替吉奥联合顺铂治疗晚期胃癌患者的临床疗效观察

杨国红(安徽省肿瘤医院肿瘤内二科，安徽 合肥 230000)

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，也是我国人口中发病率最高的恶性肿瘤疾病。由于缺乏有效的检测手段早期胃癌较难诊断，大多数患者在发现时已经处于晚期阶段。胃癌的好发年龄一般在50岁以上，患者的各项器官功能耐受性差，术后复发率非常高，不宜进行手术治疗[1]。因此化疗成为晚期胃癌在临床中最常用的治疗手段。目前临床上对晚期胃癌化疗并无具体的治疗标准，常以顺铂为主要药物配合5-氟尿嘧啶的化疗方案进行治疗，但该化疗方案不良反应较多，毒副反应高达50%以上。如何选择有效的化疗方案，降低化疗过程中的毒副反应，成为临床上治疗晚期胃癌的研究热点。替吉奥是一种新型氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，对晚期胃癌具有良好的治疗效果。笔者选择替吉奥联合顺铂的化疗方案对晚期胃癌进行治疗，与5-氟尿嘧啶联合顺铂的化疗方案进行对比。并对该方案的安全性和临床治疗效果进行研究，取得了一定的研究成果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取我院2015年9月～2016年5月收治的晚期癌症患者130例为研究对象，其中男67例，女63例。将130例患者按随机数字表法平均分为两组，各65例。其中试验组男35例，女30例，患者年龄45～76岁，平均(62.37±2.75)岁；对照组男32例，女33例，年龄43～75岁，平均(61.95±2.56)岁。纳入标准：①所有患者均经病理组织学及细胞学确诊为胃癌ⅢB或Ⅳ期；②所有患者至少有一个可检测病灶；③所有患者的卡氏评分(Karnofsky，KPS)>70，生存预期大于3个月。排除标准：排除不宜进行化疗的患者；排除合并其他高危因素的患者。所有患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者均签署参与临床试验知情同意书，且本实验方案获得伦理委员会许可。

1.2治疗方法：试验组采用替吉奥胶囊和顺铂注射液联合治疗，治疗措施：患者静脉滴注注射用顺铂(生产厂家：齐鲁制药有限公司，规格：20 ml/20 mg)，按体表面积一次20 mg/m2，1次/d，连用5 d；同时口服替吉奥胶囊(生产厂家：齐鲁制药有限公司，规格：20 mg*42粒/盒)，每天早晚餐后各服用一次，按体表面积一次40 mg/m2，连续服用14 d，以21 d为1个治疗周期。对照组在使用顺铂治疗的同时，给予患者静脉滴注5-氟尿嘧啶注射液(生产厂家：天津金耀药业有限公司，规格：10 ml/0.25 g)，按体重一次10 mg/kg，1次/d，连用5 d，28 d为1个治疗周期。所有患者在治疗过程中，进行严格有规律的血常规及心电图检测。患者出现异常状况，立即给予相应的治疗。所有患者进行3个周期治疗后，对患者的不良反应及临床疗效进行记录。

1.3评价标准：对两组患者从近期疗效、不良反应两个方面进行评价。其中近期疗效按照实体瘤治疗效果标准进行评价[2]，包括：疾病进展、疾病稳定、疾病部分缓解和疾病完全缓解。治疗有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%，疾病控制率=(完全缓解例数+部分缓解例数+疾病稳定例数)/总例数×100%。不良反应采用抗癌药物治疗不良反应标准4.0进行评估[2]。对两组患者胃肠道、肝肾等器官以及血液系统等方面的不良反应进行记录和统计。

2 结果

2.1两组患者近期治疗效果比较：两组患者经过治疗临床症状均有所好转，试验组患者的治疗有效率为63.08%，明显高于对照组的43.08%；试验组患者的疾病控制率为81.62%，显著高于对照组的67.69%。差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2两组患者不良反应情况比较：两组患者在治疗过程中最常见的不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少及血小板减少，试验组各项副反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1两组患者近期治疗效果比较

