养猪业中FDA 209和213号指导文件及兽药饲料指令情况调查

张江

中图分类号：S831.5 文献标志码：C 文章编号：1001-0769（2018）11-0068-03

修订后的兽医饲料指令（Veterinary Feed Directive，VFD）最终规定于2015年10月1日生效，美国食品与药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA） 209号和213号指导文件要求的标签变更于2017年1月1日起生效。这些指导文件规定，医学上重要的抗生素只能用于牲畜治疗，不能用于促生长目的。生产者可以基于治疗目的继续使用具有医学意义的重要抗生素，但必须基于兽医-客户-患畜关系（Veterinary-client-patient Relationship，VCRP）在兽医指导下进行。FDA依靠利益相关者联盟（制药公司、兽医、生产者和饲料加工部门）合作执行这些新的法规。

兽医根据兽医饲料指令（VFD）指导所有具有医学意义的重要抗生素在饲料和水中的使用，用于预防、控制和治疗疾病。本研究的目的是对职业兽医进行一项调研，并为兽医及生产者提供一些针对其业务运营的综合措施，以符合VFD的要求。

1  材料与方法

调研方案得到爱荷华州立大学伦理审查委员会的批准。调查问卷旨在获取兽医服务变化的数据。具体而言，该调查评估了兽医在行业中的作用及其具体实践的基本信息，以及VFD要求如何影响其业务运营，包括VCPR、记录保存、教育和培训、兽医服务成本及畜群-健康和生产计划建议等。

每项VFD费用和业务成本信息均以开放式美元金额收集。如果受访者提供了美元价值范围，则使用中点信息收集部分闭合式问题，受访者可以灵活地从相对详尽的互斥选项列表中选择，也可以使用“其他”选项填写一个答案。

信息以纸质调查表收集并录入到电子表格中。调查对象是美国猪场执业兽医，调查表在2016年11月3日至4日爱荷华州艾姆斯举行的2016年爱荷华州立大学詹姆斯D.麦基恩猪病研讨会上分发。该研讨会是一年一度的盛会，吸引了来自美国中西部以北地区各类企业的执业兽医（公司、养猪场和混合型）。调查样本具有广泛代表性。

2  结果

2.1 回复率和受访者情况

在接受调查的275名与会者中，有50人完成了调查（回复率为18.18%）。由于参会者是非执业兽医（学生、学术界、联合行业）而未对调查作出回应是最常见原因。受访者主要在养猪场和储备数量最多的州执业：爱荷华州有24名执业兽医，明尼苏达州有8名，伊利诺伊州有6名。其他州包括印第安纳州（2名）、堪萨斯州（2名）、密苏里州（2名）、蒙大拿州（1名）、内布拉斯加州（1名）、俄亥俄州（1名）、南达科他州（1名）、弗吉尼亚州（1名）和威斯康星州（1名）。这些州的猪占美国养猪业的43%，美国猪储备量的73%。

受访者平均有20.6年的猪场兽医实践经验。这些兽医所服务客户群中最多的是独立生产者（57.2%），其次是合同或签约养殖商（19.5%），承包商或集成商（18.3%）以及其他（5.0%）。养猪阶段最多的是分娩-育肥期（28.4%），其次是断奶-育肥期（23.8%）、育肥期（18.3%）、配种-分娩期（18.2%）、保育期（6.3%）、其他（3.3%）、青年猪（1.3%）和种公猪（0.5%）。

虽然接受兽医服务的养猪客户类型和客户销售的生猪数量不同，但每年上市销售的生猪平均数量为0（占客户的0.2%），1头～    4 999头（占22.0%）、5 000头～19 999头（占25.9%），20 000头～49 999头（占21.6%）及50 000头或以上（占30.3%）。在全國范围内，87%的企业年销售量为1头～ 4 999头，13%的企业年销售额量5 000头或更多。本次调查中兽医服务的客户数量要比2012年农业普查中报告的企业数量更大。不过该样本与全国的年销售量是非常一致的。2012年销售0～4 999头的占9%，而5 000头及以上者占91%。因此我们的调查样本中兽医服务与代表性的生猪销售百分比相一致。

2.2 兽医-客户-患畜关系

根据电子版联邦法规，符合VFD要求的兽医必须获得执业兽医许可并在其专业领域内营业，符合所有适用的兽医执业许可要求，包括在各州定义的兽医-客户-患畜关系背景下执行VFD。

如果所在州不存在适用的兽医-客户-患畜关系要求，兽医必须按照联邦法规中确定的兽医-客户-患畜关系执行VFD。按照联邦法规，兽医-客户-患畜关系应包括：兽医对动物的健康状况和治疗需要的临床判断承担责任;客户（动物生产商、动物或饲养人员）同意遵循兽医的指示;兽医对动物有足够的知识，至少可以对动物的医疗状况进行一般或初步的诊断;并且在发生不良反应或治疗方案失败的情况下，执业兽医随时可以进行随访。兽医必须在最近看到并亲自了解动物饲养和护理状况，并（或）能够适当及时地走访动物饲养场所。

