PDCA管理方法在降低实验室生物安全感染风险中的应用

邱丽心 叶丽娟

实验室生物安全是指在实验室从事病原微生物的工作人员和相关人员避免病原微生物对其危害，同时避免病原微生物从实验室中泄露对外界环境和人类造成伤害[1-3]。PDCA循环的概念是由美国质量管理专家爱德华·戴明博士提出的全面质量管理体系，由计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、行动（Act）四个环节组成。该管理方法被广泛应用于各行业质量管理中，并取得了很好的效果，因此，被认为是质量管理的基本方法[4]。医院实验室做为全院患者各种标本的集中区，是引起职业暴露和医院感染的高危科室。我院除检验科外，其它重点专科也设有相应的实验室，使实验室生物安全管理难度加大，通过应用PDCA管理工具，针对管理中反复存在的问题进行规范管理和持续改进，取得较好的效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我院检验科、病理科、输血科及6个重点专科共9个实验室为研究对象，共有生物安全柜21台，紧急洗眼器（实施前22台，实施后24台）；2017年4—6月为实施前，2017年7—9月为实施后。

1.2 方法

实施前除对检验科进行常规督导管理外，其它相关科室设立的实验室均未纳入常规督导管理；实施PDCA后，在医院实验室生物安全委员会下成立由医务部、院感科、检验科、设备物资部等多部门联合组成实验室生物安全管理督导小组，由医务部牵头、检验科主任做为主要技术指导，每月对全院所有实验室生物安全进行统一管理和改进，每季度向实验室生物安全管理委员会汇报。

1.2.1 计划阶段 （1）查找问题。对2017年4—6月实验室生物安全检查中存在的主要问题进行分析讨论，具体问题为：①生物安全柜内物品放置在风口栅栏，影响气流；②HIV、结核阳性标本等高致病性标本高压处理前无告知及交接记录；③临床实验室对血液溅洒处置方法未掌握且未配备血液溅洒处置工具箱；④紧急洗眼设备日常检查未落实，打开流出水为黄色或锈色，或未配备紧急洗眼装置；⑤保洁、物流人员对实验室生物安全相关知识掌握及自我防护意识不够。（2）制订标准：①管理小组成员针对存在问题进行讨论，制订考核标准，主要从生物安全柜的使用管理、用后高致病性标本高压蒸汽灭菌前的告知交接记录、紧急洗眼装置的配置及检查使用、员工个人防护、血液溅洒处置工具箱的配置及使用方法的掌握、环境清洁与消毒等方面制订细化的质控标准。②制订血液溅洒处置流程。③制订规范的生物安全柜内物品放置图表。④增加生物安全柜的正确使用标准化流程。

1.2.2 执行阶段 （1）严格生物安全柜的正确使用，规范生物安全柜内物品的放置位置，作成图片式，在各实验室进行培训，并督促工作人员严格执行。（2）再次规范实验室标本的交接及高压蒸汽灭菌处理流程，建立高致病性标本的告知及高压蒸汽灭菌前的交接记录机制。（3）各实验室配备血液溅洒处置工具箱，并对员工进行培训，规范处理流程。（4）对未配备洗眼装置的2个区域给予配备洗眼器，制订岗位责任，各区域洗眼器的检查及记录由各区域指定专人负责，有A/B配角，检查洗眼器的功能及用水安全性，确保员工发生职业暴露时能得到紧急和安全的处置。（5）从实验室生物安全管理角度对实验室工作人员、保洁及物流人员进行手卫生、实验室台面物体表面清洁、保洁工作流程及要求、标本运送要求及标本高压蒸汽灭菌处理要求等相关知识的再培训。（6）进行员工个人防护用品、紧急洗眼器的正确使用方法及手卫生知识和技能的再培训，尤其是新员工和保洁人员，降低职业暴露风险。

1.2.3 检查阶段 实验室生物安全管理督导小组成员每月对照质控检查标准对各实验室的管理情况进行督导检查，发现问题立即整改，不能及时整改的问题下发整改意见书限期整改，并于期限后再次检查整改效果。

1.2.4 处理阶段 每季度向实验室生物安全管理委员会通报督导结果，较大问题立即向分管领导报告，整改效果不明显的问题则进入下一个PDCA循环。必要时临时召开实验室生物安全管理委员会会议。

