比较丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效

苏晓琳

（大连市儿童医院，辽宁 大连 116012）

癫痫是常见的神经系统疾病，1岁以内的小儿发病率最高，它以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征，会对患儿的正常发育和成长造成不利的影响。癫痫疾病不仅会让患者自身承受较大的痛苦，也会让患者的家庭承受较大的经济负担和心理压力。因此，采取有效药物为癫痫患者展开治疗十分必要，丙戊酸钠和左乙拉西坦都是临床中治疗儿童癫痫的常见药物，文中进一步将这两种药物的临床治疗效果进行了对比，发现这两种药物在治疗效率和安全性方面均呈现出良好的均衡性，详情可见下文叙述。

1 资料与方法

1.1 临床资料 入选对象共80例，均来源于2016年1月～2017年1月。40例患者使用丙戊酸钠进行治疗，归为A组：男22例、女18例；平均年龄（5.5±3.2）岁；平均病程（16.5±8.3）个月；40例患者使用左乙拉西坦进行治疗，归为B组：男24例、女16例；平均年龄（5.8±3.5）岁；平均病程（17.2±8.6）个月。两组患儿临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

纳入及排除标准[1]：入选患儿均符合癫痫疾病临床诊断标准；典型癫痫发作超过2次；头颅磁共振检查结果正常；其他各项身体检查均表现为正常；家属同意治疗并签署知情同意书。本组研究排除了合并存在其他疾病患者以及非自愿参与研究的患者。

1.2 治疗方法 A组患儿使用丙戊酸钠进行治疗，药物选择德巴金丙戊酸钠缓释片[赛诺菲（杭州）制药有限公司；国药准字H20010595]，用药剂量根据患儿的体重和年龄适当进行调节，11.5～60 mg/（kg·d）。首次用药剂量：若患儿低于10岁，则为10 mg/（kg·d）；若患儿超过10岁，则为300 mg/d。用药方式为口服，每天分为3次给药。若治疗7 d内患儿的病情并未见好转，需要适当增加用药剂量5～10 mg/（kg·d）。如果增加用药剂量后仍然不能够取得良好的治疗效果，需要考虑为患儿使用其他癫痫治疗药物。

B组患儿使用左乙拉西坦药物进行治疗，药物选择开浦兰左乙拉西坦片（UCB Pharma S.A.；批准文号H20110410），用药方式为口服，初始用药剂量为10 mg/kg，治疗7 d后逐渐增加用药剂量至20～40 mg/kg,每天分为2次用药。

1.3 临床观察指标 对比两组儿童用药后的不良反应、用药有效率。治疗效率评价标准[2]：①无效：患儿癫痫的发作频率降低不到50%；②有效：患儿癫痫发作的频率改善情况超过50%；③显著：患儿癫痫发作频率改善100%。治疗有效率=（有效+显著）/总人数×100%

1.4 统计学方法 通过统计SPSS 19.0统计学软件对相关数据进行分析与处理，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

A组治疗有效率为87.5%（35/40），包括治疗有效24例（60%）、治疗效果显著11例（27.5%）；B组治疗有效率为82.5%（33/40），包括治疗有效26例（65%）、治疗效果显著7例（17.5%），两组比较差异无统计学意义（χ2=0.392，P=0.531）。

A组患者用药后不良反应率为27.5%（11/40），其中有2例患儿表示感觉异常、4例患儿出现了恶心呕吐的现象、3例患儿嗜睡、2例患儿出现了头痛的症状；B组患者用药后不良反应率为25%（10/40），其中有3例患儿表示感觉异常、3例患儿出现恶心呕吐的症状、4例患儿表现为嗜睡，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.064，P=0.799）。

3 讨论

本组研究入选患者均为儿童，正处于生长发育期，他们的身体机能尚未发育成熟，与成人存在着较大的差别，在为患儿使用药物进行治疗时，对药物的安全性和有效性存在着更加严格的要求。使用药物为儿童治疗癫痫一般会以低剂量开始，之后根据患儿的病情发展或是控制情况逐渐增加用药剂量，以尽量保证用药的安全性[3-4]。

在本组研究中，就丙戊酸钠和左乙拉西坦治疗儿童癫痫的临床疗效展开对比分析。丙戊酸钠是临床中常用的广谱抗癫痫药物，不含氮。实验证明，丙戊酸钠能够增加高抑制性神经递质γ-氨基丁酸的合成并将降低这种成分的降解，从而增加了这种成分的浓度，从而对神经元兴奋性产生了抑制作用[5]。左乙拉西坦是临床中一种新型的抗癫痫药物，是吡络烷酮类衍生药物，其优势在于广谱、显效快速，具有良好的抗癫痫活性。左乙拉西坦会作用于中枢神经的突出囊泡蛋白SV2A。这种蛋白对于患者癫痫并发具有重要的影响作用[6]。左乙拉西坦直接作用于该种成分，从而有效降低了患儿发生癫痫的频率。从本组治疗结果中可以看出，A、B两组分别使用丙戊酸钠和左乙拉西坦进行治疗，有效率均超过了80%，治疗效果良好，但是尚未达到完全让人满意的程度。因此，如何更加有效治疗儿童癫痫是今后临床中需要继续研究的问题。

丙戊酸钠被证实能够抑制Na+通道，可能会对患者的肝脏产生损害，在本组研究中，特意排除了肝功能异常的患儿，目的在于尽量保证用药安全[7]。在本组研究中，A组患儿中有27.5%（11/40）发生了不良反应，经过后续的处理和治疗患儿的不良反应逐渐消失，并没有产生更加严重的影响[8-9]。总体来看丙戊酸钠治疗儿童癫痫具有比较安全的治疗效果，是值得在临床中应用的药物。左乙拉西坦的药物代谢动力学具有理想的持续性，且不会参与肝P450酶系统的代谢过程，也不容易与其他的药物发生相互反应，用药效果比较安全[10]。在本组研究中，B组患儿发生不良反应几率为25（10/40），且患儿的不良反应表现比较轻，今后后续处理全部好转，与A组比较未见统计学差异，说明两种用药方式均具有良好的治疗安全性。

综上所述，丙戊酸钠和左乙拉西坦治疗儿童癫痫均具有良好疗效和安全性，值得在临床中应用。

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