低频脉冲电磁场联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松骨密度及骨代谢的影响

郑黎勤 郑衍庆

广东省佛山市中医院三水医院，广东佛山 528100

骨质疏松是一种老年人易患的全身代谢性骨病，以严重的全身疼痛为主要表现，并严重影响患者的生活质量，造成极大的不便。目前，骨质疏松的治疗以药物为主，但药物存在治疗周期长、经济负担重、不良反应多等问题，在临床应用中受到一定的限制[1]。近年来，操作简单、相对安全的脉冲电磁场（PEMFs）越来越受到国内外学者的关注[2]。脉冲电磁场在一定程度上能克服传统治疗方法的缺陷，对骨质疏松引起的疼痛、骨量减少、骨密度降低具有肯定的治疗作用，且已部分应用于骨质疏松的康复治疗中[3]。为进一步探讨低频脉冲电磁场对绝经后骨质疏松患者的治疗作用，本研究从骨密度及骨代谢指标等角度分析其效用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～2017年7月，我院收治的78例绝经后女性患者，年龄（53.06±5.81）岁，病程（7.39±1.51）年，均符合原发性骨质疏松症的诊断标准[11]。入选标准：（1）自然绝经1年以上的妇女；（2）年龄≥40岁；（3）纳入患者对实验知情同意并签署知情同意书；（4）如若患有各种影响骨代谢的疾病（如糖尿病、类风湿性关节炎、慢性肝肾功能疾病等）、近1年有脆性骨折史或近3个月内服用过影响骨代谢药物者，不予入选。本研究经过医院伦理委员会通过。将患者按随机数字表法分配为试验组和对照组，试验组40例，对照组38例。其中试验组年龄（53.84±6.31）岁，绝经年限（6.22±2.02）年，病程（7.45±1.56）年，3例有家族病史，10例有治疗史；对照组年龄（52.23±5.65）岁，绝经年限（6.53±2.33）年，病程（7.32±1.45）年，4例有家族病史，11例有治疗史。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

表1 两组患者治疗前后骨密度值变化（ ± s，g/cm2）

表1 两组患者治疗前后骨密度值变化（ ± s，g/cm2）

组别 n 股骨颈股骨粗隆治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P试验组 40 0.62±0.12 0.75±0.11 6.852 0.031 0.68±0.13 0.90±0.16 10.703 0.016对照组 38 0.58±0.14 0.68±0.15 4.518 0.045 0.69±0.12 0.77±0.18 4.216 0.047 t 2.108 4.025 0.487 5.139 P 0.610 0.049 0.892 0.035组别 n Wards三角区 腰椎治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P试验组 40 0.61±0.17 0.90±0.22 10.789 0.014 1.05±0.21 1.39±0.22 10.240 0.017对照组 38 0.60±0.17 0.73±0.21 4.836 0.043 1.04±0.23 1.22±0.21 4.950 0.040 t 0.372 4.887 0.301 4.887 P 0.915 0.042 0.943 0.042

表2 两组患者治疗前后TRACP-5b、BAP和BGP变化情况比较（ ± s）

表2 两组患者治疗前后TRACP-5b、BAP和BGP变化情况比较（ ± s）

组别 n TRACP-5b（U/L） BAP（μg/L） BGP（ng/mL）治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P试验组 409.61±2.12 3.15±1.11 19.2720.005 12.68±2.33 22.55±3.16 26.791 0.002 6.61±1.17 11.78±2.62 27.947 0.001对照组 389.58±2.14 6.18±1.25 9.162 0.038 13.19±2.12 16.62±2.88 10.233 0.017 6.50±1.24 8.49±2.31 10.150 0.018 t 0.089 18.974 1.384 11.869 0.595 7.942 P 0.717 0.006 0.665 0.013 0.929 0.041

1.2 方法

治疗前，采用Osteameter MediTheh公司生产的DTX-200骨密度检测仪测试受试者腰椎L1 ～ L4骨密度，按WHO标准，骨密度较30～35岁健康女性骨峰值下降2.5个标准差诊断为骨质疏松。试验组采用低频脉冲电磁场+阿仑膦酸钠片治疗，采用意大利生产的 PEMFs治疗仪，1次 /d，30min/次，15d为1个疗程，频率8Hz，强度3.8mT，每个疗程间隔1个月，连续治疗4个疗程。阿仑膦酸钠（福善美，杭州默沙东制药有限公司，规格70mg/片，110913）70mg，po，每周1次。观察组予阿仑膦酸钠片治疗，用法和疗程同试验组。

1.3 观察指标

观察和记录两组患者治疗前后的骨密度、骨钙素（BGP）、骨源性碱性磷酸酶（BAP）、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b（TRACP-5b），以及疼痛评分变化。

1.3.1 骨密度测定方法 采用DTX-200骨密度检测仪测量股骨颈、Wards三角、股骨粗隆、腰椎L1-L4骨密度值。

1.3.2 骨代谢指标 采用酶联吸附免疫试验（ELISA）法检测血清TRACP-5b水平，采用电化学发光免疫分析技术（ECILA）测定BAP和BGP水平

1.3.3 疼痛评分 采用视觉模拟评分法（VAS）[4]，0 ～ 10分代表不同程度的疼痛，0分为无痛，0～2分为优，3～5分为良，6～8分为可，8分以上为差，10分为剧烈疼痛。

