改良folfox6与SOX方案在进展期胃癌新辅助化疗中的疗效比较

谢函君

(湖北省仙桃市中医医院 消化内科, 湖北 仙桃, 433000)

胃癌是常见恶性肿瘤，发病率呈上升趋势，其中进展期胃癌又称中、晚期胃癌，占整个胃癌发病率60%～80%, 并多伴腹膜、血行及淋巴转移，或直接浸润扩散，严重影响患者身心健康和生活质量，威胁生命安全[1-3]。目前，化疗仍为治疗进展期胃癌主要手段之一，但不同化疗方案治疗效果也存在差异[4-6]。本研究分析改良folfox6与SOX方案在进展期胃癌新辅助化疗近期疗效、生活质量及毒副反应发生情况，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

选取本院2017年1月—2018年1月收治的进展期胃癌患者82例。纳入标准: ① 经细胞学或病理学证实为进展期胃癌; ② 患者年龄24～75岁，且Karnofsky评分≥70分; ③ 经医院伦理委员会批准; ④ 签署知情同意书者。排除标准: ① 合并肺癌、肝癌等其他恶性肿瘤者; ② 合并严重并发症(如肠梗阻、间质性肺炎等); ③ 合并肝、肾等功能严重异常者; ④ 精神疾病者; ⑤ 过敏体质者。按照随机表法分为A组与B组各41例。A组女16例，男25例，年龄24～72岁，平均(53.89±6.41)岁，临床分期: Ⅲb期15例, Ⅳ期26例。B组女15例，男26例，年龄26～75岁，平均(54.41±7.13)岁，临床分期: Ⅲb期17例, Ⅳ期24例。

1.2　方法

A组: 采用SOX化疗方案，具体如下: 口服替吉奥胶囊(山东新时代药业有限公司; 批准文号: 国药准字H20080803)体表面积<1.25 m2为40 mg, 面积1.25～1.5 m2为50 mg, >1.5 m2为60 mg, 早晚餐后服用，第1～14天; 注射用奥沙利铂(连云港杰瑞药业有限公司; 批准文号: 国药准字H20103049)130 mg/m2, 静脉滴注, 1 d。

B组: 采用改良folfox6化疗方案，具体如下: 奥沙利铂(生产厂家: 连云港杰瑞药业有限公司; 批准文号: 国药准字H20103049)130 mg/m2, 静脉滴入, 1 d; 亚叶酸钙(生产厂家: 山西普德药业股份有限公司; 批准文号: 国药准字H14023766)400 mg/m2, 静脉滴注, 1 d; 5-氟尿嘧啶(黄石李时珍药业集团武汉喜素制药有限公司; 批准文号: 国药准字H20050466)400 mg/m2, 静脉滴注, 1 d; 随后给予2.4 g/m25-氟尿嘧啶，持续静脉滴入46 h。2组均以21 d为1个化疗周期，连续3个周期。

1.3　观察指标

观察2组患者近期疗效，按照WHO标准分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展，以完全缓解率与部分缓解率之和为总有效率; 观察2组患者生活质量改善情况，依据KPS评分评价，治疗后≥10分为生活质量提高，变化<10分为生活质量稳定，减少≥10分为生活质量降低; 观察2组患者毒副反应发生情况，按照WHO毒性反应评价标准给予判定; 观察2组患者疾病进展时间和生存时间。

1.4　统计学方法

2　结　果

2.1　2组近期疗效比较

A组近期总有效率(70.73%)高于B组(48.78%), 差异有统计学意义(P<0.05), 见表1。

表1　2组近期疗效比较[n(%)]

与B组比较, *P<0.05。

2.2　2组生活质量改善情况比较

A组生活质量提高率78.05%, 显著高于B组的51.22%(P<0.05)。见表2。

表2　2组生活质量改善情况比较[n(%)]

与B组比较, *P<0.05。

2.3　2组毒副反应发生情况比较

A组中性粒细胞和血小板减少发生率低于B组(P<0.05), 而2组骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻和乏力发生率比较无显著差异(P>0.05), 见表3。

2.4　中位疾病进展时间和生存时间比较

A组中位疾病进展时间和生存时间长于B组, 差异有统计学意义(P<0.05), 见表4。

3　讨　论

新辅助化疗可使部分胃癌患者肿瘤降期而实施手术切除，甚至可行R0切除[7-8]。目前，国内外关于进展期胃癌新辅助化疗尚无公认的一个标准方案。

以氟尿嘧啶和铂类为基础的化疗仍为胃癌的基础化疗方案，随着近年来新药如奥沙利铂、卡培他滨、紫杉醇、替吉奥胶囊及伊立替康等出现促进了胃癌化疗发展。化疗药物奥沙利铂是第3代铂类抗癌药物，与顺铂具有相似的作用机制，但其抑制DNA能力更强，细胞毒性作用更强，与DNA结合速度更快，且不良反应较少[9]。而化疗药物5-氟尿嘧啶是作用于S期的一种周期性特异性药物，与OXA联合应用具有协同作用[10]。亚叶酸钙是5-氟尿嘧啶的生化调节剂，联合5-氟尿嘧啶能够促进氟尿嘧啶脱氧核苷酸与熊甘酸合成酶的稳定结合，从而提高5-氟尿嘧啶的疗效[11]。替吉奥胶囊是第2代5-氟尿嘧啶类抗癌药物，主要由5-氟尿嘧啶的前体药物替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾以1:1.4:1摩尔比组成的一种复方胶囊制剂[12]。替吉奥胶囊在机体内能够持续分解释放5-氟尿嘧啶，延长了5-氟尿嘧啶对瘤细胞S期的抑制时间，且能够提高对癌细胞DNA的抵抗性，从而避免了5-氟尿嘧啶由于10～20 min的短暂半衰期，从而降低了治疗效果[13-14]。

表3　2组毒副反应发生情况比较[n(%)]

与A组比较, *P<0.05。

表4　2组中位疾病进展时间和生存时间比较

与A组比较, *P<0.05。

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