参松养心胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心绞痛疗效观察

高超 罗先润 张辉 刘影

（1河南省武警河南总队医院心肾科 郑州450052；2河南省中医院放射科 郑州450002）

冠心病心绞痛由冠状动脉供血不足所致，可引起心肌缺氧、缺血及坏死，还可导致急性心梗，威胁患者生命安全[1]。既往临床治疗冠心病心绞痛以硝酸酯类、阿司匹林肠溶片等药物为主，虽可在一定程度上缓解临床症状，但远期效果欠佳[2]。富马酸比索洛尔为β受体阻滞剂，可稳定血压，减轻心脏负荷，改善心肌缺血；参松养心胶囊为纯中药制剂，可活血通络、益气养阴。本研究选取我院收治的116例冠心病心绞痛患者作为研究对象，分组比较了参松养心胶囊联合富马酸比索洛尔与单用富马酸比索洛尔对冠心病心绞痛患者心功能和心电图变化的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年7月～2018年7月我院收治的116例冠心病心绞痛患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组与观察组，每组58例。对照组女28例，男30例；年龄40～77岁，平均年龄（54.84±7.19）岁；文化水平：5例小学，14 例初中，24例高中，15例大学；病程1～7年，平均病程（4.53±1.18）年。观察组女29例，男29例；年龄39～78 岁，平均年龄（55.32±7.28）岁；文化水平：6例小学，15例初中，23例高中，14例大学；病程1～8年，平均病程（4.61±1.23）年。两组患者的性别、年龄、病程和文化水平等基本资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 纳入标准 存在胸闷、胸痛等症状者；患者及家属知情并签署知情同意书者；经冠状动脉造影确诊者。

1.3 排除标准 对本研究药物过敏者；合并肝、肾功能不全者；存在药物滥用、依赖史者；有精神障碍患者；合并恶性肿瘤、结核者。

1.4 治疗方法

1.4.1 基础治疗 两组均给予阿司匹林、营养心肌和硝酸甘油等常规治疗。持续治疗1个月。

1.4.2 对照组 给予富马酸比索洛尔（国药准字H20100678）治疗，5 mg/次，口服，1 次 /d。持续治疗1个月。

1.4.3 观察组 给予参松养心胶囊（国药准字Z20103032）联合富马酸比索洛尔治疗：参松养心胶囊0.4 g/粒，3粒/次，口服，3次/d；富马酸比索洛尔用法同对照组。持续治疗1个月。

1.5 观察指标及疗效判定标准 （1）临床疗效。疗效判定标准：症状基本消失，很少使用硝酸甘油片为显著改善；症状改善，硝酸甘油片用量减少＞50%为改善；症状无变化，硝酸甘油片用量减少＜50%为无效；疼痛持续时间、发作次数和硝酸甘油片用量均增加为加重。总有效率=（显著改善例数＋改善例数）/总例数×100%。（2）心电图疗效。心电图恢复正常范围，运动测验为阴性为显著改善；ST段的下降回升0.05 mV，尚未正常，T波由平坦转为直立，房室传导阻滞、心律失常好转为改善；心电图无变化为无效；ST段下降0.05 mV以上，平坦T波变倒置，直立T波变为平坦为加重。总有效率=（显著改善例数＋改善例数）/总例数×100%。（3）两组治疗前后的心功能指标，包括射血分数（EF）、心输出量（CO）和心搏出量（SV）。（4）两组治疗前后的血清 IL-6、hs-CRP和TNF-α水平。空腹抽取肘静脉血15 ml，离心分离血清，采用酶联免疫吸附法检测IL-6和TNF-α，采用超敏乳胶增强免疫比浊法检测hs-CRP。

1.6 统计学处理 数据处理采用SPSS21.0统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组的临床疗效为94.83%，高于对照组的82.76%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表 1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组心电图疗效比较 观察组的心电图疗效为93.10%，高于对照组的79.31%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表 2。

表2 两组心电图疗效比较[例（%）]

2.3 两组治疗前后的EF、CO和SV比较 治疗前，两组的EF、CO和SV相比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，观察组的EF、CO和SV均高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组治疗前后的EF、CO和SV比较（±s）