1.3.4 临床疗效评估[5]显效：治疗后疼痛基本消失，骨密度明显提高；有效：治疗后疼痛有所缓解，骨密度有提高，但幅度较小；治疗后疼痛无明显缓解，骨密度较治疗前无升高，甚至出现疼痛加剧，骨密度下降。总有效率=（显效+有效）/总数×100%。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS18.0版对数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用 t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后骨密度值变化比较

治疗前，两组患者股骨颈、股骨粗隆、Wards三角区、腰椎BMD差异无统计学意义（P＞0.05）。经过4个疗程后，两组患者股骨颈、股骨粗隆、Wards三角、腰椎BMD均较治疗前改善（P＜0.05），试验组改善幅度大于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后血清TRACP-5b、BAP和BGP变化情况比较

治疗前，两组患者血清TRACP-5b、BAP和BGP差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4个疗程后，两组患者血清TRACP-5b较治疗前明显下降，BAP、BGP较治疗前明显上升（P＜0.05），试验组改善幅度大于对照组。见表2。

2.3 两组患者治疗前后疼痛评分比较

治疗前，两组患者VAS评分无统计学意义（P＞0.05），治疗4个疗程后，两组患者疼痛均较前缓解（P＜0.05），试验组改善幅度大于对照组。见表3。

表3 两组患者治疗前后疼痛评分变化情况比较（± s，分）

表3 两组患者治疗前后疼痛评分变化情况比较（± s，分）

组别 n 治疗前（分） 治疗后（分） t P试验组 40 6.66±2.02 1.48±0.42 16.218 0.005对照组 38 6.27±2.11 3.55±1.06 8.153 0.038 t 1.221 31.171 P 0.694 0.001

2.4 两组患者临床疗效比较

治疗4个疗程后，试验组有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者临床疗效比较

2.5 不良反应

试验组和对照组分别出现3例和2例不良反应，表现为恶心欲呕、腹胀，症状较轻，未中断治疗，两组患者治疗前后未出现血尿、肝肾功能异常等情况，两组差异无统计学意义（χ2=0.163，P=0.687＞0.05）。

3 讨论

骨质疏松患者骨的显微结构退化，骨强度降低和脆性增加，使病理性骨折的风险性增加，且随着病情进展全身疼痛越发明显，严重影响其正常工作和生活[6]。药物治疗仍为临床治疗骨质疏松的主要手段，但由于治疗周期漫长，不良反应逐渐增多，患者耐受性逐渐下降，预后效果也不能令人满意[7]。研究骨质疏松的新型治疗手段，提高预后效果是临床医师普遍关注的热点。

PEMFs作为治疗骨质疏松的一项无创技术，既往已有多个临床及基础研究表明脉冲电磁场可以有效减少绝经后骨量丢失[8]。有专家指出，PEMFs作为骨质疏松的一种辅助治疗方法，能够促进骨细胞生长因子的合成和分泌，促进DNA的合成，从而促进骨细胞的活性[9-10]。国内外研究报道指出，PEMFs促进骨愈合、增加骨密度的作用机制可能有以下几个方面：（1）电磁场对成骨细胞和破骨细胞作用，即脉冲电磁场能增加破骨细胞凋亡率，减少破骨细胞的数量和降低其活性[11]；（2）电磁场引起下丘脑的促皮质激素释放激素增加，导致细胞内酶促反应的发生[12]；（3）电磁场促进软骨及骨细胞释放大量钙离子，加速钙化过程[13]；（4）电磁场对生长因子的直接作用，通过其旁、自分泌机制参与骨代谢的重建偶联过程，介导骨质疏松的发生和发展，影响骨密度，而且在骨折愈合过程中起重要的调节作用[14]。

Spadaro等[15]的研究指出，利用PEMFs辅助治疗骨质疏松症能够在短期内逐步提高患者骨密度水平，见效较快。本研究结果也提示，经过4个疗程后，试验组股骨颈、Wards三角区、股骨粗隆的骨密度值改善幅度均优于对照组，也证实了这一点。另外，本研究中治疗后患者血清TRACP-5b、BAP和BGP以及VAS评分改善幅度均优于对照组，可见脉冲电磁场联合阿仑膦酸钠能明显改善患者血清骨代谢指标水平，抑制骨吸收，减少骨量丢失，使骨形成大于骨丢失，以提高骨密度，并缓解疼痛症状，有利于促进患者康复，这与Lampropoulos等[16]的研究相符。另外，本研究中两组不良反应较少，主要表现为上消化道症状，且轻微，安全性较好。

综上所述，对绝经后骨质疏松患者采用脉冲电磁场联合阿仑膦酸钠治疗，其临床疗效明显优于单用阿仑膦酸钠治疗，可有效促进骨形成，抑制骨吸收，从而增加BMD，且不良反应较少，值得临床大力推广使用。

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