莳萝子顽痹散治疗强直性脊柱炎（肾虚督寒证）的临床研究*

赵玉玲 袁 丽

（中国人民解放军新疆军区总医院，新疆 乌鲁木齐 830000）

强直性脊柱炎（AS）是脊柱关节病家族的成员之一，放射学改变可见骶髂关节炎是其标志性特征，除了中轴和（或）外周关节症状，可伴肌腱端炎、指（趾）炎、前色素膜炎等其他临床表现和系统损害［1］。中医讲求辨证论治、辨证分型与分期结合，具备多靶点、多渠道、方法灵活、针对性强等优势，具有更广阔前景［2］。莳萝子顽痹散系自制外用贴敷药，具有温经散寒、祛风除湿、活血止痛功效。本研究旨在观察莳萝子顽痹散外敷治疗AS急性发作期的临床有效性及安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准选用1984年修订的AS纽约分类标准［3］。纳入标准：所有病例均符合AS诊断标准，中医辨证属肾虚督寒证［4］；发病年龄为16～50岁；近4周未服用糖皮质激素和免疫抑制剂；均签署知情同意书。排除合并血液、肝脏、心血管疾病等重大疾病、对中药过敏者。

1.2 临床资料 96例患者均为新疆军区总医院中西医结合科2015年1月至2016年12月确诊强直性脊柱炎的住院病例，按随机数字表法分为两组。治疗组48例，男性44例，女性4例；年龄19～49岁，平均（22.80±7.10）岁；病程 7 个月至 19 年，平均病程（4.90±0.70）年。对照组48例，男性42例，女性6例；年龄19～49 岁，平均（23.70±7.80）岁；病程 6 个月至 21 年，平均病程（4.50±0.80）年。 两组年龄、性别、病程、病情等差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组患者口服柳氮磺吡啶片（上海华西三维药业有限公司），每次1 g，每日2次；塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司）每次0.2 g，每日1次。治疗组加用自拟莳萝子顽痹散局部外敷，药用组成：莳萝子10 g，生川乌、生南星、肉桂、细辛、威灵仙、木瓜、透骨草、伸筋草、乳香、没药、川芎、红花各5 g。将以上药物各等分粉碎为细末，60 g为1袋，用黄酒调配成稠状，摊涂纱布上外敷腰骶部，每日1次，每次30 min，7 d为1疗程。

1.4 观察指标 采用自编式AS调查表，疾病活动度的评估选用巴斯强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）［5］、巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）［6］，该量表已被证明具有良好的可靠性和有效性，其在评估疾病活动度的一致性方面已经得到多个国家的验证［7］。疾病活动性指标选用C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）。中医证候积分参照 《中药新药临床研究指导原则 （试行）》中治疗AS的临床研究指导原则［4］，将证候按轻重水平分别计1、2、3分。在治疗前及治疗后4周对以上参数进行评价。

1.5 疗效标准 参照2010年由国家中医药管理局公布的风湿科中医诊疗方案［5-9］制定。显效：与初诊值相比，以下4个指标中有3个改善至少达到50%，并且绝对分值至少有1分的进步；上述指标中未能达到50%改善的1项，与初诊相比无恶化。有效：与初诊值相比，以下4个指标中有3个改善至少达到20%，并且绝对分值至少有1分的进步；上述指标中未能达到20%改善的1项，与初诊相比无恶化。无效：未达到上述有效标准或加重者。4个主要评价指标：疾病总体评价（PGA 评分）、脊柱疼痛（VAS评分）、功能指数（BASFI）、脊柱炎症（BASDAI后两项的平均值）。

1.6 统计学处理 应用SPSS20.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后中医症状积分及体征比较 见表2。两组患者治疗后中医症状积分及相关体征较治疗前均显著改善（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医症状积分及体征比较（±s）

表2 两组治疗前后中医症状积分及体征比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时 间 中医症状积分（分）枕墙距（cm） 指地距（cm） 胸廓活动度（cm）脊柱活动度（°）治疗组 治疗前（n＝48） 治疗后对照组 治疗前48.22±20.98 3.48±2.28 33.77±11.01 21.02±10.35*△ 1.66±1.47*△ 13.28±9.88*△47.77±21.67 3.56±2.43 32.48±11.98 2.58±1.79 31.13±16.88 5.02±1.65*△ 46.34±14.90*△2.69±1.67 30.56±17.32（n＝48） 治疗后30.13±12.45* 2.18±1.57* 20.58±10.23*4.01±1.72* 40.82±13.58*

