疏肝健脾调脂颗粒治疗冠心病介入术后抑郁障碍的临床研究

罗寒彬　徐驲　刘中勇

（1江西中医药大学2015级硕士研究生　南昌330004；2江西中医药大学附属医院　南昌　330006）

近些年来，由于经皮冠状动脉介入术（Percutaneous Coronary Intervention，PCI） 的广泛开展，已然成为了冠心病的重要治疗方法。但因这项技术费用昂贵、有创性及术后长期服药等原因，对患者的心理活动产生了一定的负面影响。国内外研究表明[1～2]，PCI后导致患者抑郁症的发病率明显增高，抑郁障碍的出现不仅诱发或加重冠心病发病，而且对患者近远期预后带来严重影响。由于双心医学的发展，强调在PCI术后的防治过程中，医学研究者还应关注患者的不良情绪，注意治疗患者心理方面的负面症状，使患者心理和器官功能得以全面恢复。中医药在冠心病防治中有其独特优势，为此，我院尝试对PCI术后出现抑郁障碍的患者应用疏肝健脾调脂颗粒，取得了较好的临床疗效。现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料选取2016年7月～2017年9月在我院行PCI术后或外院行PCI术后来我院门诊治疗的抑郁障碍患者60例，随机分为对照组和治疗组，每组30例。治疗组男16例，女14例；年龄41～85 岁，平均年龄（66.2±1.2）岁；支架植入数 1～3枚。对照组男17例，女13例；年龄46～82岁，平均年龄（65.7±1.4）岁；支架植入数1～3枚。两组患者年龄、支架植入情况、病程等方面相较，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准冠心病诊断标准参考《内科学》（第8版）[3]；PCI术治疗指征参照《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》[4]。抑郁障碍的诊断符合《中国精神障碍分类与诊断标准》中的情感性精神障碍诊断标准，同时用精神科定量表HAMA、HRSD[5]进行量化评分（焦虑状态：HAMA总分≥29分，为严重焦虑；≥21分，为明显焦虑；≥14分，肯定焦虑；≥7分，为可能焦虑；＜7分，则没有焦虑。抑郁状态：HRSD总分≥35分，为严重抑郁；≥20分，为轻中度抑郁；＜8分，则没有抑郁）。

1.2.2中医诊断标准中医诊断肝郁脾虚、脉络瘀阻证的辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》、《中医诊断学》、《中医内科常见病诊疗指南（西医疾病部分）冠心病心绞痛》[6]的相关规定而制。主症：精神抑郁、情绪不宁、胸闷、胸痛；次症：失眠、善太息、腹胀纳呆、倦怠疲乏、胁肋胀满或疼痛、便溏或大便排出不爽；舌脉：舌紫或暗或瘀点、瘀斑，苔腻，脉沉涩、弦涩或弦滑。满足主症2项和次症中的任3项症状或舌象脉象典型者即可。

1.3治疗方法两组患者均给予常规扩冠、抗血小板聚集、调脂、抗凝等口服药物治疗。对照组则予患者心理干预，（1）宣传教育：医生耐心地告知患者有关冠心病及介入治疗的知识；（2）心理疏导：对患者的心理问题进行疏导，加强沟通，缓解焦虑、抑郁情绪。治疗组在此基础上应用疏肝健脾调脂颗粒，开水冲服，10 g/次，3次/d。两组均治疗12周。

1.4观察指标于治疗前后分别观察两组患者血脂（TG、TC、LDL-C和HDL-C）及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HRSD）评分的变化。

1.5疗效评定标准

1.5.1中医证候疗效标准显效：症状得到消除或有明显改善，证候积分减少≥70%；有效：症状得到明显缓解，证候积分减少≥30%；无效：症状、体征与治疗前基本无异，证候积分减少＜30%。

1.5.2抑郁障碍的疗效标准以HAMA、HRSD评分减分率判断，显效：减分率＞75%；有效：减分率50%～75%；进步：减分率25%～50%；无效：减分率＜25%。

1.6统计学方法采用SPSS21.0统计软件进行统计分析。计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组中医证候疗效比较治疗后，治疗组中医临床总有效率90.0%，高于对照组的73.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组中医证候疗效比较[例（%）]

2.2两组治疗前后血脂变化比较两组治疗前TC、TG、HDL-C、LDL-C比较无显著差异。治疗后，两组TC、TG、LDL-C均降低，HDL-C升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后血脂比较，治疗组在降低TG、LDL-C方面优于对照组（P＜0.05）；而HDL-C升高两组患者比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 2。

