西安市家庭过期药品回收工作现状及对策研究

柏荷花，杨世民

(1.西安交通大学药学院，西安 710061；2.西安市雁塔区食品药品监督管理局，西安 710065)

随着我国社会经济的飞速发展，人们的健康观念不断更新，自我药疗日益广泛，家庭中储存的药品品种增多、数量加大[1]。与此同时，陆续过期的药品给各家庭带来了潜在的安全隐患。药品过期后可能产生有毒、有害物质[2]，不仅不利于疾病尽快痊愈，还可能会引起严重的不良反应[3]，如过期失效的四环素分解出的有害物质会损伤人体肾脏的肾小管细胞，导致酸性物质不能排出体外而引起酸中毒[4]。

目前，国家食品药品监督管理总局每年会对产生不良反应的药品及时采取相应的管理措施，以保障公众用药安全[5]。这主要是针对正常使用产生不良反应的药品，并没有对过期药品的管理出台相关的政策。多数人将过期药品和生活垃圾同等对待，不经处理随意丢弃[6]；有关部门和消费者对过期药品的销毁往往是在露天垃圾场焚烧[7]。药品所含成分不一，其降解成分更为复杂，不正确地处理对环境可能造成污染和破坏[8]。过期药品被继续使用，轻则可能贻误治疗时机引起健康损害，重则威胁生命安全[9]。一些不法商贩将药品非法回收，加工后重新流入市场，给社会带来难以预计的后果[10]。

本文以家庭过期药品回收为研究对象，通过对西安市13个区县家庭过期药品回收工作现状进行调研分析，探索回收工作的新模式、新举措，为促进回收工作建立长效机制提供依据。

1 对象与方法

1.1调查对象 西安市共13个区县，市食品药品监督管理局指定家庭过期药品定点回收单位104家。按照方便抽样原则，从每个回收单位附近随机抽取10人进行调查。

1.2调查方法 采用问卷调查的方式。2017年4月12日～2017年5月12日，主要集中在西安市各区县药品回收点周边，选择食品药品监督管理部门零售药店监管人员承担调查任务。调查前对所有调查人员进行培训，保证调查表相关条目的解释采用统一指导用语。

1.3调查工具 问卷经咨询药学教育专家，参考相关文献，并经多次预调查修改完善定稿后发放。问卷调查表包括被调查者的基本情况、对家庭过期药品的知识、态度及对回收工作的知晓率及影响因素。调查时向被调查者亮明身份并充分解释和说明本次调查的意义，得到被调查者的配合。

1.4统计学处理 应用SPSS 19.0软件进行统计学处理，并根据研究目的和收集资料特点采用χ2方检验进行差异性分析(α=0.05)。

2 结果

2.1调查对象基本情况 共发放问卷1 040份，回收有效问卷1 014份，回收率为97.5%。被调查者基本情况见表1。

表1调查对象基本情况

Tab.1 The basic information about the study objects

项目分类频数比例/%性别男46545.9女54954.1年龄≤2512812.6>25～4035034.5>40～6034934.4>6018718.4受教育情况中学及以下18618.4中专19118.8大专31330.9本科及以上32432.0职业情况医药相关行业30029.6其他行业71470.4家庭情况成员中有慢性病患者56355.5成员中无慢性病患者45144.5

2.2调查对象对过期药品的态度及认知情况 见表2。

2.3调查对象对过期药品的处置状况 见表3。

进一步分析表明，慢性病家庭和非慢性病家庭药品贮药量不同，差别有统计学意义，无慢性病成员家庭74.08%的家庭不贮存或贮存少于10盒。结果见表4。

2.4回收活动的知晓和参与情况 结果见表5～6。

表2调查对象对过期药品的态度及认知调查

Tab.2 Investigation on attitudes and cognition of expired drugs

项目分类频数比例/%对药品有效期的关注程度购买前和服用时都会关注,且关注药品有效期的相关知识47046.4购买前、服药时关注一下31631.2服药前会关注一下16616.4不关注,就算用了过期的可能也不知道424.1家里不存放药品,不清楚202.0认为过期药品产生的影响没什么影响,只是失效,加大剂量即可686.7只对身体有影响29128.7只对环境有影响272.7对身体和环境都有影响62861.9过期药品对社会造成的危害被不法商贩利用,扰乱社会秩序66165.2随意丢弃造成环境污染63062.1造成资源浪费57056.2被小孩误服造成安全隐患62361.4没有危害313.1认为过期药品医生开药太多46545.5产生的原因药店推荐药品太多31030.6药品大包装36836.3个人购买未控制量48247.5其他26726.3