1.3 资料收集

收集2017年4—9月生物安全柜内物品摆放正确率、洗眼器每日检查执行率、每季度水质细菌学监测合格率、实验室高致病性标本高压蒸汽灭菌前告知交接执行率。

1.4 评价指标

按照检查标准进行检查。（1）生物安全柜内物品摆放在两侧或中间，未挡到排风口为合格。（2）每日有洗眼器设备开关功能、水质外观、水幕均匀度的检查记录，且现场检查时出水、水质外观符合要求为合格；每季度洗眼器水卫生学监测细菌数＜100 CFU/ml且不得检出大肠菌群[5]为合格。（3）实验室高致病性标本（HIV、TB、布鲁氏菌等）高压蒸汽灭菌前有告知交接及记录为合格。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0软件统计所有数据，计数资料采用χ2检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

PDCA后生物安全柜内物品摆放正确率、洗眼器每日检查执行率较实施前提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。洗眼器水质监测合格率均为100%，实施后建立的实验室高致病性标本高压蒸汽灭菌前告知交接记录执行率100%。详见表1。

3 讨论

3.1 生物安全柜的规范使用是降低气溶胶感染风险的重要措施之一

实验室配备生物安全柜可以防止感染性气溶胶对操作人员的感染[6]。生物安全柜是实验室工作人员每日都要使用的重要设备之一，如果工作人员在使用生物安全柜的过程中没有严格遵守操作规程，将操作中所需用的物品随意放在生物安全柜的后侧靠风口处，则会造成排风口受堵，影响排风功能，导致操作者受感染的风险增加。因此规范安全柜内物品的摆放位置，将正确的摆放方法用图示进行直观的培训，同时减少不必要物品的带入，以确保生物安全柜达到真正的安全效果。表1显示，实施PDCA后生物安全柜内物品摆放正确率较实施前有提高（P＜0.05），降低工作人员在实验操作过程中被气溶胶感染的风险，保障工作人员的生物安全。

3.2 规范环境物体表面清洁消毒流程，有效切断传播途径

如果有传染病患者的标本污染了工作人员的手及工作用具周围环境发生传染病播散的机率上升[7]。实验室工作人员通过手接触标本，容易污染到物体表面，因此加强对实验室工作人员、保洁及物流人员进行手卫生、实验室台面物表的保洁流程及要求、发生血液溅洒时的处理等方面的反复培训，建立规范化、标准化的工作流程、保洁流程、血液溅洒时的处理流程，使工作人员自觉执行洗手时机，严格落实工作流程，可以有效的降低标本对工作人员的手、环境物体表面、工作用具的污染，是切断传染病病原体播散的前提和保证。

3.3 安全有效的防护处置用品配备是职业安全的保障

相关的研究发现，医务人员是医院感染的高发人群，尤其是实验室的工作人员。需要经常与具有感染性的标本进行接触，因此受感染率更高[8]。实验室工作人员在工作中接触标本，容易发生标本污染、溅洒或实验中产生气溶胶等感染风险，同时因眼部粘膜血管丰富，吸收能力强，当发生眼部喷溅暴露时用不合格的水进行冲洗时容易吸收致细菌感染风险。因此配备安全有效的个人防护用品及紧急冲淋洗眼装置，培训工作人员掌握个人防护用品的正确使用及发生职业暴露后的及时处理就显得更为重要。再次培训工作人员使用一次性外科口罩、手套、生物安全柜及紧急洗眼器的正确方法；落实每日进行紧急冲淋洗眼装置的性能及水质情况检查，避免水质污染引起的双重感染风险，确保工作人员在发生意外暴露时能得到及时有效的处理，保障员工的职业安全。表1显示，实施PDCA后紧急冲淋洗眼装置每日检查执行率较实施前有提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。而洗眼器水质监测均合格，说明医院供水系统的安全性。

表1 PDCA实施前后生物安全柜内物品摆放、洗眼器每日检查、洗眼器水质监测、实验室高致病性标本高压蒸汽灭菌前交接记录执行情况比较

3.4 高致病性标本的告知和安全处理是降低其他工作人员被感染的重要措施

生物安全实验室在工作中，涉及到大量的高致病性病原微生物和菌毒种，如果工作人员疏忽或操作不规范，易导致实验室工作人员的感染，甚至造成社会人群的感染，酿成实验室生物安全事故[9]。因此，在原来对标本高压蒸汽灭菌处理的基础上，增加对高致病性标本的告知及送灭菌时进行交接记录，确保高致病性的标本确实被安全灭菌，杜绝由于工作人员的操作不慎或疏忽，导致自身被感染或高致病性标本未被灭菌处理而造成相关处理人员的感染。表1显示，实施PDCA后建立的高致病性标本在送高压蒸汽灭菌时进行告知交接记录执行率100%，说明实验室工作人员对高致病性标本的运送交接的重视。

通过生物安全管理小组的形式对实验室生物安全管理工作进行定期的、标准化的督导，并应用PDCA的质量管理方法，不断发现问题、改进问题，可降低实验室生物安全感染风险，保障实验室工作人员职业安全。

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