消癌平联合化疗治疗中晚期食道癌的疗效评价研究

王俊松

食管癌是全球死因顺位第6的癌症，全球每年新发病例约45.6万，因该病死亡的人数达到40万，其中发展中国家的发病和死亡占比＞80%，严重影响着人群的生命健康[1]。食管癌早期症状不明显，患者确诊时疾病常已发展至中晚期，无法进行手术治疗，因此临床以放化疗为主，消癌平注射液是具有清热解毒、化痰软坚等功效的抗肿瘤中成药，目前已逐渐应用于食管癌的治疗。本研究采用随机对照的研究方法，评价消癌平联合化疗对中晚期食道癌的治疗效果，以期为该病的临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1月1日—2016年12月31日经我院确诊的58例中晚期食管癌患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组各29例。纳入标准：①经病理或细胞学确诊且有明确可测量的肿瘤病灶；②入组1个月内未接受化疗；③预计生存时间＞3个月；④Karnofsky评分≥50分。排除标准：①不能配合相关治疗者；②有化疗禁忌症者；③患有严重肝肾疾病、心血管疾病及颅脑疾病者。所有患者均已知情并自愿加入本研究。观察组男23例、女6例；年龄40～77岁，平均(59.3±10.8)岁；肿瘤分期Ⅱb期2例、Ⅲa期1例、Ⅲb期4例、Ⅲc期7例、Ⅳ期15例；肿瘤位于食管上段10例、食管中段15例、食管下段4例；分化程度高分化7例、中分化12例、低分化10例；karnofsky评分≤80分8例、＞80分21例。对照组男20例、女9例；年龄39～76岁，平均(61.2±9.5)岁；肿瘤分期Ⅱa期1例、Ⅱb期1例、Ⅲa期2例、Ⅲb期3例、Ⅲc期8例、Ⅳ期14例；肿瘤位于食管上段7例、食管中段16例，食管下段6例；分化程度高分化9例、中分化11例、低分化9例；Karnofsky评分≤80分6例、＞80分23例。两组患者的性别、年龄、分期、分型、Karnofsky评分等基线资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 观察组应用消癌平注射液+替吉奥+顺铂进行治疗。消癌平注射液60 mL/次，1次/d，静脉滴注；替吉奥胶囊40 mg/m2，每日早晚各1次口服，连续用药2周后间隔1周；顺铂75 mg/m2，一次性或分3 d静脉滴注；每3周作为1个治疗周期。对照组应用替吉奥+顺铂进行治疗，用法、用量与观察组一致。两组均给予对症及支持治疗，包括止吐、补液及对骨髓抑制等的处理。

1.3 研究方法 两组治疗3个疗程后评价疗效及不良反应发生情况。疗效评价采用实体瘤缓解评估标准RECIST 1.1版本。完全缓解(CR)：所有病灶消失。部分缓解(PR)：基线病灶长径总和缩小≥30%，未发现新病灶。稳定病灶(SD)：病灶长径总和缩小＜30%，未发现新病灶。进展(PD)：病灶面积长径总和增大＞20%或出现新病灶。总有效率(RR)=(CR+PR)/病例数×100%；疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/病例数×100%。

1.4 统计分析 采用SPSS 22.0软件进行数据分析，计数资料以率或者构成比表示，比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 疗效比较 观察组的总有效率(RR)及疾病控制率(DCR)均高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 不良反应比较 两组粒细胞减少、血红蛋白减少、肝功能损害、肾功能损害及口腔黏膜炎的发生率差异无统计学意义(P＞0.05)；观察组血小板减少及恶心、呕吐的发生率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

3 讨论

我国食管癌的发病和死亡例数约占全球的50%，且发病仍呈现逐年上升的趋势，该病早期诊断困难且预后很差，发达国家的5年生存率约为18%，而发展中国家则＜5%，给社会和个人带来了沉重的负担[2-3]。中晚期食管癌一直是临床治疗的难点，患者常因无法行根治手术而选择放化疗，既往多采用氟尿嘧啶联合铂类、卡培他滨联合铂类和紫杉醇联合卡铂等方案，但疾病缓解情况不佳且毒副作用较大[4]。

表1 两组疗效比较

表2 两组不良反应比较(例)

近年来，中药已逐渐应用于中晚期食管癌的治疗中，中药联合化疗可增强抗肿瘤效果，减轻毒副反应[5]。消癌平注射液是由萝藦科植物通关藤的干燥藤茎经水提醇沉制得的制剂，药理活性广泛，尤其以抗肿瘤作用最为显著，临床上常单独使用或联合放化疗，治疗肺癌、肝癌、食道癌等恶性肿瘤。消癌平注射液组分复杂，主要为甾体皂苷(元)类、酚酸类及多糖类等化合物[6]。其一方面可直接抑制多种肿瘤细胞的生长，并通过降低线粒体跨膜电位，对相关基因表达进行调控，继而肿瘤细胞发生凋亡[7]；另一方面可将肿瘤细胞分裂阻滞在G0至G1期，降低S期和M期细胞比例，抑制肿瘤细胞的增殖，使肿瘤细胞恶性程度降低[8]。此外，也有研究证明消炎平可通过降低血清中血管内皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子等的含量，使肿瘤微血管密度降低，继而阻断肿瘤血管的生成和转移侵袭，起到抗肿瘤作用[9]。

本研究结果显示，观察组的总有效率为34.5%，疾病控制率为65.5%，均高于对照组，但其差异无统计学意义，这说明消癌平联合化疗对中晚期食道癌的治疗与同单纯化疗相当，这与王峰等[10]的研究结果一致。但是，沙士义[11]研究还发现，应用消癌平可减轻放化疗引起的毒副反应，调节患者免疫功能，增强其治疗依从性和耐受性，从而起到稳定患者病情，提高生活质量的作用。本研究中，观察组中血小板减少及恶心、呕吐的发生率低于对照组，与该研究一致。

综上所述，消癌平联合化疗对中晚期食道癌的治疗效果与单纯化疗相当，但可降低血小板减少和恶心、呕吐不良反应的发生率。

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