丹莪妇康煎膏联合米非司酮胶囊治疗子宫内膜异位症临床观察

黄美英

安吉县第三人民医院妇产科，浙江 安吉 313301

子宫内膜异位症好发于育龄期妇女，常见症状有痛经、性交痛、不孕等，严重影响妇女的生活质量。目前治疗手段主要可分为3类：一是手术治疗，二是药物治疗，三是药物结合手术治疗。临床根据患者的不同病理特点以及自身需求综合考虑选择治疗方案。丹莪妇康煎膏是一种专治子宫内膜异位症的纯中药制剂，抗子宫内膜抗体(EmAb)是一种以子宫内膜为靶原的抗体。近年来，有研究发现EmAb是子宫内膜异位症的标志抗体，与盆腔痛、不孕、流产有密切的关系[1]。笔者采用丹莪妇康煎膏联合米非司酮胶囊治疗子宫内膜异位症患者，观察治疗效果及对患者血清EmAb的影响，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取本院2013年3月—2015年3月治疗的112例子宫内膜异位症患者，按照随机数字表法分为研究组和对照组各56例。研究组年龄(33.02±4.02)岁；R-AFS分期[2]：Ⅰ期13例，Ⅱ期15例，Ⅲ期18例，Ⅳ期10例。对照组年龄(31.78±3.14)岁；R-AFS分期：Ⅰ期14例，Ⅱ期13例，Ⅲ期15例，Ⅳ期14例。2组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①存在继发性痛经且进行性加重、不孕或慢性盆腔痛，盆腔检查扪及与子宫相连的囊性包块或盆腔内有触痛性结节的育龄期女性；②有妊娠需要者；③自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①伴有高血压病、心脑血管病及糖尿病等基础性疾病患者；②生殖道肿瘤及炎性病变患者；③肝肾功能不全者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用米非司酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H10950347)治疗，月经来潮后第2天开始服用，每天1次，每次10 mg，连续服用3个月经周期。

2.2 研究组 在米非司酮胶囊治疗基础上加服丹莪妇康煎膏(滇虹药业集团股份有限公司，国药准字Z20025253)，每天2次，每次15 g。月经前10天开始服用，经期不停药，连续服用3个月经周期。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①治疗结束后对2组患者的疗效进行评估；②分别于患者治疗前后清晨空腹抽取静脉血4 mL，3 500 rpm/min离心10 min，取上清液，采用ELISA法，使用意大利ALISEI全自动酶标仪检测血清EmAb，试剂盒购自上海晨易生物科技有限公司；③统计患者治疗后6月内的妊娠情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 显效：痛经、性交痛等症状完全消失或基本消失，盆腔包块变小；有效：痛经、性交痛等症状减轻，盆腔包块略有缩小；无效：痛经、性交痛等症状未缓解甚至有加重趋势，盆腔包块未缩小甚至增大。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。研究组治疗总有效率91.07%，对照组治疗总有效率75.00%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

4.3 2组治疗前后血清EmAb阳性率比较 见表2。治疗前，2组血清EmAb阳性率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组血清EmAb阳性率均较治疗前降低，差异均有统计学意义(P＜0.01)；研究组血清EmAb阳性率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后EmAb阳性率比较 例(%)

4.4 2组受孕情况比较 治疗后随访6月，研究组受孕12例，受孕率21.43%，对照组受孕4例，受孕率7.14%。2组比较，差异有统计学意义(χ2=4.667，P=0.031)。

5 讨论

子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，临床主要症状为月经不调、痛经(渐进性加重)、下腹痛、性交痛、不孕。临床主要治疗手段为手术或药物治疗，近年来随着免疫学的发展，临床医师对免疫致病因素的重视程度不断上升。EmAb是以子宫内膜为靶标的重要免疫学生物抗体，有学者发现在子宫内膜异位症患者中该指标具有特异性表达，且其表达水平的高低影响着子宫内膜异位症的发生发展[4]。它的作用机制与子宫内膜上一种糖蛋白有关，这种糖蛋白主要存在于骨膜脱落碎片的细胞分解代谢产物中，是一种激素依赖性自身合成蛋白。这种物质可通过卵巢激素的调节，由异位内膜将碎片转移到机体的盆腔当中，被免疫巨噬细胞吞噬之后，子宫内膜识别特异性抗原，从而激活机体的免疫系统，导致EmAb的产生。通过与正常子宫内膜细胞中抗原的结合，产生补体系统，从而促进局部免疫病理的改变，对子宫内膜腺体的功能产生不利的影响，进而干扰子宫内膜的生殖发育，造成不孕及流产的发生[4～6]。米非司酮是一种常见的孕激素受体调节剂，可与孕激素受体相结合，起到阻断孕激素的作用，并能拮抗孕酮对局部生长因子及相关酶活性的作用，促使内膜细胞凋亡。同时，米非司酮可直接作用在患者的子宫内膜处，对其异位内膜细胞的生长具有抑制作用。该药物还可参与免疫调节，可减缓患者腹腔与子宫内膜局部的免疫反应和炎症反应，进一步达到缓解粘连的目的[7]。

中医学认为，子宫内膜异位症因风寒相博、七情所伤致病，导致瘀血阻滞，离经之血积久形成癥瘕，是本病的主要发病机制。丹莪妇康煎膏具有疏肝理气、活血化瘀、软坚散结、调经止痛的作用，可明显缓解子宫内膜异位症患者的症状，是临床治疗本病的常用中成药，治疗效果显著。本方以紫丹参为君，可祛瘀止痛、活血调经。以莪术、竹叶、柴胡、三七、赤芍、当归、三棱、香附、延胡索为臣。其中，三棱、莪术可行气破血、消积止痛；三七具有止血补血之功效；赤芍有清热凉血的功效；当归可补血和血、调经止痛；延胡索可活血、利气、止痛；香附可理气解郁、调经止痛。以炙甘草为使药，调和药性。

本研究通过与单纯使用米非司酮治疗比较，观察加用丹莪妇康煎膏后对子宫内膜异位症患者的治疗作用。结果显示，丹莪妇康煎膏联合米非司酮治疗总有效率(91.07%)高于米非司酮组(75.00%)(P＜0.05)。治疗后联合用药组血清EmAb阳性率低于米非司酮组(P＜0.05)。另外，联合用药组患者治疗后6月内受孕率(21.43%)高于米非司酮组(7.14%)(P＜0.05)。可见，丹莪妇康煎膏联合米非司酮胶囊治疗子宫内膜异位症，可提高治疗效果。

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