陈宏伟
(保定市中医院药剂科,河北 保定 071000)
中药特色技术传承人才培训项目是国家中药管理局于2014年启动的全国性项目,对中药人来说,这是一个机遇。中国中药博大精深,中药特色技术涉及中药加工的各个步骤。研究较多的传统中药加工技术包括炮制、粉碎、提取、分离和干燥等。明确中药特色技术的起源,传承精华,改进不足,借鉴现代科学技术,开拓新的技术手段,将中药特色技术的传承赋予新的含义,引向一个新的高度是我们当代中药特色技术传承人的任务。
炮制是中药临床使用或制剂前的一项非常有实用价值的传统技术。“炮制虽繁,必不敢省人工;品位虽贵,必不敢减物力”,说明炮制在中药产业链中举足轻重。炮制的主要目的是为了增加药物疗效,减小毒性或改变药物性味归经,便于保存,使用方便,以适应中医辨证施治、临床用药的要求[1]。炮制技术主要包括净制加工、水制、火制、水火共制、其他制法等,如润、切、蒸、煮、炒、焙、炮、煅、浸、飞等[2-3]。比如有较高知名度的“六大蒸药”,包括九蒸九晒熟地黄、黄精、何首乌、槐角、山茱萸、五味子的炮制技术将传统炮制方法体现的淋漓尽致[4]。毒性药材天南星、半夏和白附子的炮制技术在传承古法炮制的基础上,改进炮制工艺,创立了趁鲜炮制工艺[5]。再有,《中国药典(2015版)》炮制地黄是黄酒蒸或清蒸,我国古代用砂仁蒸,取其“地黄性泥,得砂仁之香而窜,合和五脏冲和之气,归宿丹田也”,改用砂仁蒸的地黄用于临床反映非常好[3]。
传统炮制器具有竹刀、大小片刀、铡刀及附件、筛、簸箕、罗斗等,大小炒炙铜锅、铁锅、研船、乳钵、铜钟等[4]。严格按照工艺要求,根据中药特性。合理筛选炮制工具,对保存药效有很大的功能。传统炮制工具,伴随历史长河的更替,也历久弥新,比如药臼、药雷丸、药碾槽、药铡刀等,以禹州师傅独特的工艺,研制新工具以切制工具最具代表性,药铡刀以其独特的外形、刀沉力猛为著称,受到了中药炮制同行的欢迎。电动炒药机用于各种不同规格和性质的中药材的炒类加工,如麦炒、砂炒、醋炒、清炒、土炒、闷炒、蜜灸、烘干和果品的炒制,炒制的物品色泽新鲜、均匀、大大提高炒制效率,是炒制加工的理想设备。比如江苏省徐州中医院研制的圆筒式电动炒药机可大大降低劳动强度,效率比手工操作提高约10倍,8小时内可炒白芍或白术500 kg,饮片质量比手工炒制好[6]。传统器具的发展同时带动了中药炮制技术的飞速发展。目前我国研制炮制仪器,加快中药炮制生产设备的全自动化,正在改进炮制工艺,创制了新的炮制工艺,研制中药炮制的在线过程质量控制设备,实现中药炮制的产地加工炮制一体化。
药碾子历史可追溯到三国神医华佗时期,是中药粉碎传统器具之一,其缺点是费时费力。现如今粉碎工具层出不穷,例如用铁研船、球磨机、榔头机、万能粉碎机等,优点是操作简单,一次成粉,缺点是连续作业易产生热量而致燃。传统中药粉碎技术有干法粉碎,也称常规粉碎,指中药经过适当干燥处理后再进行粉碎。不同的药材适合不同的方法如研磨水飞法适用于某些不溶于水的矿物药及毒剧药。如雄黄、朱砂、滑石、珍珠等药物。湿法研磨法又称加液研磨法是将药物置于被湿润的粉碎容器中,或在药物上洒少许清水、乙醇或香油等再进行研磨粉碎,此法主要适用于一些干法粉碎易粘结成块的药物,如冰片、樟脑等,湿法粉碎白芥子较干法粉碎白芥子制得的软泥在皮肤刺激性对比试验和起效时间的对比及治疗过敏性鼻炎临床疗效三方面都优[7]。
