夏季贴敷膏治疗膝痹病（风寒湿痹证）疗效观察*

甄朋超 王倩倩 刘春玲 刘 钢 赵环宇 胡永文 吴 冰

（1.北京中医药大学附属护国寺中医医院，北京 100035；2.北京市肛肠医院，北京市二龙路医院，北京 100120）

膝痹病，现代医学称之为膝关节骨性关节炎（KOA）［1］，，主要表现为膝关节疼痛、僵硬、肿胀、活动受限，很大程度上影响了患者的工作及生活质量［2-3］。本病发病机制尚不明确，但研究显示白介素-1（IL-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等软骨损伤因子在关节炎的发病中意义重大［4］。笔者自2016年6月至2017年5月治疗膝痹病（风寒湿痹证）患者79例，分别采用夏季贴敷膏与麝香壮骨膏外用疗法。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 中医诊断标准参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组膝痹病-风寒湿痹证（膝关节骨性关节炎）诊疗方案”。西医诊断标准参照国家中医药管理局2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》［5］中“膝骨性关节炎诊断标准”。纳入标准：符合上述诊断标准；自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：风湿类疾病，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风等患者；感染性关节炎，如结核病、化脓性关节炎等者；反应性关节炎，如血小板减少性紫癜性关节炎、皮肤病性关节炎等者；代谢性关节病，如大骨节病等者；关节内肿瘤者；药物过敏者；合并心、脑、肾等器质性疾病者；妊娠或哺乳期妇女；精神障碍者；依从性差，没有按要求完成治疗者。

1.2 临床资料 选取2016年6月至2017年5月北京中医药大学附属护国寺中医医院骨科门诊患者79例，其中男性25例，女性 54例；年龄43～66岁；病程2～6个月。所有患者均诊断为膝痹病风寒湿痹证。按随机数字表法随机分为两组。治疗组40例，男性13例，女性 27 例；平均年龄（53.76±8.53）岁；平均病程（5.23±1.67）个月。对照组39例，男性12例，女性27例；平均年龄（54.13±7.54）岁；平均病程（5.32±1.59）个月。 两组患者年龄、性别、病程差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 治疗组采用夏季贴敷膏外用。将鸡血藤30 g，赤芍、川续断、伸筋草、寄奴、乳香、没药、透骨草、羌活、独活、制川乌、草乌、藤黄、杜仲、松节各20 g，大黄15 g共粉碎为细粉，过80目筛，混匀。取凡士林加热融化，放冷至半凝，分次加入粉碎细粉，搅拌均匀，加入樟脑与液状石蜡研磨成细糊，继续搅拌，至凝即可用。清洁膝关节皮肤，取适量药膏，把药膏涂于6 cm×6 cm的方形棉料上，药膏厚度约3 mm，将膏药贴放在膝关节相应部位，每日换药1次，14 d为1疗程。对照组采用麝香壮骨膏（西安强生药业有限公司）外用，每日1贴，共2周。

1.4 观察项目 观察治疗前后膝关节疼痛、肿胀、膝关节活动度积分、WOMAC［6］评分、膝关节滑液中 IL-1、TNF-α 数值，疼痛评定采用视觉模拟量表（VAS）［7］进行评估。

1.5 观察项目 临床疗效按照2002年北京 《中药新药临床指导原则（试行）》［3］：分为临床控制、显效、有效、无效4级评定疗效。临床控制：中医临床症状、阳性体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，且＜95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，且＜70%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善甚至加重，证候积分减少＜30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS17．0统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较采用成组设计定量资料的t检验，性别等定性资料比较采用χ2检验，疗效分析用Ridit分析。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后疼痛、肿胀、活动度及WOMAC评分、IL-1、TNF-α数值比较 见表1。两组治疗后疼痛、肿胀、活动度及WOMAC评分、IL-1、TNF-α数值较治疗前均明显改善（P＜0.05或P＜0.01）；治疗组各项改善程度均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

表1 两组治疗前后疼痛、肿胀、活动度及WOMAC评分、IL-1、TNF-α 数值比较（±s）

表1 两组治疗前后疼痛、肿胀、活动度及WOMAC评分、IL-1、TNF-α 数值比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组 别 时 间 疼痛积分（分）肿胀积分（分）活动度积分（分）WOMAC评分（分）IL-1（pg/mL）TNF-α（pg/mL）治疗组 治疗前（n＝40） 治疗后对照组 治疗前7.98±1.51 7.77±1.58 8.49±1.88 2.89±0.52*△ 1.45±0.49**△ 2.97±0.63*△△8.23±1.35 7.51±1.66 8.55±1.72 47.98±10.75 14.12±6.61**△48.13±10.66 96.97±25.92 75.86±8.99 72.19±12.57*△△ 60.31±11.25*△△99.83±26.57 79.65±9.52（n＝39） 治疗后0.75±0.35**0.69±0.41**0.89±0.53**12.08±5.53**51.42±10.33**38.55±6.83**