94%的受访者了解他们所在州的兽医-客户-患畜关系要求，4.0%可能意识到一点，而2.0%的受访者不了解。为了满足兽医-客户-患畜关系要求，大多数兽医（56.0%）设想走访两个以上但并非所有的猪场，40%的兽医希望走访所有猪场，只有4%的兽医预计走访一个猪场。拜访生产商或猪场的频度有所不同，比例最多的受访者（45.7%）表示通过一年两次的拜访满足VCPR的要求。其他受访者表示每季度拜访一次（28.3%）、每年拜访一次（17.4%），少量的为2年1次（4.3%）。

2.3 记录保存

兽医、客户和经销商需要长期保留与VFD和处方抗生素使用相关的记录。新的指导政策增加了医用抗生素在饲料和饮水治疗处方中使用的VFD要求，每个VFD记录需要保存2年。有66.7%的兽医计划通过使用第三方电子记录保存服务记录，有25.7%的兽医计划使用现有员工和雇用新员工（7.4%）来满足额外的记录保存要求。

兽医可以通过多种方式向生产者提供VFD记录，包括第三方电子服务（37.3%）、电子邮件（20.0%）、纸质（14.5%）和传真（10.9%）。10%的兽医计划提供多种形式的VFD记录。大多数兽医计划使用格式记录（78.8%）或药物赞助商提供的VFD记录形式（7.7%）。只有13.5%的兽医计划自己定制记录格式。

2.4 教育和培训

兽医通过参加会议（包括网络研讨会）（40.7%）、阅读文献（38.1%）、建立信息公告版（21.2%）等多种方式为新的抗生素使用指南做准备，并通过这些方式培训客户，让客户为VFD带来的变化做好准备。兽医人员和客户的培训频度各不相同，但最大比例的受访者认为应每6个月或至少每年进行一次培训。

2.5 成本

参与调查的兽医提供了一些编写VFD的费用和归因于VFD的商业成本估算，但仅仅是预期性的。不过这些信息有助于为预算评估人员提供信息，并为业务运营提出战略和资源要求，并在年度成本产生后提供比较基础。

为了比较所服务客户运营规模与成本的关系，我们根据养猪客户年销量分类进行了比较。包括了1头～4 999头、5 000头～   19 999头和20 000头～49 999头几类。有四名受访者的猪场客户年销售量达到50 000头或以上，但未报告因编写VFD而产生的费用以及归因于VFD的商业成本，可能是大型养猪生产商直接聘用兽医编写VFD并将其作为日常工作职责的一部分。在所有受访者中，新客户的每个VFD费用平均估计值为30.38美元，费用估计较多的区间范围是21美元～ 30美元（42.4%的受访者）和11美元～        20美元（约30.3%的受访者）。对于现有客户，每个VFD估计费用平均为27.46美元，主要在11美元～20美元（45.0%的受访者）和21美元～30美元（32.5%的受访者）之间。新客户和现有客户的每个VFD费用估计值中位数为25.00美元。

客户的年销售量影响到每个VFD估计费用。一般来说，大型客户的VFD费用预计较低，每年有1头～4 999头销量客户（新老客户每个VFD的平均价格为40.83美元）和每年销量为5 000头～19 999头的客户（新客户平均每个VFD为32.00美元，现有客户为26.45美元）之间差异最大。每年销售      20 000头～ 49 999头的新客户和现有客户每个VFD费用的平均估计值分别为28.00美元和26.90美元。

这表明了实施VFD中规模经济的重要性。有更多的猪场，那么为大客户提供服务的兽医每个VFD的资本和劳动力成本要低得多，因为他们能够将这些资源的固定单位成本分摊到更多的VFD上。

在所有受访者中，对员工开展VFD培训的成本最低（平均1 840美元，中值1 000美元）。预计编写和交付VFD的成本最高，平均为8 757美元，中值为4 000美元。汇总后的年总成本为23 930美元，中位数为10 750美元。

调查结果表明，每年销量在5 000头～  19 999头之间的客户预计成本最低，每年销量20 000头～49 999头猪的客户预期成本最高。

2.6 预计归因于VFD的预期业务成本变化

首先，这些是预测的影响。一旦成本实际发生并保留记录，兽医将能够提供更精确的业务成本估算。其次，所提供的成本结构和服务在兽医实践中可能有很大差异。例如记录维护、客户教育人以及培训员工可以在内部也可以通過第三方执行，通常取决于哪个成本最低。