赵 欣 金世柱 吕志武 张菲菲 张春伟 刘自帅 李国庆
目前,结肠镜检查是结肠黏膜成像的标准方法,在结肠疾病的诊断及治疗中被普遍应用[1-3]。结肠镜检查的有效性与肠道清洁程度有关[4]。美国结直肠癌多学会工作组《关于优化结肠镜检查肠道清洁的充分性的推荐建议》中表明结肠镜检查术中约有20%~25%的受检者肠道准备欠佳[2]。因此,研究更优肠道清洁方案以提升结肠镜检查术的准确性非常重要。考虑到甘露醇的低成本和有效性,其常常被用于肠道准备[5]。研究结果表明,分次服用肠道清洁剂方案优于结肠镜检查术前晚服用方案[6]。分次服用方案是指1/2剂量的肠道清洁剂于结肠镜检查术前一夜口服,另1/2剂量于检查前4~6 h口服[7],相较于前晚服药可提高结肠清洗的质量,且更易于被受检者接受[8]。目前国内外暂无对分次口服甘露醇方案用于结肠镜检查术前肠道准备的研究。本研究旨比较分次服用甘露醇与单次服用甘露醇对结肠镜检查肠道准备有效性及安全性。
研究对象为600位2016年12月至2017年3月于哈尔滨医科大学第二附属医院行结肠镜检查的非住院受检者。排除标准为:①年龄<18岁或>74岁;②不签署知情同意书者;③严重心、肺、肾脏、肝脏、凝血等功能异常者;④滥用药物、酒精或毒品者;⑤妊娠及哺乳期妇女;⑥神经、精神病患者;⑦依从性差,难以完成检查者;⑧对甘露醇过敏者;⑨有肠梗阻、肠穿孔、肠道狭窄者;⑩重度炎症性肠病者等。按就诊顺序将受检者随机分为单次服用甘露醇组及分次服用甘露醇组。两组一般资料无明显差异(P>0.05),见有1。本研究经哈尔滨医科大学第二附属医院医学伦理委员会批准,纳入患者均签署知情同意书。
受检者在行肠镜检查前均被明确告知检查前1 d为低纤维饮食。
1.单次服用甘露醇组
于检查预约时间前4~6 h内先口服250 mL甘露醇(哈尔滨三联药业股份有限公司,批号:国药准字2H0230068),30 min后口服2 000 mL水。
2.分次服用甘露醇组
于检查前1 d 20:00内先口服125 mL甘露醇,30 min后口服1 000 mL水;检查当天于检查预约时间前4~6 h内先口服125 mL甘露醇,30 min后口服1 000 mL水。
受检者行结肠镜检查前填写肠道准备记录表,其中包括基本信息及服用甘露醇相关情况。结肠镜检查医师不知道受检者的分组状况。结肠镜检查后,医师根据波士顿肠道准备评分量表 (Boston Bowel Preparation Scale,BBPS)及渥太华肠道准备评分量表(Ottawa Bowel Preparation Scale,OBPS)评价肠道准备情况。
本研究运用SPSS 19.0对试验数据进行统计处理。计量资料采用x±s表示,进行t检验,计数资料用χ2检验方法分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
表1 研究受检者的人口统计学特点
表2 肠道准备评分比较
研究期间共有600名欲行结肠镜检查者,有21名受检者被排除在外,原因为:10名中途放弃检查,5名有消化道手术史,6名因不能配合未能完成结肠镜检查。其余579名受检者被纳入此次研究。两组受检者特征见表1,一般资料比较均无统计学意义(P> 0.05),具有可比性。
两组肠道准备方案的评分情况见表2。当应用BBPS对肠道准备情况进行评分时,分次服用甘露醇组受检者的总BBPS分数高于单次服用甘露醇组(P<0.01),其中肝曲-脾曲及升结肠-盲肠段分数高于单次服用甘露醇组(P<0.05),而直肠-降结肠段分数两种方案无统计学差异 (P>0.05)。当应用OBPS对肠道准备情况进行评分时,分次服用甘露醇组的各段分数(右侧结肠、横结肠、左侧结肠、液体含量)及总分均低于单次服用甘露醇方案组患者的分数(P<0.05)。
受检者发生肠道清洁方案不良反应发生情况见表3。分次服用甘露醇组与单次服用甘露醇组相比较,恶心(9.2%vs.16.4%,P < 0.05)及腹胀(15.2%vs.27.5%,P<0.05)等副反应显著减少。两组患者对肠道准备药物的其他不良反应发生情况无统计学差异(P 均 >0.05)。
表3 不良反应发生情况的比较 [n(%)]
肠道准备的质量对于结肠镜检查能否成功具有至关重要的作用。在结肠镜检查肠道准备的质量方面,广泛认为过程的安全性和成功源于高质量的肠道清洁,而不是操作方法[9-10]。肠道清洁度差可能会延长检查时间,并增加息肉或早期结肠癌病变的误诊率[11]。目前临床工作中常常应用的肠道清洁剂包含聚乙二醇、硫酸镁、磷酸钠、甘露醇、中药等[7]。考虑到甘露醇的低成本和有效性,其常常被用于肠镜检查术前的肠道清洁[5]。甘露醇为渗透性泻剂,其药理作用主要是高渗性导致肠管内液体吸收减少,使其内容物容积增大,进而致肠腔有一定程度的扩张,肠管蠕动随之增快而促进肠道的内容物排空。有循证医学研究结果表明,分次服用肠道清洁剂方案优于结肠镜检查术前晚服用方案[6]。
本研究结果证实了分次服用甘露醇方案的肠道准备效果优于单次服用甘露醇方案。分次服用甘露醇组患者的BBPS总分、肝曲-脾曲及升结肠-盲肠段分数均高于单次服用甘露醇组。当应用OBPS对肠道准备情况进行评分时,分次服用甘露醇组的各段分数评分及总分均低于单次服用甘露醇组。值得注意的是,无论类型、剂量和方案如何,只有在泻剂服用后5 h内行结肠镜检查时,分期剂量方案的优越性才能体现[6]。并且,推荐受检者在检查前1 d为低纤维饮食,可提高肠道清洁的程度[12-13]。随着肠道准备方案的不断优化,各方案清洁质量之间的差异变得不那么明显。某种方法的耐受性及成本是重要的,当选择时应该予以考虑[14-17]。本研究发现分次服用甘露醇组与单次服用甘露醇组相比,恶心及腹胀的发生情况较少。另外,在药品成本方面,甘露醇的价格在众多肠道清洁剂中亦处于中低水平。
本研究的局限性主要在于研究对象涵盖不全面,排除了严重的器官功能异常患者及炎症性肠病患者,不能对上述人群的服用效果及耐受性进行评估,对于特殊患者还需进一步研究。本研究中的药物即甘露醇不能应用于欲行肠镜手术的情况,因其与肠道内菌群作用会产生氢气和甲烷,若于检查术中行电凝治疗或电切治疗有引起爆炸的风险。
综上所述,分次服用甘露醇方案的肠道准备效果优于单次服用甘露醇方案,受检者腹胀及恶心发生率较低,安全性及耐受性好。
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