调脾降糖饮联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病的临床研究

郭延照　刘玮　王兴山

[摘要] 目的 探讨调脾降糖饮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 选取2013年10月—2016年10月在济南市长清区中医医院确诊的2型糖尿病患者 68 例，随机分为治疗组（34 例）和对照组（34 例）。对照组给予二甲雙胍治疗，治疗组在此基础上联合调脾降糖饮治疗，比较两组患者的临床效果，观察血糖及血脂变化。结果 治疗组总有效率优于对照组，两组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 调脾降糖饮联合二甲双胍治疗2型糖尿病有明显的临床疗效，不仅能控制血糖水平，还能改善血脂代谢，值得临床推广应用。

[关键词] 调脾降糖饮；二甲双胍；益气健脾；2型糖尿病

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）10（b）-0059-02

糖尿病是一种与多种因素相关的以慢性血糖水平增高为特征的疾病。2型糖尿病患者占糖尿病总数的 90%以上[1]，如患者血糖控制欠佳，会导致一系列糖尿病并发症[2]。中医学将2型糖尿病归属到“消渴”范畴，临床上应用益气健脾中药治疗取得较好的疗效。2013年10月—2016年10月该研究采用益气健脾方法应用调脾降糖饮联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者 68 例，探讨其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在济南市长清区中医医院确诊的2型糖尿病患者 68 例，其中男 35例，女 33 例，年龄 35～64 岁，平均（55.1±7.2）岁，病程 2 ～11 年，平均（7.5±4.9）年。纳入病例均经患者知情同意。将患者随机分为治疗组及对照组，每组34例。治疗组男18例，女16例，平均年龄（54.9±6.7）岁，平均病程（6.9±4.7）年。对照组男17例，女17例，平均（55.8±6.1）岁，平均病程（7.5±3.2）年。两组患者在性别、年龄及病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具备可比性。

1.2 纳入标准和排除标准

1.2.1 纳入标准 中医诊断标准参照卫生部颁布的《中药治疗脾虚证的临床研究指导原则》，脾气虚证诊断标准：包括脾虚与气虚。脾虚主症：胃纳减少或食欲不佳；大便不正常；食后腹胀或下午腹胀。气虚主症：体倦乏力；神疲懒言；舌质淡、舌体胖或有齿印、苔薄白；脉细弱。次症：口淡不渴、喜热饮、腹痛绵绵等。气虚主症2个+脾虚主症2个；气虚主症、舌象+脾虚主症2个；气虚主症、舌象+脾虚主症1+次症2个。以上3项中具备一项即诊断为脾气虚证消渴。

符合2型糖尿病西医诊断标准（空腹血糖≥7.0 mmol/L，但<13.9mmol/L，或餐后 2 h血糖≥11.1 mmol/L，但<20 mmol/L 者），同时中医辨证符合脾气虚证诊断标准，已进行1个月控制饮食、运动疗法加降糖药物治疗后，空腹血糖仍≥7.0 mmol/L，自愿参加并按规定用药者，均可纳入该研究。

1.2.2 排除标准 ①妊娠及哺乳期患者；②二甲双胍禁忌患者；③对调脾降糖饮过敏患者；④有重要脏器严重并发症或其他严重原发性疾病者；⑤近1个月内有糖尿病酮症及严重感染者；⑥不配合者及精神病患者。

1.3 方法

两组患者都在控制饮食、适当运动的基础上服用盐酸二甲双胍肠溶片（产品批号：H11021560），0.5 g/次，根据血糖结果调整每日剂量，最大剂量<2 g，3 次/d；治疗组患者在此基础上，联合调脾降糖饮治疗（黄芪30 g、党参30 g、石膏25 g、白术15 g、升麻10 g、柴胡10 g、荔枝核20 g、黄连10 g、苍术20 g、玄参20 g、山药20 g、陈皮15g、甘草10 g），1剂/d，水煎300 mL，2次分服。4 周为1疗程，两组患者都治疗 2 个疗程。

1.4 疗效评价

根据国家食品药品监督管理局《中药新药治疗糖尿病的临床指导原则》疗效标准[3]。显效：临床症状、体征显著改善，治疗后 FPG<7.0 mmol/L，或餐后2 hPG<7.8 mmol/L，或血糖降低30%以上；有效：临床症状及体征有所改善，治疗后 FPG<8.3 mmol/L，或餐后2 hPG<11.0 mmol/L；无效：临床症状无明显缓解，血糖降低未达到上述标准。总有效率=（显效+有效）/总例数。

1.5 观察指标

将两组患者疗效、治疗前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指标相比较。

1.6 安全性评价

体温、心率、呼吸等体格检查；血、尿及大便常规和肝、肾功能等实验室检查；观察药物的不良反应。

1.7 统计方法

运用 SPSS 18.0统计学软件处理数据，计量资料采用（x±s）表示，组间比较用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床效果相比

治疗组总有效率 97.06%，对照组总有效率为 91.18%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），见表 1。

2.2 两组糖代谢指标相比

治疗后两组患者FPG、餐后2 hPG、HbA1c均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组血糖改善显著，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表 2。

2.3 两组血脂变化相比

治疗后两组患着TC、TG、LDL-C 水平均与治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组上述指标改善更明显，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表 3。

2.4 安全性指标

治疗前后两组患者各项检查未出现异常，也未发现不良反应。

3 讨论

2 型糖尿病是由多种因素引起胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足而导致血脂代谢、糖代谢紊乱[4]。研究发现，2型糖尿病患者临床症状主要表现为高血糖，也是导致糖尿病并发症主要诱因[5]。二甲双胍对治疗糖尿病有显著的效果，血糖高时才使血糖下降，很少会出现低血糖，还可以降低脂肪毒性对胰岛细胞的伤害，改善胰岛素抵抗及增强胰岛细胞的敏感性[6]。

调脾降糖饮在“补中益气汤”和消渴病常用方剂“玉液汤”的基础上，结合该院多年的临床经验精选药物组方。具有益气健脾、复脾助运之功。用于消渴病脾气亏虚证治疗。该研究结果表明，治疗组治疗总有效率及治疗后FPG、餐后2 hPG和HbAlc水平显著优于对照组，说明调脾降糖饮具有降低血糖作用，并且治疗组TC、TG、LDL-C均明显低于对照组，说明调脾降糖饮可改善糖尿病患者血脂代谢。

综上所述，调脾降糖饮联合二甲双胍治疗2型糖尿病有较好的临床疗效，能够有效控制血糖及改善血脂代谢，且未见严重不良反应，适合临床推广应用。

[参考文献]

[1] Chan WB， Tong PC， Chow CC，et al.The associations of body mass index， C-peptide and metabolic status in Chinese type 2 diabetic patients [J]. Diabet Med， 2004，21（4）： 349.

[2] 白莉，董振咏，钱玉忠，等.三黄糖敏汤联合二甲雙胍治疗2 型糖尿病胰岛素抵抗疗效观察[J].河北中医，2013，35（8）：1166-1167，1173.

[3] 中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则[S]. 1987.

[4] 杜丽坤，徐洪涛，王冰梅，等.益气养阴、化瘀涤痰法改善2 型糖尿病胰岛素抵抗的机制研究[J].哈尔滨医科大学学报，2014，48（2）：149-151.

[5] 付能勇.2 型糖尿病胰岛素抵抗的中医辨证治疗临床观察[J].亚太传药，2012，8（2）：61-62.

[6] 朱禧星. 现代糖尿病学[M].上海： 上海医科大学出版社，2000： 12.

（收稿日期：2017-07-21）