0.1%他克莫司乳膏和1%吡美莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗效观察比较

李辉 杨惠妮

阴囊湿疹是皮肤科临床常见疾病, 大部分局限于阴囊,也可部分迁延至相邻皮肤, 自觉瘙痒剧烈, 皮疹多形性, 病情易反复［1］。钙调磷酸酶抑制剂应用具有良好疗效, 本科门诊应用0.1%他克莫司和1%吡美莫司软膏治疗阴囊慢性湿疹后进行了疗效观察对比, 结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年7月～2016年3月收集门诊病例60例, 门诊均符合阴囊慢性湿疹诊断标准［1］患者。将患者随机分为他克莫司组和吡美莫司组, 每组30例。他克莫司组患者年龄20～58岁, 平均年龄(36.00±7.33)岁, 病程4个月～5年, 平均病程(18.20±1.58)个月。吡美莫司组患者年龄23～57岁, 平均年龄(35.00±7.33)岁, 病程8个月～5.5年,平均病程(17.32±1.20)个月。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 排除标准 ①免疫缺陷患者, 或系统性免疫损伤患者；②急性渗出、水肿期、伴感染患者；③近1周系统或局部使用糖皮质激素、抗真菌药物患者；④对该两种药物过敏者。

1.3 治疗方法 他克莫司组患者阴囊皮疹处给予0.1%他克莫司乳膏(安斯泰来制药有限公司)涂抹。吡美莫司组患者阴囊皮疹处给予1%吡美莫司乳膏(Novanis Pharma Productions GmbH, Genmary)涂抹。使用前冰箱冷冻后至微感冰凉, 后涂擦患处, 早晚1次, 告知患者使用该药物可产生暂时的不适感, 如瘙痒严重必要时两组均口服左西替利嗪片5 mg(重庆华邦制药), 1次/d, 连续治疗4周后观察疗效。

1.4 观察指标及疗效评价标准 4周后根据湿疹面积及严重程度指数评分法(EASI)和瘙痒程度直观模拟评分法进行综合评分以此评价临床疗效；同时观察两组不良反应发生情况。痊愈：皮损完全消退, 瘙痒评分(0～2分)；显效：皮损面积消退≥60%, 瘙痒评分(3～5分)；有效：60%＞皮损面积消退≥20%, 瘙痒评分(7～8分)；无效：皮损面积消退＜20%, 瘙痒评分(9～10分)。总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。痊愈率=痊愈/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 他克莫司组总有效率、痊愈率分别为83.3%、50.0%, 明显高于吡美莫司组的56.7%、30.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n, %)

2.2 不良反应 两组患者均完成规定治疗时间, 他克莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应12例, 吡美莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应5例, 两组持续使用3～4 d后症状消失。两组不良反应发生例数比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

阴囊慢性湿疹病因复杂, 和感染、免疫、过敏体质等相关, 临床一线以糖皮质激素治疗为主, 随着病程延长, 激素使用时间增加, 可伴发明显不良反应［2-8］, 近年来钙调磷酸酶免疫抑制剂在湿疹的治疗中大量应用, 取得了良好的效果［9］, 部分研究显示, 该类药物对阴囊湿疹疗效显著, 可有效减轻患者症状, 降低复发率［10］, 同时具有较高安全性［11］,钙调磷酸酶抑制剂是新型强效大环内酯类药物, 具有明显抗炎作用, 通过抑制T细胞激活以及细胞因子白细胞介素(IL)-2、IL-3、IL-4、IL-5、干扰素-γ(TNF-γ)等合成减轻炎症反应, 同时抑制肥大细胞释放炎症介质而起作用［12,13］。

据报道, 0.1%他克莫司乳膏与0.03%他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗效观察比较, 高浓度疗效更好, 与药物浓度剂量呈正相关［14］。本研究结果显示, 他克莫司组总有效率、痊愈率分别为83.3%、50.0%, 明显高于吡美莫司组的56.7%、30.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者均完成规定治疗时间, 他克莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应12例, 吡美莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应5例,两组持续使用3～4 d后症状消失。两组不良反应发生例数比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。同临床报道相符。用药初期部分患者可有轻度烧灼、瘙痒症状, 但持续使用后症状可逐渐缓解, 耐受性同他克莫司比较可显著提高, 同治疗面部脂溢性皮炎等报告中出现的不良反应情况相似［15］。

综上所述, 0.1%他克莫司乳膏和1%吡美莫司软膏对阴囊慢性湿疹的治疗都具有较好疗效, 吡美莫司治疗阴囊慢性湿疹不良反应较低, 也是治疗阴囊慢性湿疹的较好选择。

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