中药免煎颗粒与传统中药汤剂治疗肝郁脾虚型慢性萎缩性胃炎的对照研究

刘彦利，闫瑞梅

（栖霞市人民医院保健科，山东 烟台 265300）

慢性萎缩性胃炎为常见病，也是胃癌的癌前疾病或者癌前状态。慢性萎缩性胃炎属中医“胃痞”、“嘈杂”之范畴。中医学辨证论治治疗本病有较好的疗效。

自从2001年国家药品监督管理局《中药配方颗粒管理暂行规定》、《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》规定中药配方颗粒纳入饮片管理后，方琦等[1]统计参与中药配方颗粒临床疗效研究专业逐年增加，颗粒剂的使用呈上升趋势。其用法同中药饮片，适合个体化给药，用温开水冲调即可服用，剂量准确、快捷方便，是对传统中药汤剂的一种尝试和有效的补充[2]。但中药免煎配方颗粒与传统中药汤剂比较，有其不足之处，因为中药复方汤剂的分煎与合煎绝不是一个简单的1+1=2的关系。

那么二者疗效究竟有无区别，本研究选取60例辨证为“肝郁脾虚型”慢性萎缩性胃炎患者，对照研究以逍遥散为基本方的中药免煎颗粒与传统中药汤剂治疗的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择经胃镜确诊为慢性萎缩性胃炎患者60例，其中男38例，女22例，年龄40～70岁，平均（53.7±5.8）岁。随机分为免煎组与汤剂组，各30例。具有胃脘胀闷隐痛，嗳气则舒，饮食不佳，神疲乏力，大便溏泻等症，无腹痛、呕血、黑便等症状，舌质淡，苔白，脉弦，辨证为“肝郁脾虚”。两组在性别、年龄、症状等资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究均得到患者知情同意，并通过医院伦理委员会批准同意。

1.2 治疗方法 60例患者随机分为免煎组30例，汤剂组30例。分别采用中药免煎颗粒和传统中药汤剂。两组均为每天1剂，分早晚2次服用，连用4周后列入统计，治疗结束后1个月比较两组的疗效。

1.3 疗效评价标准[3]①痊愈：胃痛、乏力、嗳气等症状基本消失；胃镜示胃黏膜组织基本正常，炎症消失；病理：肠上皮化生或不典型增生消失，腺体萎缩恢复正常。②显效：胃痛、乏力、嗳气等症状明显好转；胃镜：胃黏膜炎症基本消除；病理：肠上皮化生或不典型增生好转2/3以上，腺体萎缩恢复2/3以上。③有效：胃痛、乏力、嗳气等症状好转；胃镜：胃黏膜炎症好转；病理：肠上皮化生或不典型增生腺体萎缩分别减轻1个级度。④无效：治疗前后症状等无变化或恶化。总有效率=（痊愈+显效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 本研究数据均用SPSS 19.0统计软件处理，计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后疗效比较 中药汤剂组有效率似乎优于免煎颗粒组，但两组比较差异无统计学意义，见表1。

表1 两组治疗前后疗效比较（n）

2.2 两组患者中医学症状改善情况比较 治疗前两组症状积分比较差异无统计学意义。经χ2检验，治疗后，汤剂组患者胃痛、乏力、嗳气3个主要症状改善率明显升高，但与免煎组相比差异无统计学意义，见表2。

表2 两组中医学症状改善情况比较（n）

3 讨论

慢性萎缩性胃炎属中医“胃痞”、“嘈杂”范畴，病位在胃，涉及到肝胆脾肾等脏腑，并以气滞胃失和降、气血失调为基本病理特点。根据辨证论治采用疏肝健脾，理气养血治疗本病正好切中病机。逍遥散主治肝郁脾虚、脾失健运之证，为中医调和肝脾的名方，备受历代医家的推崇。方中柴胡疏肝解郁，当归、白芍养血柔肝。白术、茯苓健脾渗湿，使运化有权，气血有源。炙甘草益气补中，缓肝之急。生姜温胃和中，薄荷少许，助柴胡疏肝郁而生之热。该配伍既补肝体，又助肝用，气血兼顾，肝脾并治，为调和肝脾之名方。若疼痛较著者，可加用金铃子散、郁金等，以增加理气止痛之效；若嗳气频繁者，可加旋覆花、代赭石和胃降逆；泛吐酸水者，加左金丸，或炙乌贼骨、川贝母、煅瓦楞子等和胃制酸。

中药配方颗粒是采用符合炮制规范的中药饮片为原料，按照中药制剂浸提法、选用适当的溶媒、将中药饮片中的可溶性有效成分浸出，经浓缩干燥，按一定比例精制成的散剂或颗粒剂[4]。其保持了传统中药汤剂吸收快、显效迅速等优点，同时克服了汤剂需要浸泡、煎煮、耗时、不易储存等缺点，具有一定的优势，但其临床疗效仍需大量的临床实践来证实。

本研究将确诊为慢性萎缩性胃炎，中医学辨证为“肝郁脾虚型”患者60例，随机分组治疗，传统中药汤剂组在总有效率、中医学症状（胃痛、乏力、嗳气）改善率方面略优于免煎颗粒组，但差异无统计学意义。而中药免煎颗粒服用方便，在治疗肝郁脾虚型慢性萎缩性胃炎中取得了与传统中药汤剂相当的疗效，临床可以推广使用。

[1] 方琦,臧旭杰,李琳.中药免煎颗粒在急症治疗中的应用价值[J].首都医药,2010,9(18):58．

[2] 王永慧,叶方,杜士明,等.中药免煎剂的研究进展[J]．医药导报,2011,30(6):773-775．

[3] 林晔,曹德清,邱荣锋.三联疗法根除幽门螺杆菌结合胃复春治疗慢性萎缩性胃炎的疗效观察[J].赣南医学院学报,2010,30(1):48-49.

[4] 钟瑞坤.中药免煎颗粒优劣浅谈[J].北方药学,2011,8(6):73-74．