益气活血、温阳利水方治疗慢性收缩性心力衰竭的临床研究

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慢性心力衰竭是大多数心脏病终末期的一组临床综合征，目前我国成年人心力衰竭的患病率高达0.95%，35岁～70岁人群中约有500万心力衰竭病人[1]。随着病情进展病人出现水肿、端坐呼吸、运动受限等多种临床表现，严重影响病人的生活质量。我院采用益气活血温阳利水方治疗慢性收缩性心力衰竭，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2015年8月—2016年3月我院心内科住院治疗的慢性收缩性心力衰竭病人60例，随机分为对照组和试验组，各30例。对照组男20例，女10例；年龄61.5岁±7.6岁；病程8.0年±1.2年；心功能[美国纽约心脏病学会(NYHA)]分级Ⅱ级16例，Ⅲ级14例。试验组男19例，女11例；年龄62.4岁±7.5岁；病程8.2年±1.3年；NYNA分级Ⅱ级18例，Ⅲ级12例。两组病人性别、年龄、病程及病情等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]中关于收缩性心力衰竭的诊断标准。中医诊断标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]中关于气虚血瘀、阳虚水泛证候诊断标准。

1.3 纳入标准 符合慢性收缩性心力衰竭诊断和NYHA分级Ⅱ级～Ⅳ级者；年龄35岁～75岁；签署知情同意书，自愿参加试验者。

1.4 治疗方法 对照组：按照《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]制定，应用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类、β受体阻滞剂、扩血管药物、利尿剂、正性肌力等药物及抗血小板药物、抗凝药物、心肌营养剂等；试验组在上述西医标准治疗基础上，加用益气活血、温阳利水方(黄芪30 g，太子参15 g，附子15 g，熟地黄15 g，山药15 g，桃仁15 g，红花15 g，猪苓15 g，茯苓15 g，泽泻15 g，泽兰15 g，葶苈子30 g，车前子15 g)，由北京康仁堂药业提供，本院制剂室制成配方颗粒剂，每日1剂，每日2次冲服。疗程共4周。

1.5 观察指标 分别于治疗前后检测血浆N末端脑钠肽原(NT -proBNP)浓度，心脏彩超测量左室射血分数(LVEF)。次要疗效指标：分别于治疗前后评估心功能分级(NYHA 分级)、中医证候积分。

1.6 疗效判定标准

1.6.1 心功能疗效评判标准 参照1928年NYHA提出的心功能分级。显效：心力衰竭得以基本控制或心功能改善≥2级以上；有效：心力衰竭得以缓解或1级≤心功能改善<2级；无效：心功能改善<1级；恶化：心功能恶化≥1级。

1.6.2 中医证候疗效评判标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定，根据积分法对中医证候总疗效进行评定，显效：主要症状明显改善，治疗后证候积分为0或改善大于70%；有效：治疗后证候积分改善大于30%；无效：治疗后证候积分改善小于30%；恶化：证候积分较治疗前增加20%以上。

2 结 果

2.1 两组病人治疗前后LVEF、NT-proBNP比较 两组病人治疗后LVEF、NT-proBNP均较治疗前明显改善，试验组治疗后LVEF较对照组提高更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

组别n时间LVEF(%)NTproBNP(pg/mL)试验组30治疗前36.83±7.352635.38±1695.24治疗后 43.67±8.221)2)1326.25±1126.211)对照组30治疗前35.52±7.022760.52±1721.35治疗后38.33±8.251)1593.45±1234.331) 与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.2 两组病人治疗后心功能疗效比较 两组病人治疗后心功能分级均有所改善，对照组总有效率50.0%，试验组总有效率86.7%，两组心功能分级疗效总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组病人治疗后心功能疗效比较

2.3 两组病人治疗后中医证候疗效比较 两组治疗后中医证候疗效均有所改善，对照组总有效率56．7%，试验组总有效率90.0%，两组中医证候疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组病人治疗后中医证候疗效比较

3 讨 论

心力衰竭是常见的慢性病，也是多种心血管疾病的终末期临床表现。中医古籍中无心力衰竭病名的记载，属中医喘证、水肿、怔忡、胸痹等范畴[4]。慢性心力衰竭的临床上常见心悸气短，喘不能平卧，咳嗽咳泡沫痰，下肢水肿，疲乏无力等症状。心力衰竭的病机为心气受损，脉络瘀阻，水湿停聚，属本虚标实之证，以心肾阳虚为本，病变主要涉及肝、脾、肺、肾。病理因素多为痰饮、水停、瘀血等。

慢性收缩性心力衰竭以心肾阳虚为主因，气滞血瘀、络脉不畅贯，水湿停聚三个病理因素相互影响，恶性循环。故治疗心力衰竭应以益气温阳为主，活血通脉，利水消肿为辅。益气活血、温阳利水方是国医名师廖家桢教授的经验方，也是我院多年来治疗心力衰竭的协定处方。方中黄芪，太子参补益心气、助强心固阳；熟地黄、山药滋阴补肾，助利水排湿；附子温阳理苓气，助心阳通脉；红花、桃仁活血化瘀，助通畅脉络，猪苓、茯苓、泽兰、泽泻、葶苈子、车前子行气活水，助利水化湿。现代研究表明黄芪不仅补气作用明显，其中含有的黄芪多糖具有强心作用，使心脏收缩振幅增大，输出量增加，对中毒或疲劳衰竭心脏的作用更明显[5-6]。太子参补益脾肺，益气生津，和黄芪搭配，补益之效大增，治劳倦乏力为效[7]。附子具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪之功效。《本草汇言》云：“附子，回阳气，散阴寒。凡属阳虚阴极之候，肺肾元热证者，服之有起死之殊功。”从附子中提取的去甲乌药碱(DMC)是附子强心的主要成分，有研究表明去甲乌药碱可使衰竭心脏收缩幅度恢复正常[8]。猪苓、茯苓药性平和，利湿而不伤正气，除具有利水化湿功效外，其含有的多糖成分还有宁心安神，败毒抗癌；其含有的茯苓酸成分具有增强免疫力、抗肿瘤、镇静、降血糖、增强机体免疫力的功效[9]。桃仁、红花均为活血化瘀良药，二者合用行气活血、通行经络，治瘀血阻滞证效果更佳。泽兰、泽泻具有清热解毒，利水渗湿，泄热通淋之功效[10]。葶苈子、车前子具有泻肺平喘，利水消肿，加强心肌收缩力的功效，《本经》中有“通利水道”，《药性论》中有“除胸中痰饮”的说法。诸药合用，补益心气、强心固阳、活血化瘀、通脉活络、除痰利湿，针对心力衰竭的病机治疗，疗效明显。

本研究结果也证实上述观点。试验组在常规药物治疗基础上加用益气活血、温阳利水方治疗慢性收缩性心力衰竭，结果显示：治疗后两组病人在LVEF、血浆NT-proBNP水平方面均较治疗前有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)； 治疗后试验组病人在LVEF、心功能疗效、中医证候疗效方面均较对照组有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)，这均与既往研究结果相同[11-14]。两组治疗后血浆NT-proBNP浓度减少方面差异无统计学意义(P>0.05)，考虑可能与研究周期较短，纳入的病例数较少有关。

常规药物治疗的基础上加用益气活血、温阳利水方治疗慢性收缩性心力衰竭已显示出明显优势，故认为有必要将益气活血、温阳利水方治疗慢性收缩性心力衰竭进一步，进行更深层面研究。

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