门冬胰岛素30和格列吡嗪控释片对2型糖尿病的临床效果分析

吴淞

[摘要] 目的 分析门冬胰岛素30和格列吡嗪控释片对2型糖尿病的臨床效果。 方法 方便选取2015年6月—2017年6月收治的2型糖尿病患者108例，随机分为A组和B组各54例，A组服用格列吡嗪控释片，B组皮下注射门冬胰岛素30注射液，观察对比两组患者的代谢指标、胰岛功能指标变化和不良反应发生情况。 结果 治疗前两组患者的代谢指标、胰岛功能指标组间差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组各项指标均改善（P<0.05），但B组的HbAlc、FBG、2 hBG、2 hBGHOMA-β、Fins、2 hIns分别为（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L、（69.1±16.1）、（9.4±2.4）、（43.5±9.8）μU/L，相比较A组，B组患者的HbA1c、FBG、2 hBG、HOMA-β、Fins、2 hIns改善幅度优于A组（P<0.05）；治疗后，两组患者的BMI、HOMA-IR、低血糖发生率组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 血糖水平较高时，门冬胰岛素30可显著改善2型糖尿病患者的代谢指标和胰岛功能，治疗效果优于格列吡嗪控释片，值得临床继续探讨。

[关键词] 门冬胰岛素30；格列吡嗪控释片；2型糖尿病

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）02（a）-0023-03

Clinical Effects of Insulin Aspart 30 and Glipizide Controlled Release Tablets on Type 2 Diabetes Patients

WU Song

Pharmacy Department， Rugao Fourth People's Hospital， Rugao， Jiangsu Province， 226511 China

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the clinical effect of insulin aspart 30 and glipizide controlled-release tablets on type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 108 patients with type 2 diabetes mellitus who were admitted from June 2015 to June 2017 were convenient randomly divided into A group and B group（54 cases each）， group A received glipizide controlled release tablets， group B received subcutaneous injection of insulin aspart 30 injection， observed and compared two groups of patients metabolic indicators， changes in pancreatic function indicators and adverse reactions. Results There was no significant difference between the two groups before and after treatment（P>0.05）. The indexes of both groups improved after treatment （P<0.05），the levels of HbAlc、FBG、2 hBG， HOMA-β， Fins and 2 hIns were（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L、（69.1±16.1）、（9.4±2.4）、（43.5±9.8）μU/L respectively. Compared with group A and group B， HbA1c， FBG， 2 hBG， HOMA-β， the improvement rate of HOMA-β， Fins and 2 hIns was better than that of group A（P<0.05）. After treatment， there was no significant difference between the two groups in the incidence of BMI， HOMA-IR and hypoglycemia（P>0.05）. Conclusion When the blood glucose level is high， BIAsp30 can significantly improve the metabolic indexes and the islet function of type 2 diabetes patients， and the treatment effect is better than GlipizideGITS. It is worthy of further clinical investigation.

[Key words] BIAsp30； Glipizide GITS； Type 2 diabetes

糖尿病发病率逐年上升，呈流行态势。2型糖尿病具有胰岛素抵抗和分泌不足的特点[1]，临床上治疗主要是通过药物增强胰岛素效应。门冬胰岛素30是由精蛋白门冬胰岛素和可溶性门冬胰岛素以7∶3的比例构成的，符合胰岛素体内分泌模式[2]；格列吡嗪可刺激胰岛细胞分泌胰岛素。为优化2型糖尿病患者的血糖控制水平并改善其生活质量，该文对比2015年6月—2017年6月收治的108例2型糖尿病患者使用门冬胰岛素30和格列吡嗪控释片临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取收治的2型糖尿病患者108例，随机分为A组和B组各54例，其中A组男27例，女27例，年龄46～64岁，平均年龄（55.4±3.3）岁；B组男25例，女29例，年龄46～65岁，平均年龄（55.1±3.5）岁。纳入标准：所有患者均符合《2013年ADA糖尿病诊疗指南》[3]中2型糖尿病的诊断标准；所有患者的HbA1c 9%～11%。排除标准：肝肾功能不全患者；胰腺炎患者[4]；妊娠期患者。所有患者的年龄、性别等一般资料均差异无统计学意义（P>0.05），所有患者均签署知情同意书且该研究经伦理委员会批准。

1.2 方法

两组患者均控制饮食并体育锻炼，在此基础上用药[5]。A组服用格列吡嗪控释片，晨服，1片/次，1次/d，2周后若病情控制不佳，改为2或3片每次[6]。B组皮下注射门冬胰岛素30注射液，2次/d，时间为早晚餐前15 min，每餐用50%，初始剂量0.4 U/（kg·d），根据患者血糖情况和耐受性调整剂量，2 hBG<8 mmol/l、FBG<7 mmol/L为达到治疗预期。两组均4周1个疗程，治疗12周。

