中药安神方泡洗治疗失眠症疗效观察

张东升　孔令彪

摘要：目的 观察中药安神方泡洗治疗失眠症的临床疗效。方法 选取我院2012年7月～2013年6月收治的120例失眠症患者，随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组采用中药安神方泡洗治疗，对照组口服枣仁安神胶囊治疗。1个疗程后，对比两组患者的PSQI评分、临床疗效和不良反应情况。结果 治疗组PSQI评分为（4.20±2.17）分，优于对照组的（6.10±2.26）分，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组总有效率为90.00%，优于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组不良反应发生率为1.67%，低于对照组的6.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 中药安神方泡洗治疗失眠症，临床疗效显著，起效快，安全性高，简便易行，值得临床推广应用。

关键词：中药安神方；泡洗；失眠症

中图分类号：R256.23 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.04.052

文章编号：1006-1959（2018）04-0143-02

Abstract：Objective To observe the clinical effect of traditional Chinese medicine Anshenfang bubble washing in the treatment of insomnia.Methods 120 patients with insomnia were randomly divided into treatment group and control group from July 2012 to June 2013，60 cases in each group.The treatment group was treated with traditional Chinese medicine Anshenfang prescription and the control group was treated with Zaoren Anshen capsule.After one course of treatment，the PSQI scores，clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups.Results The PSQI score of the treatment group was（4.20±2.17），which was better than that of the control group（6.10±2.26），the difference was statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the treatment group was 90.00%，which was significantly better than that of the control group 76.67%，the difference was statistically significant（P< 0.05）.The incidence of adverse reactions in the treatment group was 1.67%，lower than that in the control group 6.67%，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion The treatment of insomnia with Anshenfang is effective，safe and easy to carry out.It is worth popularizing in clinic.

Key words：Traditional Chinese medicine Anshenfang prescription；Bubble washing；Insomnia

失眠癥（insomnia）是一种持续相当长时间的睡眠的质和（或）量令人不满意的状况。据报道，15%～30%的成年人有不同程度的失眠[1]。目前失眠症的临床治疗仍以BZD类镇静催眠药物为主，在改善失眠症状的同时，往往伴不同程度毒副作用并易形成药物依赖。祖国中医药的整体辩证论治方法，调整人体机能状态的同时达到改善睡眠的治疗方法，为失眠症患者带来了福音。本研究通过中药安神方泡洗治疗失眠，取得较好的临床效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料 选取我院2012年7月～2013年6月收治的120例失眠症患者，所有程序经过医院伦理委员会审核。纳入标准：①患病年龄18～65岁；②被中医诊断为不寐或（和）西医诊断为失眠的患者[2]；③具有失眠典型症状，并持续1个月以上；④匹兹堡睡眠质量指数>7；⑤患者同意加入此研究。排除标准：①不符合上述纳入标准者；②躯体疾病或精神障碍疾病继发的失眠；③妊娠及哺乳期妇女。将患者随机分为对照组和治疗组，每组60例。治疗组男13例，女47例，年龄21～65岁，平均年龄（33.6±10.73）岁；病程0.5～10年，平均病程（0.68±4.66）年；每晚睡眠时间2～4 h，平均每晚睡眠时间（3.7±2.1）h。对照组男15例，女45例，年龄20～64岁，平均年龄（31.29±12.23）岁；病程0.2～11年，平均病程（0.36±5.17）年；每晚睡眠时间2～4 h，平均每晚睡眠时间（3.5±1.9）h 。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2方法 两组患者均采用清淡饮食，睡前不摄入酒精、茶、咖啡及含有兴奋神经成分的物质。治疗组用自拟中药安神方制成的泡洗液进行泡脚。组方：枣仁20 g，川芎10 g，茯苓20 g，知母10 g，夜交藤30 g，甘草10 g，灯心草6 g，远志20 g，丹参10 g。将群药煎煮20 min，浓缩成400 ml，兑水3000 ml，制成泡洗液，水温39～42 ℃，1次/d，15 min/次，睡前1 h泡洗，1个疗程10 d。对照组口服枣仁安神胶囊（贵州同济堂制药有限公司生产，批号：07050205），5粒/次，每天在下午和睡前1 h服用，1个疗程10 d。