中药细胞级微粉碎技术是指传统中医炮制剂术与现代科学技术相结合的新型技术[8],其可以应用在加工传统中药饮片,制成新型的粒径为微米级的中药制品,又称中药超细粉体、微粉中药等。现就中药细胞级微粒碎技术在中药制剂中的应用分细胞级微粉碎应用目的不是粉体细胞,而是生物细胞破壁,追求细胞的破壁率。中药材细胞包括细胞核、细胞壁、细胞质,药物的有效成分通常情况下位于细胞内,将细胞壁打碎可使有效成分直接溶出。以打破细胞壁为目的完成粉碎作用,即为细胞级微粉碎技术[9]。唐美华[10]在中药药剂学中应用研究发现中药细胞级粉碎的效果显著,能够使中药的有效成分溶出,从而促进人体吸收有效率,值得临床推广应用。现代化的粉碎技术如超微粉碎技术是利用超低温粉碎、超声粉碎等技术,使中药粒径达到5~10 μm以下。对超微粉碎技术在中药产业中的应用优势进行了综述研究,并对该技术在实践应用中存在的问题进行了思考,为以后该技术在中药领域进一步推广应用提供了一定的参考[11]。在比较当归超微粉碎与当归饮片的质量研究中发现,超微粉碎有利于提高当归中阿魏酸的溶出率[12]。
传统中药制药最核心内容便是对药材有效成分的提取和分离。无论提取技术如何发展,最主要的目的都是追求更加完整地提取药材中的有效成分。
3.1 目前较为主流的提取方法 有煎煮法、浸渍法和回流法,虽然提取方法不同,但都是为更好地提取有效成分。煎煮法,是中药最常用的提取方法之一,清代名医徐灵胎云:“煎药之法,最易深究,药之效不效,全在于此。”可见煎煮提取十分重要[13]。中药煎煮始于先秦时期,有“七要素”——容器、煎煮水的用量,浸泡时间,煎煮火候,煎煮次数及煎煮时间的长短、特殊煎煮方法[14]。煎煮首先根据药性选择适合的器皿,古时对煎煮中药的器皿十分讲究,民间服用中药多用砂锅、瓦罐、陶制、搪瓷自行熬制,多以砂锅、瓦罐为佳,因其材质稳定,传热均匀,不易发生化学反应,不会导致药物有效成分转化或降低,而部分金属器皿忌用[15]。中药的特殊煎煮法需要根据药物本身的性质选择适宜的煎煮方法。比如中药品种繁多,药性各不相同,矿物类药物的先煎,挥发性、芳香性药物的后下,贵重药物的另煎,颗粒、粉末、毛茸类药物的包煎,胶类药物的烊化等[13]。
3.2 中药煎煮机 古代煎煮药物所用器具以砂锅为主,而现代则在古代的基础上发明了中药煎煮机等。中药煎煮机是一种带有电控装置的全封闭微压容器,利用水煎沸及其产生的蒸气一次性使药物的成分充分地煎出,其煎药方便,可以提高工作效率,减轻工作量。但是无法做到先煎后下,针对这一问题,新型微压力中药煎煮机的研制,控制副容器压力的方法向主容器中二次投药,这一问题可以得到解决[16]。
3.3 微波炉加热 随着科学技术的发展,新的提法不断出现,人们也在考虑将微波炉应用于中药加热,因此微波炉加热会不会影响药物的效果引发了新的争论。一部分人认为微波炉加热后的机煎袋装中药同样可以放心服用。因为微波炉对食物的加热原理不是靠热传递,而是靠微波振荡产生不断变化的磁场使药液中水分子振荡产生热量,达到对药液的加热。但是,保定急救中心禹兰茹发现微波炉加热冰冻中药存在导致恶心的风险[17]。
3.4 膜分离技术 膜分离技术 (微滤、超滤、纳滤、反渗透膜技术)在中药领域中发挥着非常重要的作用,可应用于中药提取液的纯化、浸膏制剂的制备、口服液的生产、注射剂的制备以及热原的去除等,尤其适用于中药药液的浓缩和复方中药的制备[18]。具有操作简单依靠压力输送既能实现分离,避免空气中氧气对中药的氧化,维持中药的稳定化学性质,分离效率高、常温操作、无污染、分离产物易于回收等优点。但是,膜分离技术仍存在一定的不足,比如膜的材质,种类较少,且膜的重复使用率较低[19-20]。
