应用托吡酯对学龄期癫痫患儿进行治疗的效果及安全性研究

张 静，左艳芳，冯艳芳，魏红艳

（沧州市人民医院儿科，河北 沧州 061000）

癫痫是一种临床上常见的中枢神经系统疾病。此病患儿多为小儿，其病情可反复发作，其身心健康及生活质量均可受到严重的影响。目前，临床上用于治疗癫痫的药物主要为丙戊酸钠、托吡酯等抗癫痫药[1]。本研究主要分析应用托吡酯对学龄期癫痫患儿进行治疗的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究的对象为2015年1月至2016年11月沧州市人民医院儿科收治的100例学龄期癫痫患儿。这些患儿的纳入标准是：1）年龄为6～12岁。2）在参与本次研究前未进行过抗癫痫药物治疗。3）其病情符合癫痫的临床诊断标准。4）其心、肝、肾、肺等重要器官的功能正常。5）在参与本次研究前的3个月内其病情发作的次数不低于3次/月。将这些患儿根据治疗方法的不同分为对照组与托吡酯组。在托吡酯组患儿中，有男22例，女28例；其年龄为6～12岁，平均年龄为（8.71±2.13）岁；其发病时间为4个月至5年，平均发病时间为（3.51±0.21）年。在对照组患儿中，有男23例，女27例；其年龄为6～12岁，平均年龄为（8.68±2.11）岁；其发病时间为4个月至5年，平均发病时间为（3.53±0.25）年。两组患儿的一般资料相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

为对照组患儿应用丙戊酸钠进行治疗，其用法是：口服，10～15 mg/(kg·d) ，2次/d，在一周内逐渐将用药量增加至20～40 mg/(kg·d)，并以此剂量对患儿进行维持性治疗，共治疗6个月。为托吡酯组患儿应用托吡酯进行治疗，其用法是：0.5～1 mg/(kg·d) ，2次/d，在一周内逐渐将用药量增加至4～8 mg/(kg·d)，并以此剂量对患儿进行维持性治疗，共治疗6个月。

1.3 观察指标

对比分析两组患儿的疗效、发生不良反应的情况及进行治疗前后其智力水平的变化情况。采用韦氏儿童智力量表评价患儿的操作智商评分、言语智商评分及总智商评分。患儿的各项评分若低于70分可判定其发生智力损害[2]。

1.4 疗效判定标准

显效：经治疗，患儿的癫痫未再发作或发作的频率降低75%以上。有效：经治疗，患儿癫痫发作的频率降低50%～75%。无效：经治疗，患儿未达到上述的疗效标准[3]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS15.0统计软件对本研究中的数据进行分析，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效的比较

两组患儿治疗的总有效率相比较，差异无统计学意义，P＞0.05。详情见表1。

表1 两组患儿临床疗效的比较

2.2 治疗前后两组患儿智力水平的比较

治疗前两组患儿的操作智商评分、言语智商评分及总智商评分相比较差异均无统计学意义P＞0.05。与进行治疗前相比，治疗后托吡酯组患儿的言语智商和总智商均较低，差异有统计学意义P＜0.05。托吡酯组患儿在进行治疗前后其操作智商相比较差异无统计学意义，P＞0.05。对照组患儿在进行治疗前后其操作智商、言语智商和总智商相比较差异均无统计学意义，P＞0.05。详情见表2。

表2 治疗前后两组患儿智力水平的比较（分，±s）

表2 治疗前后两组患儿智力水平的比较（分，±s）

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2.3 两组患儿发生不良反应情况的比较

两组患儿不良反应的发生率相比较差异无统计学意义，P＞0.05。详情见表3。

表3 两组患儿发生不良反应情况的比较[n（%）]

3 讨论

癫痫患者的临床表现主要为反复发作的意识障碍和肌肉抽搐。研究发现，在进行规范的抗癫痫用药治疗后，有70%～80%的此病患者其病情可得到良好的控制。但是，有部分此病患者在进行常规用药治疗后无法取得理想的效果或因出现无法耐受的不良反应而停药，进而可导致病情频繁发作，甚至可出现认知功能损害[4]。

托吡酯是一种新型的广谱抗癫痫药，在治疗各类癫痫中均有良好的效果[5-6]。托吡酯常见的副作用包括感觉异常、胃肠道反应、嗜睡、体重明显增加或降低、头痛及乏力等。研究发现[7]，应用托吡酯治疗癫痫可降低患者的语言功能和智商水平。这可能与托吡酯可抑制癫痫患者大脑前额区域的功能，降低其认知功能有关。有研究结果显示[8]，为癫痫患者服用托吡酯进行治疗后其记忆力、语言表达和注意力会受到损害，且随着使用此药剂量的增大其受到的相关损害逐渐加重。

本研究的结果显示，应用托吡酯对学龄期癫痫患儿进行治疗可取得确切的临床效果，但可对其智力造成一定的损害。在为学龄期癫痫患儿进行抗癫痫治疗时不应首选托吡酯。若需为此病患儿使用托吡酯进行治疗，应加强对其用药不良反应的监测。