倍氯米松福莫特罗气雾剂联合噻托溴铵对重度COPD稳定期患者运动耐力及肺功能的影响

许伟珍 叶先钦 唐秋静

COPD是一种严重的呼吸系统慢性进展性疾病, 以不完全可逆的气流受限为主要特征, 可以影响患者肺功能并诱发炎症反应［1,2］。临床上可表现为慢性咳嗽、咳痰、气短等,严重者可导致患者微循环障碍、发生血栓形成, 甚至死亡［3］。近年来, 随着人口老龄化的进程, COPD发病率不断增高, 极大地降低了患者的生活质量, 有研究指出, 目前常规治疗的临床效果不佳［4］。近年来, 糖皮质激素联合长效β2受体激动剂吸入作为重度COPD患者的治疗药物, 越来越为专家学者推荐。噻托溴铵是一种新型的长效抗胆碱能药物, 具有改善肺功能、增加吸气量、减少COPD急性发作频率的作用［5］。本研究拟探讨倍氯米松福莫特罗气雾剂联合噻托溴铵对重度COPD稳定期患者运动耐力及肺功能的影响, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院于2015年1月～2016年12月收治的重度COPD患者60例, 随机将其分为观察组和对照组,每组30例。观察组中男19例, 女 11例；年龄58～79岁, 平均年龄(63.5±6.8)岁；病程3～8年, 平均病程(5.3±2.1)年。对照组中男20例, 女 10例 ；年龄60～82岁, 平 均年龄(63.8±7.2)岁；病程2～10年, 平均病程(5.5±1.9)年。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。纳入标准：患者符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中关于重度COPD的诊断标准［6］；患者处于COPD稳定期,2周内未急性发作。排除标准：2 d内使用过短效支气管舒张剂, 2周内使用过长效支气管舒张剂或过抗生素, 1个月内使用过糖皮质激素；合并支气管哮喘或自身免疫性疾病；合并心、肾等严重器官功能障碍及精神疾病；对药物过敏者。所有患者均签署知情同意书, 且该方案通过伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 两组均予以止咳、化痰等基础治疗。对照组予以噻托溴铵粉雾剂(江苏正大天晴药业股份有限公司, 国药准字H20060454), 1次/d, 18 μg/次。观察组在此基础上给予氯米松福莫特罗气雾剂(启尔畅, 意大利 Chiesi Farmaceutici S.p.A., 注册 证 号 H20130127)2 次 /d, 12 μg/次。6个月为1个疗程。

1.3 观察指标及评定标准 观察比较两组患者治疗前后运动耐力、肺功能指标(FVC、FEV1、PEF及FEV1/FVC)及不良反应发生情况。运动耐力判定标准：通过6MWT评估患者运动耐力, 指导患者在标记了长度的室内走廊来回步行6 min,测量步行的距离。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者运动耐力比较 治疗前, 两组患者6MWT比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者6MWT均长于治疗前, 且观察组显著长于对照组, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表 1。

2.2 两组患者肺功能指标比较 治疗前, 两组患者的FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF均显著高于治疗前, 且观察组各项指标显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者运动耐力比较(±s, m)

表1 两组患者运动耐力比较(±s, m)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后, bP＜0.05

组别 例数 6MWT t P治疗前 治疗后观察组 30 248.8±16.5 268.4±18.3ab 4.36 ＜0.05对照组 30 250.1±16.8 259.0±17.1a 2.03 ＜0.05 t 0.30 2.06 P＞0.05 ＜0.05

表2 两组患者肺功能指标比较(±s)

表2 两组患者肺功能指标比较(±s)

注：与对照组治疗后比较, aP＜0.05

组别 例数 FVC(L) FEV1(L) FEV1/FVC(%) PEF(L/s)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 1.87±0.19 2.83±0.21a 1.03±0.14 2.01±0.22a 49.32±10.74 69.17±11.37a 1.30±0.24 3.35±0.29a对照组 30 1.86±0.18 2.33±0.25 1.04±0.17 1.55±0.19 50.27±11.01 59.68±11.62 1.27±0.23 3.07±0.30 t 0.21 8.39 0.25 8.67 0.34 3.20 0.49 3.68 P 0.84 ＜0.05 0.80 ＜0.05 0.74 ＜0.05 0.62 ＜0.05

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 两组均未发生严重不良反应。

3 讨论

COPD是常见的呼吸系统疾病, 可分为稳定期和急性加重期［7］。重度COPD患者肺功能急剧下降, 发作次数不断增多, 导致患者生活质量显著下降, 甚至死亡。因此, 必须对在患者稳定期予以有效的治疗手段, 提高运动耐力和肺功能,减少急性发作次数。有研究［8,9］显示, β2受体激动剂和抗胆碱能药物能够有效改善患者的临床表现, 延缓疾病发展。噻托溴铵是针对平滑肌M1、M3受体的新型长效抗胆碱能药物, 具有舒缓呼吸道平滑肌、抗炎、减少呼吸道分泌物的作用,同时, 其对β2受体影响较小, 不会削弱β2受体激动剂的效果, 已成为近年来治疗COPD的首选药物［10-12］, 但其也有起效较慢的缺点。福莫特罗是一种长效β2受体激动剂, 可以舒张支气管平滑肌, 缓解支气管痉挛［13］。倍氯米松是一种糖皮质激素类药物, 具有抗炎、抗过敏的作用, 不仅可以减少呼吸道分泌物, 还可抑制呼吸道黏膜的肿胀, 缓解支气管痉挛［14］。糖皮质激素是抗炎的首选药物, 主要与长效β2受体激动剂以复方形式用于治疗重度的COPD患者［15］。

本研究结果显示, 两组患者治疗后运动耐力、肺功能指标较治疗前均有明显改善, 且观察组各项指标显著优于对照组(P＜0.05), 说明倍氯米松福莫特罗气雾剂联合噻托溴铵可以有效提高患者运动耐力和肺功能, 提升生活质量, 疗效显著。同时, 两组患者均未出现严重的不良反应, 说明联合应用的安全性较高。

综上所述, 倍氯米松福莫特罗气雾剂联合噻托溴铵能够有效提高重度COPD稳定期患者运动耐力, 改善肺功能, 值得推广和研究。

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