组别例数疾病进展[例(%)]疾病稳定[例(%)]部分缓解[例(%)]完全缓解[例(%)]治疗有效率(%)疾病控制率(%)对照组6521(3230)16(2461)19(2923)9(1350)43086769试验组6510(1538)14(2154)21(3231)20(3077)63088162χ2值436208216635561539P值03602403101700280037

表2两组患者不良反应情况比较[例(%)]

不良反应对照组(n=65)试验组(n=65)χ2值P值肝功能损伤3(462)1(154)2350031肾功能损伤5(769)2(308)2670042中性粒细胞减少45(6923)27(4154)3120037白细胞减少43(6615)25(3846)2850026血小板减少47(7231)22(3385)2640035转氨酶升高32(4923)17(2615)2130046腹泻21(3231)15(2308)2760029恶心/呕吐17(2615)9(1385)2340043乏力16(2462)7(1077)2810047

3 讨论

近年来，我国人口中胃癌的发病率逐渐增高，在各种恶性肿瘤疾病中居首位。研究表明，我国胃癌患者死亡率达到30%以上[3]。在临床上胃癌初期的症状缺乏特异性，目前仍无有效的检测方法对早期胃癌进行诊断。因此在确诊时患者癌细胞一般已呈现扩散症状，发展为晚期胃癌，通过手术很难彻底治愈。化疗已成为晚期胃癌治疗最常用的治疗手段，对延长晚期胃癌患者的生命具有重要的意义。迄今为止，针对晚期胃癌的化疗缺乏有效的治疗标准。目前临床上通过抗癌药物联用对晚期胃癌进行治疗，取得了一定的效果，但仍然存在较大的缺陷。在我国临床上针对晚期胃癌的化疗最常用的方案是5-氟尿嘧啶和顺铂联用。由于5-氟尿嘧啶半衰期较短，正常组织器官中产生的二氢嘧啶脱氢酶能够快速降解5-氟尿嘧啶，使其在体内迅速失活，因此不良反应及毒害反应发生的几率大大升高。且临床上采用静脉滴注的给药方式，给患者的治疗带来不便。替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，包含替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西。其中替加氟在人体内可以转化生成5-氟尿嘧啶，从而达到抗肿瘤的效果；同时吉美嘧啶可以阻止有效成分5-氟尿嘧啶的进一步降解，延长其半衰期；奥替拉西则对胃肠道黏膜具有保护作用，达到减少肠道不良反应的治疗效果。三者同时作用，在增强其抗癌治疗效果的同时减少了毒副反应的发生。

大量临床研究表明，替吉奥对晚期胃癌进行治疗具有良好的安全性和治疗效果。本研究以替吉奥胶囊和5-氟尿嘧啶分别联合顺铂的方案对晚期胃癌进行化疗。研究结果显示，试验组患者的治疗有效率为63.08%，而对照组的治疗有效率仅为43.08%；试验组患者的疾病控制率为81.62%，显著高于对照组的67.69%。两组数据对比，差异具有统计学意义(P<0.05)。表明替吉奥胶囊联合顺铂的治疗效果对比5-氟尿嘧啶联合顺铂具有明显的优势。两组患者在治疗过程中最常见的不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少及血小板减少。试验组各项副反应发生率显著低于对照组两组数据对比，差异具有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，替吉奥胶囊联合顺铂的方案对于晚期胃癌患者的化疗具有良好的治疗效果，可以作为晚期胃癌化疗方案在临床上进行推广。

4 参考文献

[1] 施英瑛,王 伟,冯 睿，等.不同化疗方案在晚期胃癌患者中的疗效对比[J].癌症进展，2016，14(4)：372.

[2] KAWADA J，NISHINO M，HOSODA Y，et al.Analysis of 5-Fluorouracil and Leucovorin Combined with Weekly Paclitaxel in Ad?vanced Gastric Cancer[J].Gan To Kagaku Ryoho，2016，43(12)：1951.

[3] 张志栋，李 勇，赵 群.胃癌微创治疗的进展[J].中国全科医学，2015，18(3)：259.