吴媛媛
在一众科技互联网类独角兽闪耀资本舞台的时候,被誉为“医药界华为”的药明康德已经低调地走上前台。作为全球排名前列的小分子医药研发服务企业,药明康德已经成为开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力与技术平台,拥有从药物发现到临床前开发,临床试验及小分子化学药生产,贯穿整个新药研发过程的综合服务能力和技术。通过首次公开发行股票,药明康德正从研发基础设施、仪器设备、配套软件、工作环境等多方面提升产能、改善研发条件、提高技术实力。
随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈,国内外大型制药企业着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业。
药明康德以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务,在服务流程上,首先为客户提供小分子化学药的发现、研发等一系列临床前各阶段的CRO服务及相关配套支持,进而为客户提供原料药/临床候选药物的生产工艺改进、实验室小试/中试、商业化生产等CMO/CDMO业务,临床研究及其他CRO业务还包括新药临床试验各阶段的临床服务支持、监察及数据分析服务、FDA、CFDA的新药政府申报流程(CDS业务)、临床协调及现场管理服务(SMO服务)。药明康德亦在境外提供医疗器械检测服务、境外精准医疗等多项研发、检测和生产服务,并准备在未来通过海外控股子企业进一步扩展现有业务,发展新业务。
作为拥有一体化服务能力的技术平台,药明康德拥有全面的业务覆盖领域,既可以为客户提供阶段性的服务,也可以为客户提供从化合物发现到最终药物上市的全方位服务,截至2017年12月31日,药明康德已为客户在研1000余项新药开发项目,并同时支持或承载着包括辉瑞、礼来、默沙东等全球多家知名药企200多个临床I-II期、30多个临床III期及商业化阶段的小分子化学药生产。
凭借对新药研发产业链条的深入了解和对新药研发趋势的前瞻判断,药明康德秉承立足中国、面向国际的战略方针,在中美两地均有实体运营。目前药明康德已拥有包括国内上海、苏州、天津、武汉、常州及美国费城、圣保罗、亚特兰大、圣地亚哥和德国慕尼黑等在内的全球26个研发生产基地/分支机构,客户数量超过3000家,主要客户覆盖全球排名前20位的大型药企及各类新药研发机构。2015年至2017年,药明康德实现营业收入488334.90万元、611613.09万元、776525.99万元,年均复合增长率达25.85%;实现净利润68377.82万元、97498.03万元、122709.35万元。
在中国地区,药明康德主要面向全球客户提供小分子化学药的发现、研发及开发服务,涵盖合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务等一系列相关业务。在美国地区,药明康德主要通过其全资子公司AppTec(药明康德美国)开展日常业务,AppTec(药明康德美国)在美国费城、圣保罗和亚特兰大三地均设立实验室,业务范围集中于医疗器械检测服务、境外精准医疗研发生产服务等业务领域,针对药企、科研机构和医疗器械企业的需求,主要为美国客户提供研发生产服务。
作为同时具有CRO及CMO/CDMO业务的大型新药研发服务企业,药明康德从药物研发、临床前研究、临床试验研究直到商业化生产阶段与各类小分子医药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,使附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,为客户提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。
面对日益增长的业务需求,药明康德拟通过募集资金投资苏州药物安全评价中心扩建项目、天津化学研发实验室扩建升级项目、美国圣地亚哥生產基地生物分析研发实验平台建设项目等九个项目,可有效缓解公司目前面临的产能不足问题,增加服务提供能力。同时募投项目还能增强药明康德在产业链各环节的协同效应,一方面降低客户与不同研发机构沟通、协调的成本,提升客户的粘性,另一方面降低自身研发成本、提升盈利水平,增强自身竞争力,为公司今后快速发展和在市场竞争中取得优势地位打下坚实的基础。