表2　两组治疗前后血脂变化比较（mmol/L，

表2　两组治疗前后血脂变化比较（mmol/L，

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＞0.05。

n　时间　TC　TG　HDL-C　LDL-C 30 30治疗前治疗后治疗前治疗后6.27±0.50 4.55±0.71*6.22±0.63 5.18±0.42*2.59±0.62 1.50±0.39*#2.38±0.66 1.79±0.46*1.22±0.23 1.39±0.23*△1.21±0.23 1.36±0.24*4.48±0.71 3.25±0.49*#4.57±0.65 3.64±0.52*

2.3两组患者治疗前后HAMA、HRSD评测结果比较治疗后，治疗组HAMA、HRSD评分结果与对照组比较，有显著差异（P＜0.05），治疗组抑郁障碍的改善程度优于对照组。见表3。

表3　两组患者治疗前后HAMA、HRSD评测结果比较（分，

表3　两组患者治疗前后HAMA、HRSD评测结果比较（分，

注：与治疗前后比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别　n　时间　HAMA评分　HRSD评分治疗组对照组30 30治疗前治疗后治疗前治疗后18.1±5.0 10.9±2.6*△18.6±6.3 14.3±3.8*22.3±5.1 13.6±5.4*△21.4±6.9 16.9±4.2*

2.4两组不良反应比较对照组在治疗期间出现头晕1例，治疗组在治疗期间出现腹泻1例（中药改为饭后服用后，症状消失）。

3　讨论

PCI后的患者虽辅以常规的双联抗血小板聚集（氯吡格雷联合阿司匹林）等药物治疗，但抑郁障碍的出现却是PCI术后防治的难题。西医治疗一般以抗抑郁药物为主，然而此类药物的使用会使患者出现口干、嗜睡、肝肾功能损害等不良反应，具有一定的局限性。所以发挥传统中医药的优势，运用中医方法防治冠心病患者出现的心理问题得到了越来越多的关注。

目前，中医对PCI术后发生抑郁障碍的原因存在一定认识，虽侧重点不同，但大多认为其发病是由于患者自身无法面对冠状动脉手术及术后预后的事实，而产生忧郁、恐惧的心理；此即患者素体心气不足或脾气虚弱等，加之忧思致心脾所伤，郁怒伤及五志，心络损而神伤，多种病理因素最终导致肝气郁结，痹阻心脉。刘中勇教授主张从心、肝、脾论治，认为疏肝解郁、理气健脾、安神可作为治疗PCI术后焦虑、抑郁的基本方法。自拟疏肝健脾调脂颗粒，为本院院内通过加工提炼而制成的标准化制剂，现已广泛运用于临床。此方为刘教授所创，由柴胡疏肝散加法半夏、白术、茯苓、合欢皮、枇杷叶、郁金等药物组成。柴胡疏肝散，见于《景岳全书》：“治胁肋疼痛，寒热往来”，临床多用于抑郁症的治疗。相关动物实验提示[7]，柴胡疏肝散具有保护海马神经元、调节脑内单胺类神经递质含量等作用，以达到其抗抑郁的效果。配伍半夏、茯苓、白术健脾和胃，实乃注重中焦脾胃健运，深谙“肝病传脾”之理，且健脾类药物具有降脂、扩张冠脉血管等作用已被现代药理学研究证实。郁金行气，破瘀，散肝郁，主下气，与枇杷叶共用，增加降气之功；二者配君药柴胡之升，意在肝气得舒、气机升降有常。合欢皮归心肝经，利心志，疏肝郁。诸药同用，共奏疏肝解郁、理气健脾、活血化瘀之功。

综上所述，在常规口服西药及心理干预治疗PCI术后抑郁障碍的基础上，加用疏肝健脾调脂颗粒，不仅能更好地改善患者临床症状，且在降低HAMA、HRSD评分及调节血脂（降低TG、LDL-C水平）上效果更优（P＜0.05）。本研究结果为临床研究，临床设计仍有不完善之处，对于疏肝健脾调脂颗粒治疗PCI术后抑郁障碍的作用机制尚未明确，有待动物实验研究以弥补其不足，值得进一步探讨。

[1]Ellis JJ,Eagle KA,Kline-Rogers EM,et al.Depressive symptoms and treatment after acute coronary syndrome[J].Int J Cardiol,2005,99(3):443-447

[2]杨立华,钟国强.经皮冠状动脉介入术后患者抑郁变化的研究进展[J].心血管病学进展,2016,37(3):299-302

[3]葛均波,徐永健.内科学[M].第8版.北京:人民卫生出版社,2013.227-255

[4]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012(简本)[J].中华心血管病杂志,2012,40(4):271-277

[5]戴晓阳.常用心理评估量表手册[M].北京:人民军医出版社,2011.130-160

[6]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南(西医疾病部分)冠心病心绞痛[J].中国中医药现代远程教育,2011,9(18):143-145

[7]王联生,黄世敏.柴胡疏肝散抗抑郁研究进展[J].世界中医药,2015,10(9):1453-1456