2.2 两组临床疗效比较 见表2。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.01）。

3 讨 论

膝关节骨性关节炎，病理改变为患者关节软骨面的退行性变与继发性的骨质增生［8］。早期的临床表现以疼痛最为明显，活动时剧烈疼痛，此外疼痛及关节处炎症往往会引起关节周围组织水肿，多数患者此时关节活动会明显受限［9］。在中医学中归属于“膝痹病”“骨痹”范畴［10］，其发病原因多与感受风寒湿等外邪及久病体虚、劳逸不当等因素有关，基本病机为风、寒、湿、痰、瘀等邪气阻滞肢体筋脉，经络痹阻，不通则痛［11］。《素问·长刺论》有云“骨痹，骨重难举，骨髓酸痛，关节疼痛不用，关节拘挛，步履艰难，骨节沉重，活动不利”。传统医学认为肾主骨生髓，肝主筋生血，人至中年，肝肾渐亏，气血生化不足，筋骨失养，不荣则痛；肝肾亏虚，复感风寒湿邪侵袭，气滞血瘀，致关节肿痛、活动受限。中医治疗本病，治以补益肝肾、祛风散寒、除湿止痛。肝肾充盈则筋柔骨坚，关节滑利［12］。

表2 两组临床疗效比较（n）

夏季贴敷膏传承于清代宫廷正骨机构上驷院绰班处御医吴定环先生，是骨科熥药［13］的创新与发展。自2010年开始笔者应用至今已有6年，夏季贴敷膏在药物组成、配料上选择温经通络、活血化瘀，补益肝肾中药为主，以川乌、草乌祛风散寒，温经止痛；以杜仲、川断补肝肾、强筋骨；以鸡血藤，赤芍、寄奴、乳香、没药、藤黄、松节，大黄活血通经、舒筋通络；以独活、羌活、透骨草、伸筋草祛风胜湿、通痹止痛；综合全方，使其温经通络、补益肝肾、活血舒筋、通痹止痛，从而达到疏通经络、调节阴阳［14］等作用。诸药合用还可促进局部血液循环及局部病变组织新陈代谢，降低炎性因子刺激导致的关节疼痛，促使病变组织恢复［15］，本研究结果很好的体现了这一点。夏季贴敷膏应用时间多以每年农历立夏开始至立秋前2周为止。中医学认为人体脏腑、气血的变化与自然界相统一，随着季节更替而出现节律性变化。夏季是一年中阳气最盛的季节，人体内的阳气也随之升至巅峰，对于风寒湿痹证膝痹病患者此时病情多较轻，如顺势而为使用夏季贴敷膏外敷法引导人体旺盛的阳气，则可便于驱散体内的阴寒之气。治疗时机选择恰当及时，可预防秋冬的加重，达到治未病的效果，更体现了中医的时间治疗方法的优势［16］。

本观察显示，夏季贴敷膏治疗膝痹病 （风寒湿痹证）疗效确切，具有简便廉验的特点，值得临床进一步深入研究。

［1］葛鸿庆，王君鳌，陈文治，等．腹针治疗膝关节骨性关节炎临床疗效及时效性初步研究［J］．新中医，2012，44（10）：97-99．

［2］宋素艳，于素静，刘建春，等.小针刀配合穴位注射治疗膝骨性关节炎 98 例疗效观察［J］.中医药导报，2013，19（2）：45-46.

［3］尹成新.小针刀配合施沛特关节内注射膝骨性关节炎的临床观察［J］.医药前沿，2013，19（2）：111-112.

［4］侯亚平，陈太金．骨痹汤对膝骨关节炎患者滑液中MMP-13、IL-1、TNF-α、TIMP-1 的影响［J］.世界中医药，2012，7（6）：488-490．

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 （试行）［S］．北京：中国医药科技出版社，2002：343-345．

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［14］黄永辉，陈杰彬，杨晓红，等．从冬病夏治浅析“三伏贴”的治病机理［J］．中国中医药现代远程教育，2009，7（9）：96-97.

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