吕秋兰 中山市沙溪镇食品药品监督所 (广东 中山 528471)
银及其化合物以其优良的抗菌和抑菌性能已经在医学、卫生等领域得到了广泛应用,载银医用敷料因其持续释放出用于抗菌、抑菌的银离子或原子,可以与一些蛋白质结合并加速微量元素的新陈代谢,提高对伤口愈合起重要作用的金属蛋白酶的合成,因此加快伤口愈合的过程,从而避免伤口感染,具有杀灭细菌、真菌和霉菌的优点。虽然载银敷料的应用范围越来越广泛,但是它的价格仍然比传统敷料要高出很多,这也造成许多患者由于无法承担价格而放弃了含银敷料,厂商不断尝试降低含银敷料的生产成本。目前,随着纳米银医用敷料的广泛运用,作者尚未见使用空气压缩雾化器添加含银敷料的报道。因此,本文探讨使用空气压缩雾化器把银及其化合物均匀地喷涂到敷料表面,控制了到达伤口的银总量,从而降低了毒性,有效地降低了生物负荷[1]。
由于抗菌剂种类很多,有银离子、可溶性银化合物、表面积大的胶态银、纳米银等,其抗菌性能也有很大差别。目前市场上出现的含银医用敷料制备方法有很大区别,对比各自优缺点见表1。其中,使用纳米级的银(Ag)单质颗粒(简称纳米银)制备载银敷料在工艺上更具优势,能节约成本,提高载银敷料的杀菌性能[2]。
根据研究显示,纳米银具有极大的比表面积,极易与外来原子通过化学键结合,因此材料吸附细菌、病毒及有机物等的能力极大提高。在一定范围内,生物材料的抗菌性能与纳米银浓度呈正相关,为达到较为优秀的抗菌性能,一般需要纳米银的添加比例不低于敷料的1.5%,因此纳米银在医用敷料分布需要均匀一致。因此,如何让纳米银均匀分布在敷料表面成为生产线研发的重点。纳米银添加到敷料的方法有使用银浸渍方法、物理气相沉积法、喷涂法等物理化学方法,将银粒子沉积在纤维表面,可以通过投料量和反应时间来控制含银量。在国内现有的加银技术水平下,精确控制银含量还存在一定难度,这就造成批次间的较大差异。本文使用喷涂法,对含纳米银溶液进行雾化处理,控制投料量和反应时间,使纳米银细化并附着在敷料表面达到生产需要[3]。
目前医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,可分为超声雾化器和空气压缩雾化器两大类,具有构造简单、价格适中、操作方便、使用成本低、安全可靠等特点。尚未见使用空气压缩雾化器添加含银敷料的报道,因此本文对此进行探讨。对比这两种雾化器的优缺点如表2,超声雾化器长时间使用容易发热,导致溶液自带热量,干扰载银敷料生产,噪音大,部件较大,不适合实验室及日常研发使用,明显空气压缩雾化器优势更明显[4]。
表1. 在医用敷料中加入银的方法
表2. 医用雾化器使用对比
空气压缩式雾化器是利用高速的空气流来进行喷雾,在雾化器里装入能制作出细小的药物颗粒。溶液气动雾化进样系统由蠕动泵、雾化器和雾化室组成,其中雾化室的主要作用是从气流中除去大雾粒(直径大于10μm),并将它们排出。本文应用空气压缩式雾化器用于含银敷料制备工作原理如图1[5]。
实验准备:准备已灭菌的海藻酸钙敷料(1cm×1cm)材料四份;浓度1%纳米银原液;手持喷壶;欧姆龙U22超声雾化器;欧姆龙NE-C802空气压缩式雾化器。按表3对比观察实验:1份海藻酸钙敷料作为空白对照;1份海藻酸钙敷料将浓度1%纳米银原液用手持喷壶喷涂在敷料表面,喷10次,在120˚C下快速烘干水分;1份海藻酸钙敷料将浓度1%纳米银原液装入欧姆龙雾化器U22中,对着敷料表面雾化20s,在120˚C下快速烘干水分;1份海藻酸钙敷料将浓度1%纳米银原液装入欧姆龙雾化器NE-C802中,对着敷料表面雾化20s,在120˚C下快速烘干水分。效果显示,用欧姆龙雾化器NEC802制作的纳米银敷料明显更具优势。具体见表3[6]。
图1. 空气压缩式雾化器用于含银敷料制备工作原理
表3. 三组载银敷料对比观察实验
载银敷料具有传统敷料所无可比拟的诸多优点,要加强对该项敷料的研发,减少对国外进口敷料的依赖,降低生产成本,这对减轻患者的病痛和经济负担,以及对我国敷料工业的发展都具有重要意义。本文使用空气压缩式雾化器应用于载银敷料的制备,具有操作简单、不需水作为传播介质、雾化颗粒细,不存在温度升高的危险性,对溶液及悬浮液都有可雾化,结构小,功耗小,对环境的污染小等特点。这种制备方法可应用在医用敷料生产研发阶段,如果提高压缩泵的功率,易于工业化生产[7]。
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