保妇康联合干扰素治疗宫颈高危型HPV感染的临床研究

唐梅艳，唐冬艳，陈欢

（1.湖南省湘南学院妇产科学教研室，湖南 郴州 423043；2.广东深圳石岩镇人民医院，广东 深圳 518108；3.湖南省湘南学院附属医院妇科，湖南 郴州 423043）

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤疾病之一，目前临床证实95%以上的宫颈癌是由于女性HPV感染引起的[1-2]。随着医学发展，对宫颈癌及癌前病变的早期诊断和治疗得以加强，近年来宫颈癌发病率及死亡率明显下降。但国内外临床研究显示[3-4]，持续性高危型HPV感染仍是宫颈癌及癌前病变的主要发病原因，高危型HPV病毒通过抑制模式识别受体（PPRS）的信号传导，导致干扰素、细胞因子、趋化因子的分泌减少，以逃避人类的天然免疫系统，其产生的病毒癌蛋白，能使人类细胞的抑癌基因P53和Rb失活或降解，使细胞永生化及恶性增生，逐渐发展为CIN、宫颈原位癌、浸润癌，如得不到有效治疗控制，最终将演变发展为宫颈癌。

目前，临床常见高危型HPV感染治疗方式为注射干扰素，陈小丽等、李健等研究报道显示[5-6]，干扰素栓治疗高危型HPV的有效率大约在60%，但干扰素栓对HPV感染不能完全清除，导致患者频繁复查，增加了患者的心理负担和经济压力。也有研究发现，保妇康栓对HPV具有清除作用，其清除率为60%～70%[7-8]。本次研究，采用联合保妇康栓和干扰素治疗高危型HPV感染，以期探索一种疗效佳、较安全的治疗方法，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集从2015年10月～2016年10月本院收治的宫颈高危型HPV感染患者90例，根据用药不同，随机分为保妇康组、干扰素组和联合组（保妇康联合干扰素注射液），每组各30例。纳入标准：患者年龄30～60岁，平均年龄（40.78±5.34）岁；有性生活史；经检测高危型HPV感染持续10个月以上；经阴道镜、薄层液基细胞学检查（TCT）、宫颈活检等检查排除CIN；患者及其家属均同意本次研究，并签署知情同意书。排除标准：对保妇康或干扰素过敏患者；有免疫系统疾病或严重内外科合并症患者；免疫抑制状态患者。3组患者的年龄、高危型HPV感染病史、病理发展等临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 3组患者均采用不同药物治疗，待3个疗程后停药，在治疗期间抽血复查血常规、肝肾功能，随时观察患者身体状况。治疗前及停药后1、3和6月分别采集患者宫颈脱落细胞检测高危型HPV-DNA值，进行薄层液基细胞学检查（TCT）和阴道镜检查，观察患者的HPV转阴率及CIN疗效情况。

1.3 指标观察 观察比较3组患者治疗前后的临床效果（显效：治疗后，宫颈HPV转阴，临床症状消失；有效：HPV至少有1种亚型转阴，临床症状减轻；无效：HPV阳性，临床症状无明显改善。治疗的总有效率=显效率+有效率）、并发症发生率、HPV-DNA值、HPV转阴率及CIN疗效情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者治疗后临床效果比较 联合组患者的治疗总有效率93.34%大于保妇康组的76.67%和干扰素组的70.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）；3组患者并发症发生率比较差异无统计学意义，见表1。

表1 3组患者治疗后临床效果比较（n）

2.2 3组患者治疗前及治疗后1、3、6月的HPV-DNA值比较3组患者治疗后HPV-DNA值均明显好转，但保妇康组和干扰素组相比，联合组患者的HPV-DNA值要明显较低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 3组患者治疗前及治疗后1、3、6月的HPV-DNA值比较（s，pg/ml）

表2 3组患者治疗前及治疗后1、3、6月的HPV-DNA值比较（s，pg/ml）

注：与保妇康组和干扰素组相比，a P＜0.05

组别保妇康组干扰素组联合组治疗后6月58.11±1.42 57.49±1.43 48.45±1.58a例数30 30 30治疗前86.33±2.43 86.14±2.47 87.65±2.49 1月74.21±2.76 75.37±2.57 68.91±2.53a 3月65.82±1.74 66.14±1.87 59.65±1.65a

2.3 3组患者治疗后HPV转阴率和CIN疗效比较 联合组患者治疗后的HPV转阴率83.33%，高于保妇康组的56.67%和干扰素组的60.00%，联合组患者治疗后的CIN疗效正常率为86.67%，高于保妇康组的56.67%和干扰素组的63.33%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 3组患者治疗后 HPV转阴率和CIN疗效比较[n（%）]

3 讨论

宫颈癌是威胁女性身体健康以及生命的主要妇科疾病之一，它的病理发生、发展是一个渐进、漫长的过程，通常是由宫颈上皮内瘤变－原位癌－浸润癌的连续发展过程[9-10]，而在这一过程中，众多研究表明，高危型HPV感染是子宫颈癌及宫颈上皮内瘤变发生发展的关键致病因素[11-12]。因此，只有对高危型HPV进行有效治疗，控制住宫颈上皮内瘤变的发生，才能从源头上预防宫颈癌的发生，但相关临床报道显示，目前对于宫颈高危型HPV感染患者实施的常规治疗，主要采用单纯保妇康栓药物或者干扰素注射治疗，都难以实现有效治疗，不能完全控制住宫颈高危型HPV感染患者病情的恶性发展，其临床效果不是很明显[13-14]。

本次研究对宫颈高危型HPV感染患者实施保妇康联合干扰素的治疗方式，作为联合组，同时以单一使用保妇康栓或干扰素作为对照组，对比观察3种不同方式的临床疗效。研究结果显示，联合组患者的治疗总有效率为93.34%，要显著大于单一采用保妇康组的76.67%和干扰素组的70.00%，且联合组患者的并发症发生率与保妇康组和干扰素组比较差异无统计学意义，说明两种药物联合使用，治疗效果好，不良反应影响小，安全高效。本研究中3组患者治疗后1、3、6月的HPV-DNA值均明显好转，但联合组患者的HPV-DNA值要低于保妇康组和干扰素组，且治疗时间越长，HPV-DNA值降低越显著，联合组患者治疗后的HPV转阴率和CIN疗效正常率均要高于保妇康组和干扰素组，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究认为，干扰素作为一种广谱类抗病毒药物，能有效抑制病毒复制，同时能够诱导患者体内产生源性干扰素、调节免疫功能，进而有效提高机体抗病毒能力，保妇康栓为纯中药制剂，含有莪术油和冰片成分，具有良好的清热止痛、祛腐生肌、活血化瘀之效。两种药物联和使用，组织学上能消除宫颈糜烂、病原学上可抑制病毒复制，同时还可有效解决单纯治疗带来的挛缩、宫颈狭窄等问题[15-16]，临床效果很好。

综上所述，本研究认为保妇康联合干扰素治疗高危型HPV感染疗效显著，可有效降低HPV-DNA值，提高患者HPV转阴率和CIN疗效正常率，从而提高患者的治疗效果，且其安全性与单纯使用保妇康和干扰素一般，对于患者生活质量的提高有着积极的促进作用，是一种疗效佳、较安全的治疗宫颈持续性高危型HPV感染的方法，值得更多临床推广使用。

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