表3 两组治疗前后的EF、CO和SV比较（±s）

组别 n观察组对照组58 58 t P EF（%）治疗前 治疗后34.35±4.97 34.83±5.04 0.516 0.607 55.42±7.61 47.86±7.28 5.250 0.000 CO（L/min）治疗前 治疗后3.68±0.49 3.71±0.52 0.320 0.750 5.36±1.19 4.42±0.81 4.973 0.000 SV（ml）治疗前 治疗后44.89±3.75 45.26±3.69 0.536 0.593 72.39±5.38 57.74±4.82 15.446 0.000

2.4 两组治疗前后的IL-6、hs-CRP和TNF-α比较治疗前，两组血清IL-6、hs-CRP和TNF-α水平比较无明显差异，P＞0.05；治疗后，观察组血清hs-CRP、IL-6和TNF-α水平均低于对照组，P＜0.05。见表4。

表4 两组治疗前后的IL-6、hs-CRP和TNF-α比较（±s）

表4 两组治疗前后的IL-6、hs-CRP和TNF-α比较（±s）

组别 n观察组对照组58 58 t P IL-6（μg/L）治疗前 治疗后32.61±5.74 33.23±5.82 0.578 0.565 13.42±1.71 19.87±2.80 14.972 0.000 hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后7.94±2.25 8.06±2.17 0.292 0.771 2.79±1.02 5.52±1.76 10.221 0.000 TNF-α（μg/L）治疗前 治疗后67.23±15.84 67.78±16.26 0.151 0.880 36.72±7.90 47.81±12.94 5.571 0.000

3 讨论

冠心病心绞痛以前胸部压榨性疼痛为主要临床表现，目前，临床治疗以药物治疗为主，以缓解心肌缺血、改善心功能和缓解症状为主要原则[3～4]。

富马酸比索洛尔具有膜稳定性和高选择性，可抑制交感神经兴奋和保护心肌β受体，以恢复机体神经系统调节功能；并可降低肾上腺素和血管紧张素Ⅱ生成，稳定血压，减轻心脏负荷；同时，可扩张冠状动脉，减慢心率，降低射血阻力及心肌耗氧量，增加心肌有效血流量，以改善心肌缺血、缩小梗死范围和控制心绞痛[5]。冠心病心绞痛属中医“胸痹、厥心痛”范畴，由气滞、痰浊、血瘀等所致，治疗当以养心安神、益气通络为主。参松养心胶囊为纯中药制剂，由麦冬、人参、酸枣仁、五味子、丹参、赤芍等组成，方中五味子、麦冬、人参益气养阴；桑寄生补益肝肾；黄连清心安神；酸枣仁、山茱萸敛精安神、补血养心；土鳖虫、赤芍、甘松、丹参畅络止痛、活血化瘀。诸药合用，共奏活血化瘀、通络养心之效。现代药理学研究表明，参松养心胶囊可降低心肌耗氧量和冠脉阻力，改善心肌缺血，缓解心绞痛症状[6]。本研究结果显示，观察组的临床疗效为94.83%，高于对照组的82.76%，差异有统计学意义，P＜0.05；观察组的心电图疗效为93.10%，高于对照组的79.31%，差异有统计学意义，P＜0.05；治疗后，观察组的EF、CO和SV均高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。表明参松养心胶囊联合富马酸比索洛尔治疗冠心病心绞痛，可改善患者心功能和心电图，疗效显著。

有研究表明，IL-6、hs-CRP和TNF-α在冠心病心绞痛发生和发展中起重要作用[7]。hs-CRP为急性炎症标志物，其水平在机体受到炎症性刺激时明显升高；TNF-α参与机体多种炎症反应和免疫防御反应；IL-6在炎症反应中起着核心调控作用。本研究结果显示，治疗后，观察组的血清IL-6、hs-CRP和TNF-α水平均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。表明参松养心胶囊联合富马酸比索洛尔可调节患者血清炎性因子水平，减轻炎症反应。

综上所述，参松养心胶囊联合富马酸比索洛尔治疗冠心病心绞痛，可改善患者心功能和心电图，调节血清炎性因子水平。