用慈丹胶囊辅助治疗胆囊癌的临床效果观察

秦 星

(石家庄市第二医院，河北 石家庄 050000)

胆囊癌是指发生于胆囊的恶性肿瘤。目前，临床上对此病患者主要是进行手术治疗。大部分胆囊癌患者在发病的早期不会出现明显的自觉症状，其病情易被漏诊或误诊。在病情进展至中晚期后，此病患者已经错过进行手术治疗的最佳时机。高龄胆囊癌患者常合并有糖尿病、高血压等基础疾病，进行手术治疗的难度较大，而且对手术治疗的接受程度较低。对于无法接受手术治疗的晚期胆囊癌患者或高龄此病患者来说，进行化疗是延长其生存期、控制其病情发展的重要方法[1]。替吉奥及奥沙利铂均是治疗消化内科恶性肿瘤的常用药。联用这两种药物治疗胆囊癌可取得一定的临床效果，但用药的安全性较低。慈丹胶囊是临床上常用的抗肿瘤中成药，具有理想的抗肿瘤作用。将该药与化疗药物联合起来治疗恶性肿瘤可取得较好的效果，并可改善患者的免疫功能，增强其对放化疗的耐受度，提高其治疗的安全性。本次研究主要分析用慈丹胶囊辅助治疗胆囊癌的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究中的80例患者均为2015年5月至2017年5月石家庄市第二医院收治的胆囊癌患者。根据用药方案的不同将这些患者分为观察组及对照组，每组各40例患者。在观察组患者中，有男24例，女16例；其年龄为54～75岁，平均年龄为（66.54±5.51）岁；其卡氏评分（KPS评分）为60～77分，平均KPS评分为（65.94±5.51）分。在对照组患者中，有男25例，女15例；其年龄为55～76岁，平均年龄为（66.74±5.64）岁；其KPS评分为60～76分，平均KPS评分为（66.14±5.91）分。两组患者的一般资料相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

在两组患者入院后对其进行血常规检查、心电图检查、尿常规检查等常规检查，然后为其应用替吉奥与奥沙利铂进行化疗。在两组患者入院后的第1 d为其使用奥沙利铂（正大天晴药业集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字H20143263）进行治疗，其用法是：将130 mg/m²的此药加入到300 mL浓度为5%的葡萄糖溶液中进行静脉滴注，滴注时间为4 h。在第1～14 d，为患者使用替吉奥胶囊（齐鲁制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20100151）进行治疗，其用法是：口服，40 mg/次，2次/d。为两组患者进行3周的化疗为1个周期，共为其进行2个周期的化疗。为观察组患者在此基础上加用慈丹胶囊（北京勃然制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z20063914）进行治疗，其用法是：口服，1.35 g/次，4次/d。

1.3 疗效评价指标

根据《实体肿瘤内科学》[2]中关于实体肿瘤的疗效评价标准判定两组患者的临床疗效：1）完全缓解（CR）：经治疗，患者的病灶基本消失或完全消失且持续时间≥4周；2）部分缓解（PR）：经治疗，患者病灶的直径较治疗前减少≥30%且持续时间≥4周；3）无改变（SD）：经治疗，患者病灶的直径较治疗前减少＜30%或较治疗前有所增加，但增加的范围未超过20%；4）进展（PD）：经治疗，患者病灶的直径较治疗前增加≥20%或有新的病灶出现。总有效率（RR）=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。根据WHO关于恶性肿瘤放化疗毒副反应的评价标准[3]评价两组患者在用药期间发生血小板减少、肾功能损伤、肝功能损伤、粒细胞减少等不良反应的情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件对本研究中的数据进行分析，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详情见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者发生不良反应情况的比较

观察组患者在用药期间其血小板减少、肾功能损伤、肝功能损伤、粒细胞减少、皮疹的发生率均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详情见表2。

表2 两组患者发生不良反应情况的比较[n（%）]

3 讨论

目前，临床上治疗胆囊癌的方案主要为对此病患者进行根治性肿瘤切除手术，并在术后对其实施放化疗。胆囊癌患者在发病的早期常无特异性的临床表现，仅会出现类似于慢性胆囊炎的症状，因此其病情易被漏诊或误诊。此病患者的病情在被确诊时往往已发展至晚期，已错过接受手术治疗的时机。晚期胆囊癌患者可出现上腹部持续性疼痛、黄疸等临床症状，其生存期较短且生存质量较差。在临床上，进行化疗是延长晚期胆囊癌患者生存期、控制其病情的发展的重要方法[4]。

奥沙利铂与替吉奥均是治疗胆囊癌常用的化疗药物。奥沙利铂属于广谱细胞毒类抗肿瘤药物，在进入患者体内后可通过产生水化衍生物与肿瘤细胞的DNA结合并形成链内及链间交联，抑制肿瘤细胞DNA的合成，进而可发挥抗肿瘤的作用。替吉奥含有替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾三种成分。经口服后，替加氟可在人体内转化为5-氟尿嘧啶，进而发挥抗肿瘤的作用。吉美嘧啶能够提高肿瘤细胞内5-氟尿嘧啶的浓度，增强5-氟尿嘧啶抗肿瘤的作用。奥替拉西钾可结合人体内的乳清酸磷酸核糖基转移酶，抑制其活性，进而抑制5-氟尿嘧啶的代谢，增强其抗肿瘤的作用，并降低其对消化道的毒性作用[5]。将奥沙利铂与替吉奥联合起来治疗胆囊癌，可取得理想的抗肿瘤作用，但用药的安全性较差。

慈丹胶囊是由黄芩、党参、僵蚕、鸦胆子、莪术、蜂房、山慈菇、牛黄、制马钱子等中草药制成的纯中药制剂，具有扶正祛邪、补中益气、消肿止痛、散结化瘀的功效，可显著提高中晚期恶性肿瘤患者的免疫力，控制其病情的发展[6]。

在本次研究中，观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者在用药期间其血小板减少、肾功能损伤、肝功能损伤、粒细胞减少、皮疹的发生率均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。可见，应用慈丹胶囊对胆囊癌患者进行辅助治疗可取得比较理想的临床效果，降低其在进行治疗期间不良反应的发生率，提高其用药的安全性。

[1]何敏，胡明道，阿永俊，等.黄色肉芽肿性胆囊炎临床误诊为胆囊癌一例[J].中华普通外科杂志，2017，32（2）：180.

[2]周际昌. 实用肿瘤内科学 [M]. 北京: 人民卫生出版社，1999: 22.

[3]皋文君，刘砚燕，袁长蓉.国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统——通用不良反应术语标准4.0版[J].肿瘤，2012，32（2）：142-144.

[4]牛楠，刘佳，吴荣，等.奥沙利铂联合替吉奥二线治疗晚期胆囊癌的临床效果[J].中国医药导报，2016，13（18）：142-145.

[5]刘曙民，孙邱，马春燕.慈丹胶囊联合奥沙利铂和替吉奥治疗老年晚期胆囊癌的临床研究[J].现代药物与临床，2017，32（5）：892-896.

[6]刘光甫，黎飞，毕雪洁，等.慈丹胶囊联合TACE治疗原发性肝癌临床效果的系统评价[J].中国医院药学杂志，2016，36（17）：1496-1500.