脂必泰联合阿托伐他汀钙对冠心病患者血脂的影响

刘育苗，杨晓强

杨凌示范区医院，陕西 杨凌 712100

冠心病等心血管疾病已成为我国城镇居民第一位的死亡原因，其病因为冠状动脉粥样硬化使血管管腔狭窄或阻塞，最终斑块增厚或破裂导致心绞痛、心肌梗死(MI)等心血管疾病［1-3］。研究及临床实践表明，高脂血症是动脉粥样硬化及心血管疾病的主要危险因素［4-5］。无禁忌证患者需长服用他汀类药物降脂治疗。然而，他汀类药物可导致肌病，肝毒性，高血糖症等不良反应，严重时可导致患者死亡；其不良反应的风险随着剂量的增加而增加［6-7］。脂必泰是一种中药复方制剂，中医多用于治疗痰瘀互结、气血不利所致的高脂血症。有研究表明，脂必泰的降脂、抗炎作用与阿托伐他汀钙类似［8-9］。近年来，笔者采用脂必泰与低剂量阿托伐他汀钙治疗40例冠心病患者，疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 以2013年6月至2017年2月在杨凌示范区医院就诊的125例冠心病患者为观察对象，4名患者因服从性差被排除，1名患者失访，最终120名患者纳入本研究。将上述患者随机分为3组。ZA-10组40例，其中男27例，女13例；平均年龄(58.28±3.03)岁；平均体质指数(25.38±2.55)kg/m2。A-20 组 40 例，其中男 28例，女12例；平均年龄(57.49±4.85)岁；平均体质指数(26.01±2.06)kg/m2。A-40组 40例，其中男26例，女 14例；平均年龄(59.09±4.85)岁；平均体质指数(26.21±2.46)kg/m2。3 组患者性别、年龄、体质指数等临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)年龄20～74岁者；2)典型胸痛伴有与疼痛相关的ST-T波改变者；3)典型胸痛，运动平板试验阳性者；4)典型胸痛，冠状动脉造影显示1处或多处冠状动脉分支狭窄＞50%者。

1.3 排除标准 排除：1)既往有心肌梗死或脑血管意外史者；2)有严重创伤或大手术史者；3)患有肾病综合征、甲状腺功能减退、肝胆疾病及家族性高胆固醇血症或继发性高脂血症者。

1.4 治疗方法 ZA10组给予脂必泰胶囊480 mg(成都地奥九泓制药厂，国药准字Z51022196)和阿托伐他汀钙10 mg(广东百科制药有限公司，国药准字H20120021)；A20组给予阿托伐他汀钙20 mg，1次/d；A40组给予阿托伐他汀钙40 mg，1次/d。

1.5 观察指标 1)比较3组治疗前后血脂4项总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)，低密度脂蛋白(LDL)及载脂蛋白ApoA1、ApoB100,水平；2)比较3组治疗前后心肌营养素(CT-1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平；3)观察记录治疗期间不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS 19.0软件分析，计量资料以(χ±s)表示，多组间比较采用单向方差分析；计数资料用率或百分比表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血脂四项和载脂蛋白水平 治疗后TC、TG、LDL、ApoB100水平3组均显著下降(P＜0.05)；TG、LDL、ApoB100 水平 ZA-10 组显著低于 A-20、A-40组(P＜0.05)；3组患者载脂蛋白ApoA1水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 血清CT-1和hs-CRP、CK-MB水平 血清CT-1和hs-CRP水平3组均显著下降差异有统计学意义(P＜0.05)，CK-MB水平下降不明显，差异无统计学意义 (P＞0.05)。hs-CRP水平ZA-10组与A-20、A-40组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 3组治疗前后血脂四项及载脂蛋白ApoA1及ApoB100水平比较(χ±s)

表2 3组治疗前后血清CT-1、hs-CRP、CK-MB水平比较(χ±s)

2.3 不良反应 ZA-10组发生不良反应7例(17.5%)，其中腹胀4例，恶心呕吐3例；A-20组发生不良反应10例(25.0%)，其中腹胀5例，恶心呕吐5例；A-40组发生不良反应12例 (30.0%)，其中腹胀7例，恶心呕吐5例。不良反应发生率ZA-10组与A-40组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

脂代谢异常是导致冠心病的主要原因，是冠心病的独立危险因素。因此，降脂治疗对冠心病的治疗和预防至关重要［10-13］。他汀类药物是目前降脂治疗的一线药物。但是，强化降脂治疗多通过增加他汀类药物的剂量取得更好的临床疗效，导致不良反应发生率增加［14］。脂必泰由红曲、山楂、泽泻、白术等4味中药的提取物配伍组成，其主要成分为红曲，而红曲含有酸式洛伐他汀物质。现代药理研究表明山楂、泽泻、白术等均有一定的降血脂作用［15-16］。本研究结果表明，与A-40组相比，ZA-10 组患者 TC、TG、LDL，ApoB100 水平显著下降，且副作用较少。研究表明血清hs-CRP水平与冠心病密切相关，可用于评估患者状况［17］。CT-1是白细胞介素6(IL-6)家族中的一员。有研究表明，CT-1与冠心病等心血管疾病的发生和进展密切相关，稳定或不稳定心绞痛、急性心肌梗死、左心室肥厚和左心室收缩功能障碍的患者其血清CT-1水平均升高［18］。本研究结果表明，与高剂量阿托伐他汀钙比较，脂必泰和阿托伐他汀钙联用可显著降低冠心病患者hs-CRP水平。表明当脂必泰与10 mg阿托伐他汀钙联用时可达到更好的降脂作用。

综上所述，脂必泰和阿托伐他汀钙联用可显著降低冠心病患者的 TC、TG、LDL、ApoB100、hs-CRP水平，且不良反应较少，可减少临床中阿托伐他汀钙的用量。