ALZ-801或将成为阿尔兹海默病患者药物治疗新选择

美国临床阶段专注于阿尔茨海默病及其他神经或精神紊乱疾病疗法开发的生物制药公司Alzheon表示，公司主要临床候选药物ALZ-801获得了美国FDA快速通道地位的认定，该药物拟用于阿尔获海默病的治疗。Alzheon公司正依据精准医学的理念，基于遗传标记物和疾病的分期，进行ALZ-801用于阿尔茨海默病疗效评估。ALZ-801最初的关键性临床3期试验主要关注该疗法用于基因定义的载脂蛋白E/ε4等位基因纯合子（人载脂蛋白E4/4纯合子）的轻度阿尔茨海默病高风险患者人群的治疗效果。未来计划在阿尔茨海默病其他患者人群中进行临床研究工作。到目前为止，阿尔茨海默病领域还没有可以靶向病理学基础的获批药物，以达到减缓阿尔茨海默患者认知能力衰退及功能下降的目的。

Alzheon公司创始人、首席执行官及总裁Martin Tol博士表示：“非常高兴FDA授予阿尔茨海默病药物ALZ-801快速通道地位。我们已经进行了充分的原创性研究及临床分析工作支持ALZ-801用于基因定义的APOE4/4纯合子的高风险患者人群的疗效评估研究，可以开拓阿尔茨海默病精准治疗的路子，同时更有信心进行接下来的关键性3期试验并尽快将该疗法推向市场。我们非常期待同FDA保持紧密沟通，并寻求在阿尔茨海默病修饰疗法领域取得进步，以满足阿尔茨海默病患者及其家人对新的药物治疗选择的需求。”

（本刊讯）