表3调查对象对过期药品的处置状况调查

Tab.3 Investigation on the disposal of expired drugs

项目分类频数比例/%家庭小药箱清理频率1～3个月12712.5>3～6个月21821.5>6～12个月37537.0>12～24个月18318.024个月以上11110.9药品贮存情况不贮存,需要时购买21220.9<10盒41340.710～20盒26826.421～50盒939.250盒以上282.8药品浪费情况<10%42441.810%～20%25925.5>20%～40%20520.2>40%～60%919.060%以上353.5过期药品处理情况随生活垃圾一同丢弃82080.9从下水道冲走504.9卖给药贩101.0一直放在家里616.0送至回收点737.2过期药品的使用情况继续使用11010.8外观无变化继续使用,有变化直接扔掉16616.4内服药不再使用,外用药仍使用16716.5给宠物用181.8不再服用55354.5

表4家庭过期药品的储存数量调查

Tab.4 Investigation on the family storage number of expired drugs

家中是否有慢性病患者不贮存,需要时购买<10盒10～20盒21～50盒50盒以上合计χ2P是83218172672356350.7<0.01否12919596265451合计21241326893281014

表5回收活动参与情况

Tab.5 Investigation on participation of recycling activities

回收参与情况及原因是否有过药品回收的经历是n=114(11.2%)获知回收信息的途径新闻媒体家人朋友介绍回收点工作人员回收宣传活动否n=900(88.8%)没有进行药品回收的原因不知道药品可以回收没想过将药品放至回收点想进行回收但不知道哪里可以回收所在地区没有回收点家里几乎没有过期药品人数201832444036426611057百分比/%17.515.82838.644.87.129.69.16.3

表6回收工作知晓率调查

Tab.6 Investigation on the awareness rates of the recycling work

项目分类频数比例/%回收工作知晓率调查情况≤20%80979.8>20%～40%13813.6>40%～60%353.5>60%～80%121.2>80%202.0

2.5影响因素及群众期望 调查表明，回收的方便程度和回收意识及回收知识的普及率是影响回收积极性的两大重要因素。结果见表7。

进一步分析表明，医药相关行业回收参与率高于其他行业，差异有统计学意义。不同教育水平对药品回收参与行为差异有统计学意义，中专学历人群回收参与率最高。年龄和性别对回收参与行为影响，差异无统计学意义。结果见表8。

表7回收积极性影响因素调查

Tab.7 Investigation on the influencing factors of recycling enthusiasm

项目分类频数比例/%影响回收积极性回收点的方便程度69868.8的主要因素回收机制是否可信48147.4回收后的处理情况49448.7回收补偿30630.2回收意识和知识普及64463.5认为回收责任的制药企业45444.8主要承担者政府66966.0零售药店32832.3医院26225.8个人29429.0回收工作需要努加强宣传引导84783.5力的方向政策鼓励58858.0加大经费投入38938.4提高回收的方便程度76975.8明确回收意义及去向67967.0

表8不同因素对回收行为的差异性分析

Tab.8 Difference analysis on recycling behaviors

项目分类是人数比例/%否人数比例/%合计χ2P职业情况医药相关行业5518.324581.730021.5<0.01其他行业598.365591.7714教育水平中学及以下2111.316588.718613.70.008中专3518.315681.7191大专309.628390.4313本科及以上288.629691.4324年龄情况≤25岁1511.711388.31282.80.424>25～40岁4613.130486.9350>40～60岁329.231790.2349>60岁2111.216688.8187性别男5850.940745.24651.30.254女5649.149354.8549

