台州药企原料药对印度出口SWOT分析

宋函临，李瑞

（浙江越秀外国语学院，浙江 绍兴 312000）

1 台州药企原料药对印度出口的优势（S）

第一、行业集中度高凸显“台州医药”品牌优势。当前，台州药企主要集中在临海东部医药园区、椒江外沙岩头医药园区、黄岩江口轻化园区、仙居现代工业园区、台州湾循环经济产业集聚区。此外，台州集聚区高新医药产业园区、华海国际医药小镇、椒江绿色药都特色小镇等平台也正在崛起。台州医药产业已形成一定规模的集聚优势。台州药企目前的集中度相对较高，已经在国内形成一定的品牌知名度，“台州医药”的品牌优势已经形成，这对台州药企的对外贸易出口具有一定的优势。

第二、龙头药企和高成长型药企众多。据不完全统计，截至2017年底，台州共有医药健康产业企业3447家，医化企业114家，省级以上高新技术研究开发中心80家，省级以上高新技术企业91家，规模以上医药企业78家，上市企业12家。2017年，海正药业实现工业总产值43.85亿元；华海药业实现营业收入50亿元，同比增长22.17%；出口值约7.59亿元，同比增长22.94%；海翔药业原料药营业收入90972万元，同比增长28.41%；营业成本59398.5万元，同比增长13.97%；营业利润31373.3万元，同比增长8.28%；出口值约3.1亿元，同比增长28.81%；九州药业原料药营业收入158826万元，同比增长1.59%；营业成本105870万元，同比下降7.54%，营业利润52956.1万元，同比增长6.59%。台州药企的龙头企业通过技术扩散对其他药企形成了技术辐射，有助于台州整体药企的技术升级和有利竞争。

第三、市场竞争力较高。目前，台州药企已形成批量生产的化学原料药及中间体共有500多种，在国内外市场销售份额超过80%的单个品种近20个，超过40%的有40多个，堪称全球化学原料药及中间体的“大超市”。尽管目前台州药企的主要出口产品集中于大宗原料药产品，但是台州药企及地方政府已经意识到此产品市场竞争激烈，已经没有太大的利润空间，对药企以后的发展不利。因此台州药企的领头羊企业已经在技术专利和产品链等方面进行了布局和培育，目前已经形成了一批具有相对先进的技术专利和相对完整的产品链，这对台州药企的出口竞争力提升有很大的帮助。

第四、气候优势。由于气候原因，发酵类药物在印度的生产受到一些限制，生产成本提高。台州地区属于中亚热带季风区，受到海洋水体调节和高山对寒潮阻滞，台州地区整体夏季少热，冬季无寒，雨水充沛，气候温和湿润。境内气候平均气温低于10℃为冬季，高于22℃为夏季，介于10℃与22℃之间为春秋季。台州的气候非常适合发酵类原料药的生产，如海正药业就具备很强的发酵+半合成能力，这也就意味着印度药企对台州药企原料药有着高度依赖性，台州药企抢占印度原料药市场有着极大的优势。

2 台州药企原料药对印度出口的劣势（W）

第一、规模仍然偏小。台州虽然有数百家原料药出口企业，但仅有23家制剂生产型企业，且只有几家大型药企在科研经费方面有较多投入，其所生产的产品也很新颖，与中小型民营药企间的产品合作较少，导致台州整个医药产业集群整体产品的竞争力上不去，而很多药企仍只是在盲目扩张产能，导致很多原料药产品产能过剩。因此，在国际原料药生产商的排名中，台州药企与印度同行相比，平均生产规模仍然偏少，市场规模优势无法体现，抵御市场风险的能力也偏弱。

第二、原料药人才短缺。最近几年，台州外来人口逐年减少，人口红利逐步消失，在一定程度上减缓了台州医药产业发展的步伐。台州医药产业是典型的知识密集型产业，台州本身在医药人才培养方面并不占优势，没有知名的大学和科研机构支持，同时吸引外地专业型人才的进展也较缓慢，另外台州籍名牌大学毕业生普遍都不愿回到家乡工作，这就导致台州原料药行业严重缺少高级专业化人才。目前台州原料药生产市场主要缺乏既了解印度药物政策、技术标准又了解市场营销体系的专业型人才，整体素质偏低，这在很大程度上制约了台州原料药生产企业的健康发展。