1.3观察指标 ①匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）：两组患者分别在治疗前和治疗进行PSQI评价，评价数值为0～21分，分数越高代表睡眠状况越差，由患者自行填表评价，评价数据由专人统一录入电脑。②临床效果：采用《中药新药临床研究指导原则》[2]中的失眠临床疗效判定标准。痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，且睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h；无效：失眠无明显改善或加重者。③安全性评价：治疗期间患者出现的不适症状或（和）体征，并经医生判定与治疗措施相关。

1.4统计学方法 使用SPSS19.0软件分析数据，计数资料以（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组PSQI评分比较 治疗前两组PSQI评分差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后PSQI评分明显优于治疗前，且治疗组PSQI评分优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组临床疗效比较 治疗组痊愈16例，显效28例，有效10例，无效6例，总有效率90.00%；对照组痊愈14例，显效20例，有效12例，无效14例，总有效率76.67%。治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.988，P=0.019<0.05）。

2.3两组不良反应比较 治疗组1例患者因泡洗时间过长，出现轻度足部皮肤发红过敏反应，未做任何处理停药后症状消失，不良反应发生率为1.67%。对照组出现4例轻度胃不适反应，不良反應发生率为6.67%。治疗组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3讨论

失眠症患者由于对失眠及其所致后果的过分担心，常常陷入恶性循环，久治不愈，有甚者表现为焦虑或忧郁，试图采用服药来应对自己的紧张情绪和失眠，服药剂量逐渐增大，服药种类越来越多，但疗效越来越差。药物的长期使用导致个性改变和情绪不稳等状况的出现。中医学对失眠的论述最早见于《黄帝内经》，尽管论述较为表浅，但为中医治疗失眠奠定了基础。后期，《伤寒论》对失眠的辨证施治进行了详细的论述，后世医家又对失眠的诊治进行了更深入阐述。中医治疗失眠已经有几千年的历史，具有丰富的经验，也取得了显著效果。

本研究采用的“中药安神方”源于张仲景《金匮要略·血痹虚劳病脉证并治》中的酸枣仁汤，功用养血安神清热除烦。方中酸枣仁为君药，养心阴，益肝血； 茯苓、知母为臣药，茯苓益脾宁心安神，知母清热除烦润燥；佐药川芎调肝血而疏肝气；使以甘草和中缓急，调和诸药。全方共奏养阴清热、安神宁心之功效，笔者又加配伍夜交藤，远志，丹参，灯心草以加强养血安神，清心除烦的中药，诸药配合，可使肝血足，烦热平，心神定而安眠，从而达到养血安神，清热除烦之目的。现代药理研究表明，酸枣仁、夜交藤，远志有广泛的抑制神经中枢、镇静催眠的作用[3，4]。

足部是众多阴阳脉络交汇之处，与脏腑关系密切，足部血脉通畅可促进脏腑气血阴阳平衡，使患者获得睡眠。采用中药安神方进行泡脚，治疗失眠效果显著，效果优于口服中药，并且避免了口服药对肠胃的刺激性，体现了中医药在疾病治疗中，可采用多种治疗方式的优势，值得在临床医学中推广与应用。

参考文献：

[1]郝伟，于欣.精神病学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2013：208-211.

[2]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].第3版.济南：山东科学技术出版社，2001：118-119.

[3]温佩仪，赖勇.酸枣仁汤治疗失眠机理探讨[J].实用中医药学杂志，2014，30（6）：561-562.

[4]彭成.中药药理学[M].北京：中国中医药出版社，2012：290-291.

收稿日期：2017-11-21；修回日期：2017-11-28

编辑/张建婷