2.3 两组治疗前后实验室指标及疾病活动度指标比较 见表3。两组患者治疗后实验室及疾病活动度指标较治疗前均显著改善（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后实验室指标及疾病活动度指标比较（±s）

表3 两组治疗前后实验室指标及疾病活动度指标比较（±s）

组 别 时 间 血沉（mm/h） CRP（mg/dl） 功能指数 病情活动度指数治疗组 治疗前（n＝48）治疗后对照组 治疗前46.38±11.23 46.62±10.43 6.26±2.44 6.35±2.48 15.44±11.36*△ 17.45±11.22*△ 3.74±1.75*△ 3.56±1.54*△47.76±11.18 47.78±11.56 6.31±2.57 6.54±2.37（n＝48） 治疗后23.54±10.89* 25.46±11.05* 4.25±1.88* 4.17±1.76*

2.4 不良反应情况 治疗组在整个治疗过程中出现2例热敷后局部皮肤瘙痒，于2～3 d后消失。两组患者血常规、肝、肾功能均无异常。

3 讨 论

AS属中医学“虺痹”“大偻”范畴。“风寒湿三气杂至合而为痹”（《内经·痹论》）提示风寒湿等外邪侵袭是其诱发因素；“腰者肾之府，转摇不能，肾将惫矣”（《素问·脉要精微论》）认为先天肾阳不足、督脉亏虚为病发根本；又与瘀血阻止督脉相关。日久则正虚邪恋、痰瘀阻滞经络；肾督同病则痛至腰骶，关节僵硬，活动受限，逐渐出现脊柱弯曲，甚至“尻以代踵，脊以代头”（《素问·痹论》）。故治疗当以温肾壮督、祛风散寒、化瘀通络为法。脉必虚，是以腰疼。”由此可见，该病主要是由于肾阳不足为先。

依据中医各家［10-11］及本院多年来的临床经验，AS以肾虚督寒证占大多数，自拟莳萝子温痹散于腰骶部外敷以温经散寒、通络止痛。方中主药莳萝子为维吾尔族惯用药材，味辛，性温，具备消肿、止痛等功效［12］，主治湿寒性或黏液质性疾病，如关节肿痛，外用可治疗关节肿胀、周身疼痛［13］。现代医学发现莳萝子及其挥发油，如香芹酮、柠檬烯等具有解热镇痛、抗炎等功效，具有很好的潜在开发价值［14］。佐以生川乌、细辛、肉桂，其药性辛热，可搜剔入骨之风寒，为除痹止痛之佳品；生南星外敷以消肿痛；威灵仙通行十二经以通疏开痹；透骨草、伸筋草以祛风散寒、通络止痛之药；乳没活血散瘀，消肿止痛；川芎、红花理气养血，祛瘀止痛。诸药合用，诸药合用，温经散寒、祛风除湿、活血止痛之效显著。

因莳萝子温痹散主要由温阳祛寒、活血通络止痛药物组成，其中一些中药若内服煎煮不当、长期口服，易产生中毒症状，故将其制成散剂加热外敷，药物所含的各种有机、挥发油成分，通过透皮吸收，增加局部药物浓度，更好地发挥温经散寒、通络止痛作用［15］。并可调节神经中枢，降低末梢神经兴奋性；使骨骼肌松弛，皮肤汗腺打开，加快血液循环；增强白细胞吞噬能力，促进炎症、代谢产物的吸收，快速改善并消涂关节肿痛等症状，使关节功能明显改善甚至恢复［16］，能显著缓解AS患者急性期临床症状、体征尤其是患者的腰骶部疼痛及脊柱活动功能。

笔者采用莳萝子温痹散局部热敷结合西药治疗AS（肾虚督寒证），与单用西药组对照，对患者临床体征、疾病活动度、急时相反应物等改善情况均有统计学意义（P＜0.05），且具有直接作用于患病部位、不经过胃肠、肝肾代谢的优势，不良反应发生率低。本研究结果表明，莳萝子温痹散局部热敷是治疗AS急性期的一种有效途径。

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