第三、实验数据等程序不严。2015年9月，海正药业由于在检查中被发现实验室数据完整性不足，收到了美国食品药品监督管理局对其所生产的15种原料药禁止进入美国的警示函（现已解禁）；而在2016年9月，海正药业又因药品生产检查被发现诸多不规范问题，被欧盟药品管理局建议撤回现有的有效GMP；FDA就对台州药企的原料药检查中发现实验室数据完整性方面不足等问题，先后对海正药业、海翔药业等台州药企发出警示函，禁止这些企业生产的原料药禁入美国。实验数据等程序严格对于医药企业而言是非常重要的，一方面是生产程序严格规范，另一方面则是承担社会责任的体现。这类事件的发生，对台州原料药企业的国际形象和出口信心造成了一定程度的打击。

3 台州药企原料药对印度出口的机会（O）

第一、国家新医改政策为医药行业带来新机遇。近两年，我国政府对于原料药的生产和进出口都给予了非常多的优惠和支持政策，为台州药企稳定原料药贸易打通关节。特别是2018年4月3日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效，这一里程碑式的文件让外界感受到我国政府在仿制药改革等方面的决心。如九洲药业受仿制药一致性评价等政策，2017年原料药产品业务呈现量价齐升之态；华海药业凭借7个产品9个品规的仿制药通过一致性评价，其营业收入与2016年相比增长22.17%。

而台州政府于2015年出台的《关于加快医药产业发展的实施意见》，就是要将台州打造成世界级的高端医药产业制造中心和“中国绿色药都”，并通过设立医药产业引导基金、确保优先享受扶持资金、鼓励有效投资等10个“政策大礼包”，积极吸引国内外药企到台州投资设厂。

第二、全球药品专利到期高峰来临。据预计，近五年内陆续将有1940亿美元规模的原研药面临专利到期，这就为台州药企带来了巨大的发展空间。原研药专利到期为台州药企降低了市场准入门槛，使得台州药企扩大生产规模，提升原料药生产层次有了合法合理的保障。台州药企目前相对产能可以得到充分利用，容易形成规模优势，降低企业生产成本，扩大市场占有率和利润空间。但是值得一提的是，如果台州药企在本次专利到期高峰来临时未能抓住机遇提高市场占有率和利润空间的话，未来台州药企的持续发展将受到更大的挑战。

4 台州药企原料药对印度出口的威胁（T）

第一、印度制药业的崛起。当前，印度是世界上第四大药品生产国。在过去几年间，印度一些原料药龙头企业通过收购，积极进行海外拓展，通过国际业务合作与并购，不断向制剂延伸，印度医药行业也因此取得快速发展。在世界金融研究所公布的全球19家最大原料药生产商中，排名前五的药企中印度就占了四席，而第五是以色列的梯瓦制药公司。另外需要注意的是，印度是除美国外经美国FDA批准数量最多的国家，而这些获得美国FDA批准的药企也能够持续获得全球其他国家的监管部门的批准，我国原料药第一大国的身份受到严重威胁。

第二、台州药企外流。近年来，台州药企陆续外迁。一方面，由于受到城市功能调整和沿海工业区块规划建设的影响，台州药企新建或改造项目遭到严格限制，并且已遭受多次“整治搬迁”。而药企迫于发展空间需要，就转移到外省设立新厂。另一方面，例如江苏、上海等周边省市都加大了对医药产业的支持和发展力度，在产品、技术、资金、人才以及市场等方面与台州进行激烈竞争。药企也为了能够更快捷的获取更多信息和资源，而选择将总部迁往更高能级的地区来寻找供应商和客户群。

5 结论

通过对台州原料药对印度出口的SWOT分析，笔者认为：台州原料药的市场前景较为广阔，但是对印度的出口贸易会受到较多的限制，如果不能有效地解决贸易保护问题和自身产业升级的问题，台州原料药市场将落到产业链的底端。只有借助国家扶持政策，以及当前的良好形势，提早布局，快速转型升级，才能在以后的市场竞争中取得更有利的市场地位。