3 小结

通过对西安市家庭过期药品回收工作的调查研究，得出以下结论：(1)家庭药品贮存比例高，数量差异大；(2)居民家庭过期药品清理不及时；(3)群众对过期药品产生的危害认识不足，处理不当；(4)回收活动知晓率和参与率普遍较低；(5)大部分群众期望政府承担回收责任。

4 建议

4.1完善相关法规，明确责任义务 世界卫生组织(WHO)将过期药品划归到不需要的药品(UMs)类别下，UMs还包括未用的、溢出的、受到污染的医药产品、药品、疫苗和血清[11]。WHO认为，UMs作为医药废物应立即被处理掉，不能再次利用[12]。在我国，现行的《药品管理法》[13]、《药品管理法实施条例》[14]对于过期药品的回收及处理，尚未进行规定。过期药品并未纳入医废范畴，政策的空白致使回收工作的实施缺乏保障。建议国家尽快完善并出台药品回收相关法律法规，为回收监管和回收行为提供保障。法律应对回收主体及监管主体予以明确，制订回收程序，并建立过期药品强制销毁制度。借鉴其他国家的先进经验，结合我国国情，可以将生产责任制引入管理中，按照“谁生产谁负责”的原则，通过立法明确生产者和销售者承担过期药品回收的工作和费用。

4.2药品回收的制度设计 西安市雁塔区食品药品监督管理局[15]。2016年在辖区600多家零售药店中筛选了30余家药店作为雁塔区家庭过期药品定点回收机构，2017年增加至40家，通过实行“四统一”、“三专”、“两定”和“一补”的家庭过期药品回收管理机制，即制定统一的定点回收牌匾、统一的回收箱、统一的回收登记簿，实施统一管理；落实专人负责、专册登记、专柜(箱)存放的制度；每半年定期收集各定点单位回收的过期药品，每年年底定期送到指定单位进行集中销毁；认真落实“以奖代补”政策，向定点回收药店提供购买兑换过期药品的小礼品所需经费，同时每年向各回收点提供“以奖代补”资金1 000～1 500元，为家庭过期药品常态化回收提供了保障。

4.3多种渠道加强过期药品回收工作的宣传 充分发挥现有的104家家庭过期药品回收点的作用。通过横幅标语、宣传海报、发送资料、回收点的统一标识等形式营造浓厚的过期药品回收氛围，鼓励广大药品零售药店发挥好企业的社会责任，对参与过期药品回收的群众兑换小礼物、赠送免费测血压测血糖服务等进行适当激励。同时，在回收过期药品时，发挥执业药师作用，广泛宣传教育，科普过期药品对环境和人体健康的危害，引导合理处置过期药品。对于回收工作较好的机构，政府可以给予适当的财政补贴，提高企业参与家庭过期药品回收的积极性和主动性。本文调研发现，近50%消费者对回收机制的可靠性和回收后处理情况持怀疑态度。因此，要把过期药品回收的管理机制和无公害化销毁途径进行大力宣传。

4.4家庭过期药品回收的便利程度 调查显示，近70%的人认为回收的方便程度影响其药品回收的积极性。目前，西安市定点回收单位主要集中在零售药店，虽在设置之初也充分考虑到居民密集处等便民因素，但全市3 000余家药店，承担定点回收任务的仅104家，覆盖率还远远不够。笔者认为，结合西安市现状，为了最大程度上为家庭过期药品回收提供便利性，可逐年增加定点回收药店直至发展成为所有药店都可以常态化回收过期药品，同时可考虑在社区、医疗机构等地方增设药品回收箱。政府可以在门户网站设定药品回收专栏，将所有承担回收任务的单位进行公示公告，让群众能方便的查询到电话和地址。

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[12]WHO.Guidelines for safe disposal of unwanted pharmaceuticals in and after emergencies[EB/OL].[2014-06-10].http：//apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jwhozip 51e/.

[13]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国药品管理法[S].2015.

[14]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国药品管理法实施条例[S].2016.

[15]西安市雁塔区食品药品监督管理局.《西安市雁塔区食品药品监督管理局关于开展2017年度过期药品回收工作的通知》雁食药监发〔2017〕38号[Z].