质量管理体系不合格的原因及应对策略分析

　

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一、引言

由于受到多方面原因的影响，通过质量管理体系进行运行的产品，难免都会出现不合格的现象。对于不合格产品的出现，厂家必须首先彻底查明不合格的原因，并及时加以纠正和更改，而对于相关的责任负责人，也需要有一定的惩罚或者教育。质量管理体系是建立在一整套严格且规范的质量监察流程中的，想要有效的管理不合格项，就必须从质量管理体系本身出发，从而尽快定位并纠正不合格原因。对于已经发生的质量问题，在技术上要按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的5条要求进行逐一排查，针对不合格问题形成一定的报告文件，从而帮助尽快找到不合格的原因。下文将针对质量管理体系中运行的产品不合格原因进行简要分析，并提出解决不合格项的有效措施和方法。

二、不合格产生的原因和分析

(一)不合格项的原因

针对不合格产品的原因，一般是根据不同因素的重要程度进行划分，对于不合格项的原因分析，主要可以分为三个方面，分别是直接原因、间接原因和根本原因。

其中直接原因是指，在产品的生产过程中，对于不合格产品产生的因素起到第一位影响作用的，被称作直接原因。

间接原因又被称作次要原因，是指在产品的生产过程中，会间接引起产品质量不合格，或者是在导致不合格原因中的重要程度在后边的原因。

根本原因通常存在于生产过程的最深层次，作为引起产品不合格现象的最基本原因，通常是最需要加以发现并解决的，一旦解决根本原因，就能够很轻易的解决产品不合格的现象。通常情况下，根本原因并不是单一方面的，而是存在多方面共同因素才导致。

(二)不合格项的原因分析

对于生产制造行业不合格原因的分析，主要从产品制造的角度出发。一般来说，生产制造行业的产品不合格现象，原因都出自生产制造过程，最常用的原因分析方法就是“6M分析法”，即人力(Manpower)、机器(Machine)、材料(Material)、方法(Method)、环境(Mother Nature)、测量(Measurement)六个方面进行全方位的原因分析。对于人员方面，需要进行检查和分析的是，人员专业知识和技能素质是否符合生产的要求，人员在施工和生产过程中是否存在怠慢行为，以及人员做结构配置是否合理，人员的分工是否合理等。对于机器方面，主要需要分析的是机器是否出现故障，机器的生产是否足够精确，还有在机器操作流程中是否出现问题。在材料方面，需要检查生产的材料质量是否合格，在材料质量检测流程是否存在遗漏。对于方法环节，需要探讨的是加工方法的合理性以及正确性。在环境方面，要注意产品生产的环境和湿度温度是否合适，有无粉尘、噪声和振动的影响。在测量方面，需要排查测量工具的精度是否准确，测量的位置和方法是否合理。通过对这六个方面进行原因分析，就能够在最快的时间内找到出现质量不合格的原因。

三、不合格项的应对策略

(一)最高管理者重视程度

作为一个项目的最高管理者，对于生产出的产品是否符合质量标准，是起到决定性作用的。只有当最高管理者对于产品的质量问题有足够的重视程度时，整个制造流程才能够加强对质量审核的标准。当管理高层人员重视质量问题，并将质量标准纳入员工的考核体系中，就能够很好的对产品的生产起到监督作用。同时，高层管理人员还应该重视对人员素质培训的加强，让员工能获得充足的提升，这样的话既能保证工作质量，也能提高工作效率。而企业对于质量管理的标准，往往都是由管理高层所决定的，所以管理高层越重视质量问题，就越能减少不合格产品的出现。

(二)职责权限明确

在产品的生产过程中，一定要做好权责分管工作，将生产流程中的每一项环节都制定出明确的权利和责任，并制定出科学合理的责任落实机制。对于一般的产品制造部门，质量管理科就是针对在生产过程中不合格产品的质量管理，其职位包括质量监督员、质量检查员，以及相关的科室管理人员。对于每日的生产任务，要定时进行质量检测，并制定不合格产品质量报告书，对于一些生产出来的不符合质量的产品开具不合格报告，然后统一交给质量管理科进行统计，帮助企业更快的寻找到不合格产品的原因。同时在找出某一环节的原因后，也需要对该环节的项目负责人进行一定的处理方法，从而保证以后类似的事件发生减少。

(三)纠正预防措施实施到位

任何企业生产中产品都有可能存在不合格的现象，对于已经产生不合格问题的产品，要及时寻找出原因，并加以纠正。对于还没有出现不合格情况的产品，就需要进一步加强质量预防措施。纠正是应急，而如何良好的进行质量问题预防才是解决问题的关键。想要及时的进行质量问题预防，首先要针对已经发生的质量问题进行原因分析，对影响产品质量的因素进行逐一排查，通过效果验证的方法进行问题原因定位。找到问题原因之后，质量管理科相关人员就需要根据排查出的原因，及时制定相关的预防策略，保证预防策略的方法正确性和实施有效性，从而减少产品不合格现象的发生。

(四)适时修改相关文件

质量管理体系(Quality Management System,QMS)是根据不同类型的商品、标准、规模和性质而制定的一整套完整的质量监管体系，其系列标准体系被称作ISO9000，现阶段更新的质量管理标准版本是ISO9001：2015。对于企业自身来说，也需要制定一套与企业自身相适应的质量标准，并随着国际标准的变化而及时进行更新和修改。

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