] 肖卫云.保和丸加味治疗脂肪肝的临床观察[J].光明中医，2017，32(16)：2349-2351.

[13] 刘琳.保和丸加味治疗非酒精性脂肪肝32例[J].河南中医，2012，32(8)：1000-1001.

[14] 薛蕾，宓余强.健肝降脂丸治疗非酒精性脂肪肝验案[J].河南中医，2013，33(4)：525.