西药制药工程中制药原理的探究

高中华

近年来，随着国民健康意识与法律意识的提升，越来越多的医学工作人员开始重视西药制药工程中制药原理的研究，以期在引进新技术的同时融入制药原理以快速﹑稳定﹑安全的方式研制新药物，科学把控制药流程，推动西药制药工程稳步有序向前运转[1-2]。本文旨在分析西药制药工程中的制药原理以期为制药行业的良性运转提供参考，现研究资料如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机选取2016年1月—2017年6月我国34家西药制药工程企业，科学分析制药原理，以制药原理管理实施为界分为研究组（实施后）和对照组（实施前），所有入选企业均同意参与研究，选取同期企业68例工作人员作为考核对象(每个企业抽取2例)，其中男38例，女30例；年龄29～54岁，平均（41.2±3.1）岁；工龄4～28年，平均（14.5±2.4）年。

1.2 制药原理

西药制药工程指具有一定医疗效果的物质产品，即利用化学手段借助大型器械将原料加工成药物，以最大程度发挥药效，进而帮助患儿防治疾病。

制药原理实施前相关企业仍沿用传统治疗原理，未全面统筹制药工作开展全过程，工作人员按相关规定及理论开展制药工作。

制药原理实施后，医药行业紧跟时代步伐完善生产理念，更新设备，实现技术突破，科学统筹制药过程（提取﹑分离﹑干燥﹑合成﹑制剂﹑灭菌），根据企业发展方向设计目标﹑任务﹑程序，全面管控制药工艺总流程，细化工作内容同时完善奖惩机制，制定管理制度，实现单元制管控，以提高制药效率及质量；科学划分药物种类，引进计算机，运用信息化设备科学控制，实现规范化生产；引进生物制药技术，根据药物制作原理选择适宜制药方法—发酵工程制药﹑基因功能制药﹑酶工程制药及细胞功能制药，利用生物体和生物过程生产药物，科学把握药物优缺点，严控制药过程，评估药物活性﹑纯度﹑稳定性﹑抑制性及安全性，药物生产完成后做好鉴定及质量评估工作，确保成药符合要求；定期组织工作人员进行专业培训和素质教育，重视培养其写作能力，以提高工作效率及工作质量；所有制药过程均需负责人签字确认，药材﹑设备购进由专人负责；组建监管团队，定时检查机械设备，根据药物规格﹑药效选择适宜设备，严格清洗消毒，定时保修维护，规避污染和差错失误的同时实现无菌操作；与其他企业交流合作，吸收彼此制药工作的优点就实际制药情况进行完善。34家制药企业于2016年9月就制药原理进行推广应用，评估制药原理应用价值。

1.3 观察指标

由监管团队评估制药原理实施前后企业制药工作质量（药物质量﹑工作效率﹑原材料浪费及环境污染）每项10分，分值越高证明工作质量越佳；实施前后组织工作人员就制药知识进行考核（理论与实践）每项50分，分值越高证明成绩越佳。

1.4 统计学处理

本文涉及所有数据均使用统计学软件SPSS 20.0进行处理，用（±s）表示计量资料，用t检验分析组间差异，P＜0.05，即差异有统计学意义。

2 结果

制药原理实施后企业员工工作质量评分为（31.4±3.3）分，优于实施前的（15.6±3.4）分，数据对比差异有统计学意义（t=29.451，P=0.000）；实施前员工知识考核成绩为（67.4±5.8）分，低于实施后的（87.5±6.2）分，差异有统计学意义（t=20.909，P=0.000）。

3 讨论

西药指相较于祖国传统中药而言的现代医学用药物，作为有机化学药品﹑无机化学药品及生物制品是借助化学合成方法制成或从天然物中提炼所得药物，因疗效确切﹑见效快﹑使用方便﹑价格低廉备受民众欢迎，随着医疗卫生事业的发展，科学技术的完善，医药行业引进更多先进技术以期更好的为患者提供医药，满足其医疗需求[3-5]。近年来随着国民健康意识及法律意识的提升，政府及医院愈发重视药物质量管控，以保障其临床医疗的安全性，西药制药作为我国制药业重要组成部分，当前尚在发展阶段，其制药质量直接影响民众生命安全，因我国西药制药条件不甚理想，为提高成药质量，各大制药企业加大制药原理的研究，贯穿医药制作全过程，通过管控药材﹑设备采购，制药技术，企业运行体制及监测机关几个方面管理制药工程发展全过程，重视员工专业培训和素质教育，以减少人为失误，确保药物功效及其安全性[6-8]。本次研究结果显示，制药原理管理实施后企业工作质量评分优于实施前，且员工专业考核成绩优于实施前，数据对比有统计学意义（P＜0.05），西药制药是将生物通过化学反应的方式生产药品，如何快速高效运行，严控制药各个环节，统筹生产流程，进而生产安全高效药物成为民众热议焦点，根据现阶段国家发展形势，立足国内制药工程企业发展现状加大制药原理研究，科学管控药材采购﹑设备更新﹑生产工艺﹑制药流程各个环节，加大人员再培训力度（专业知识和素质教育），组建监管团队及专业工作团队，完善奖惩机制，严格按规定无菌操作，保证药物安全性，便于民众放心使用，充分发挥其防治疾病的功效，推动医疗卫生事业稳步向前迈进。增加国内制药工程企业工作人员交流机会，积极引进国外先进生产技术，正确把控西药制药工程改革大方向，进而推动制药工程顺利运转，为民众提供更多优质药物，满足其医疗需求，促进医疗行业有序运转。

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