上海长宁区地区70岁以上男性血清骨钙素N端中分子片段参考区间的建立

彭琴

（上海市长宁区虹桥街道社区卫生服务中心 上海 200051）

2016年开始长宁区虹桥街道社区卫生服务中心开展了骨质疏松门诊，每周一次请上级医院专家坐诊，为了适应骨质疏松门诊的需求本社区新开了血清骨钙素N端中分子片段检测项目。由于新项目血清骨钙素N端中分子片段用的是罗氏试剂，该试剂男性70岁以上无参考区间，而随着社会老龄化，社区服务中心服务的主要是老年人为主，为了满足临床需求建立本地区70岁以上男性血清骨钙素N端中分子片段参考区间。

1.材料与方法

1.1 试验仪器及试剂

生化仪：罗氏E602；离心机：CL52高速离心机；试剂：罗氏配套血清骨钙素N端中分子片段试剂；质控品：罗氏配套质控品。

1.2 研究对象

抽取在2016年4月至2017年7月17日期间长宁区地区70岁以上在实验室检测血清骨钙素N端中分子片段项目的身体状况良好的男性检测结果290例。

1.3 方法

空腹8小时，在安静的状态下采集4ml静脉血，采用金黄色惰性分离胶管，采血后立即颠倒混匀5次，静置30分钟，以3000r/min离心10分钟，分离血清，2小时内完成检测。采用化学发光法。检测前保证仪器状态正常，检测项目定标并质控良好。严格参照实验室的SOP文件进行操作。实验室每年参加上海市临检中心的室间质评和飞行检查活动，成绩均合格。

1.4 统计学方法

数据呈正偏态分布，用百分位数法统计。参考区间百分界值采用95%，以检验结果的第2.5百分位数和第97.5百分位数作为参考区间。

2.结果

表1 290名70岁以上男性血清骨钙素N端中分子片段检测结果

由上表290名70岁以上男性血清骨钙素N端中分子片段检测结果计算出P2.5：14.42ng/mL、P97.5：37.38ng/mL，则70岁以上男性血清骨钙素N端中分子片段参考区间为：14.42～37.38ng/mL。

3.讨论

骨钙素是骨基质中重要的一种非胶原蛋白，在骨形成过程中由成骨细胞生产。成骨细胞产生的骨钙素一部分被吸收成为骨基质的组成部分，一部分被释放进入外周血循环。血循环中含有整分子骨钙素和骨钙素N端中分子片段，而整分子骨钙素在外周血中没有骨钙素N端中分子片段稳定，因而检测血清骨钙素N端中分子片段能更好的对骨质疏松患者的临床诊断、鉴别、选择治疗具有十分重要的意义[1，2]。同时血清骨钙素N端中分子片段在类风湿性关节炎和一些代谢性骨病以及肾功能不全等有一定的临床价值[3，4]。

随着社会老年化，骨质疏松这个老年人群常见疾病发病率也在增加，以及骨质疏松引起的骨折也在不断增加[5]，血清骨钙素N端中分子片段与年龄及性别有关系，随着年龄的增长而呈下降趋势[6]，有必要按不同性别不同年龄段制定参考区间，而本实验室用的罗氏试剂的参考区间[7]，是按性别和年龄区分的，但却未提供该项目男性70岁以上的参考区间。为了适应临床需求，实验室通过290例70岁以上身体状况良好的男性血清骨钙素N端中分子片段的检测结果，按95%的参考范围计算出：P2.5为14.42ng/mL；P97.5为37.38ng/mL。由此统计出本地区70岁以上男性血清骨钙素N端中分子片段参考区间为：14.42～37.38ng/mL。这一参考区间仅适用本实验室现有状况，实验室仪器、试剂、方法等若有变化，应重新确定参考区间。

本研究建立了上海市长宁地区70岁以上男性血清骨钙素N端中分子片段的参考区间，为临床提供了诊断依据，具有很强的适用性。

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[5]吴定宇，温运年，曹恒昌，等.定量超声测定跟骨骨密度对骨质疏松性骨折的判断价值及其与血清骨代谢、骨转化指标的相关性[J].海南医学2016年11月第27卷第22期 Hainan Med J,Nov.2016,Vol.27,NO.22.

[6]陈广原,彭妙官,许佩君，等.体检人群骨标志物与年龄变化及性别的关系[J].广东医学 2011年5月第32卷第9期 Guangdong Medical Journal May.2011,Vol.32,No.9.

[7]甘洁民 张月丽 施泓 汪家愉 缪应新.血清骨钙素N端中分子片段的测定及临床应用[J].上海医学检验杂志2003年18卷第4期Laboratory Medicine，2003，Vol18.No.4.