1.3 观察指标

（1）比较两组患者①代谢指标：糖化血红蛋白（HbA1c，%）、空腹血糖（FBG，mmol/L）、餐后2 h血糖（2 hBG，mmol/L）、体重指数（BMI）[7]；②胰岛功能：空腹胰岛素（Fins，μU/L）、餐后2 h胰岛素（2 hIns，μU/L）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素分泌指数（HOMA-β）。其中HOMA-IR=FBG×Fins/22.5，HOMA-β=20×Fins/（FBG-3.5）[8]。（2）不良反应：比较两组患者治疗中低血糖发生率。

1.4 统计方法

使用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 代谢指标

治疗前，两组患者的HbA1c、FBG、2 hBG、BMI指标组间比较，均差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12周后，A、B组患者的HbA1c、FBG、2 hBG水平均下降，治疗后B组的HbA1c、FBG、2 hBG分别为（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L，相比较A组，B组降低幅度明显优于A组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组BMI水平均升高，差异有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 胰岛功能

治疗前，两组患者的HOMA-IR、HOMA-β、Fins、2hIns指标组间比较，均差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12周后，A、B组患者的HOMA-β、Fins、2 hIns水平均提高，B组的HOMA-β、Fins、2 hIns分别为（69.1±16.1）、（9.4±2.4）μU/L、（43.5±9.8）μU/L，相比较A组，B组升高幅度明显优于A组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，A、B组患者人的HOMA-IR水平均降低，差异有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）

2.3 不良反应

两组低血糖发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）

3 讨论

2型糖尿病发生机制目前尚未明确，具有家族遗传倾向[8]。门诊患者临床症状表现为“三多一少”，并发症多，病程长，BMI明显较低，可严重影响身心健康及生存质量，病情控制不佳者预后不佳甚至会危及生命[9]。所以，采取合理的药物干预手段控制社区糖尿病患者的血糖水平，对其生存质量来讲意义重大。

门冬胰岛素30有效成分是门冬胰岛素，皮下注射后能促使胰岛素与肌肉和脂肪细胞的胰岛素受体结合[10]，增加细胞摄取葡萄糖，同时抑制肝脏细胞输出葡萄糖，最终达到降低血糖浓度的作用，此外，皮下注射接近体内胰岛素第一时相分泌模式，能较好控制2型糖尿病患者的2 hBG，且最大程度减少低血糖事件发生率[11]。格列吡嗪控释片是一种新型长效药物，有双重降血糖作用：能通过刺激胰岛细胞分泌胰岛素达到迅速降低血糖的作用，同时能通过食物反应性途径促进胰岛素的分泌，充分发挥膳食提高胰岛素水平的作用[12]。

该研究中，选取HbA1c 9%～11%的患者，观察比较门冬胰岛素30和格列吡嗪控释片对2型糖尿病的临床效果，治疗前两组患者的代谢指标、胰岛素功能指标组间差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组各项指标均改善（P<0.05），治疗后B组的HbA1c、FBG、2 hBG、HOMA-β、Fins、2 hIns分别为（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L、（69.1±16.1）、（9.4±2.4）μU/L、（43.5±9.8）μU/L，相比较A组，B组患者的HbA1c、FBG、2 hBG、HOMA-β、Fins、2 hIns改善幅度优于A组（P<0.05）；治疗后，两组患者的BMI指標、HOMA-IR、低血糖事件发生率组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结果表明两种药物用于治疗糖尿病疗效确切，且低血糖事件发生率均较低，安全性可以保障，但门冬胰岛素30效果更加显著，能显著改善HbA1c9%～11%患者的血糖代谢、胰岛功能。而陈晓铭等人[13]的研究结果表明：格列吡嗪控释片和门冬胰岛素30两种药物均能较好的控制血糖及 HbA1c（P<0.01），Fins 升高、HOMA-β升高（P<0.05）；在 HbA1c 9%～11%的分组门冬胰岛素30控制血糖的临床效果比格列吡嗪控释片显著（P<0.05）；两组低血糖事件发生率差异无统计学意义（P>0.05）。在陈晓铭的研究中，有两个亚组：HbA1c 9%～11%和7%～9%，前者与该研究中研究对象的HbA1c水平一致，其研究结果提示血糖水平较高时，门冬胰岛素30血糖控制效果更优，与该研究结果一致。

综上所述，血糖水平较高时，门冬胰岛素30可显著改善2型糖尿病患者的代谢指标和胰岛功能，治疗效果优于格列吡嗪控释片，值得临床继续探讨。

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（收稿日期：2017-11-08）