3.5 超临界流体萃取技术 具有萃取效率高、无溶剂残留、无易挥发现象、成分损失小等特点,与传统溶剂法相比还具有高浓缩度和毒性低等特点。超临界流体萃取技术在中药挥发油类、黄酮类、生物碱类、皂苷、多糖类及醌类等有效成分提取中的应用[21-22]。此外还有半仿生提取法、降膜式填料真空蒸馏提取法、加酶提取法和加压逆流提取法等工艺;常用的还有分子蒸馏、絮凝分离和色谱分离等新技术。
自然晒干、自然阴干、烘干是传承至今的传统中药干燥方法,适合不同中药材的干燥需求。真空冷冻干燥技术,就是将含水的中药材,或者西药材料冻结成固态,之后调整其温度,将其空间调整成真空,在这种条件下冰就会升华成为水蒸气,将药物中的水分清除掉,达到理想的作用效果。马齐研究院尝试将低温冷冻干燥加工工艺应用到鹿茸加工中,同时和传统的加工方法进行对比,通过得到的结果表明这一方法可以在最大程度上保证鹿茸的活性营养成分,避免了鹿茸有效成分的流失,还极大地缩短了加工周期[23]。
微波真空干燥是综合微波干燥和真空干燥优点的一项新技术,目前已应用于中药生产领域。微波真空干燥具备快速、高效、低温、高质的特点,可以有效保留食品的颜色、外观和风味,并且耗能也在可接受的范围内[24]。聂诗明等[25]采用微波真空干燥的方法对玄参原药材进行干燥处理研究,发现60℃下全药干燥与切片后干燥二者有效成分损失均较少,但哈巴俄苷含量存在差异,全药较高。其微波真空干燥品可直接制成饮片,且质地疏松,便于后续提取过程中成分的浸出,颜色也并未变黑。微波技术在与其他干燥方法的比较实验也体现出优越性。朱俊霖等[26]发现不同干燥方法对黄芩苷和黄芩素含量影响不尽相同。微波干燥黄芩苷的含量最高,黄芩素含量最低,总黄酮含量最高,说明微波干燥有利于总黄酮的积累。
5.1 中药特色技术传承主要存在的问题 (1)从业人员少,传统炮制技术传承人员数已缩小到濒临失传边缘,此原因可能是由于传统炮制已逐渐被现代化机械化炮制所替代,中药从种植到制剂成品已不需要大量人力。(2)工具不再,传统加工工具流传至今以储药罐、匾和切药刀占据绝大部分,而其它传统加工工具如刨、片刀、镑刀等由于基本不再使用。(3)可参考的文字少,中药特色技术,主要是靠口口相传,在文字资料传承方面少之又少。(4)人们对中药的加工要求越来越高,部分传统中药加工技术已不再适应时代的发展,同时,现代中药加工技术发展迅速,对传统中药加工技术亦是极大冲击[27-28]。
5.2 传统中药特色技术的发展 (1)继承,中药加工技术是连通中医与中药的桥梁,更是祖国医药学的重要组成部分,传统中药特色技术的继承,亟需承接与配备中药特色技术从业人员,亟需针对临床中药师的传统特色技术与理论进行系统、规范化培训,继承传统中药特色技术精髓,培养中药特色技术传承人,勉励中药特色技术从业者凝心聚力、驰而不息。(2) 创新,在传统的基础上发展创新,挖掘传统的中药特色技术的科学内涵。改进传统中药加工方式方法,使其弊端得以改进,优势得以延续。研制新型中药加工工具,使中药加工技术与时俱进。(3)创建中药特色技术博物馆,收纳传统中药加工器具,整理汇编传统中药特色技术,形成文字,以期中药炮制技术乃至文化传承能够完整的建立和延续:面对濒临失传的今天,保存现有的传承是当下最为重要和迫切需要的工作,只有较好地保存和传承现今的技术文化,才更有利于追溯和还原传承体系。(4) 组织中药特色技术交流会,召集全国中药特色技术传承人定期交流学习,有助于中药特色技术的系统传承。(5)宣传中药特色技术,加强学科建设,加大研究力度。宣传普及中药炮制文化,扩展中药中药特色技术教学活动,扩大中药炮制影响力,使患者和医务工作者客观、真实地了解中药炮制的作用,充分发挥其临床作用建立完善的传承体系和传承制度。