清洗消毒设备操作培训与考核体系的构建

刘杰英 张以梅

医院消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)是承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门[1]。CSSD的各种设备设施的安全运行关系到医疗安全，是医院清洗消毒灭菌工作的重要保证。设备操作人员的规范操作直接影响了清洗消毒设备的完好运行，是确保清洗消毒设备的安全运行及清洗消毒灭菌质量的重要环节。本研究将清洗消毒设备操作人员分为3类并建立3级培训机制及标准操作规程(standard operating procedure，SOP)考核标准，并进行不同级别的培训并实施考核，取得了较好的效果。

1 清洗消毒设备操作培训与考核的必要性

随着科学技术的发展，医疗设备所承载的科技含量越来越高，功能越来越多，操作方法也日趋复杂[2]。根据“医疗卫生机构医学装备管理办法”[3]与“医疗器械临床使用安全管理规范(试行)”[4]相关规定，医疗设备使用人员必须熟练掌握操作技能，了解基本工作原理，安全有效地使用医疗设备。CSSD具有清洗消毒设备种类多，设备原理、操作技术复杂，设备操作所涉及的人员广泛等特点，清洗消毒灭菌质量是预防与控制医院感染最关键环节之一，CSSD工作人员不能忽视机器日常的正规操作及正确的维护保养[5]。

2 清洗消毒设备操作培训体系建立

2.1 培训制度及操作规程

在CSSD的常规工作中，清洗消毒设备的使用完好率直接影响医院感染控制工作质量[6]。CSSD需要建立一系列与设备操作相关的制度、流程、操作规程及操作考核标准等，以确保设备的安全运行，包括设备管理制度、技术操作培训考核制度、SOP技术操作规程、SOP技术操作考核评分标准、职业防护制度、消毒隔离管理制度、设备故障应急预案、设备维护保养制度和设备维修保养档案等。

2.2 操作种类划分

卫生行业标准WS 310.1-2016“医院消毒供应中心第一部分：管理规范”[1]要求：医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。CSSD医疗设备按其操作种类及工作区域进行划分，去污区有全自动清洗消毒器和超声清洗机，检查包装区及灭菌区设备包括干燥柜、包装材料切割机、医用热封机、蒸汽压力灭菌器及低温灭菌器等，压力蒸汽灭菌器属于特种设备，操作人员需要持有“中华人民共和国特种设备作业人员证”方能上岗进行操作。

2.3 操作人员划分

医疗设备的操作培训是每个使用人员必须完成的课程，清洗消毒设备的操作人员包括护士、消毒员和技术工人以及保洁人员[7]。

(1)护士。护士是清洗消毒设备操作的主要群体，必须熟练掌握各种设备的操作技术，需要进行高标准严格的操作培训。同时，护士也是护理管理者及临床护理教师，肩负着设备管理、质量控制、临床教学、制定操作规程及培训考核其他操作人员等任务，是清洗消毒设备的操作者、管理者、培训者和带教者。

(2)消毒员和技术工人。消毒员必须经过质量监督部门专门的培训并取得“中华人民共和国特种设备作业人员证”，消毒员的操作培训不仅要制度化，而且要规范化和流程化，不但会使用灭菌设备，还应当掌握维护保养技能。CSSD有部分外聘工人，根据岗位的不同，从事清洗消毒设备基础操作，属于技术工人。

(3)保洁人员。多数保洁人员文化水平偏低，虽不操作医疗设备，但其经常接触清洗消毒设备，设备的擦拭、清洁和进行物表消毒等，应当对其进行基础性的培训。

2.4 操作培训分级内容

医疗设备操作培训是为达到对医疗设备正确规范使用，而对工作人员进行有针对性的技能知识传递，完善的培训包括管理培训、专业技术培训和普及培训三方面[8-9]。清洗消毒设备操作培训等级分为3级，Ⅰ级为基础培训、Ⅱ级为操作技术培训、Ⅲ级为设备管理培训，包括新装设备和新进人员使用前培训、清洗消毒设备定期培训以及使用中具体问题的针对性培训等，主要方式是通过有经验老师教授、厂家工程师培训和CSSD科室内培训及相关职能科室的培训等。

(1)Ⅰ级培训(基础)。包括日常保养、消毒隔离技术及职业防护等内容，是保证设备安全使用的基本要求。CSSD的去污区是病原微生物及污染物集中的区域，清洁区是无菌物品制作的区域，设备除了清洁还需进行消毒处理，此级培训使操作人员能对医疗设备进行常规保养，掌握消毒隔离技术，能对设备进行清洁消毒。CSSD存在着烫伤、噪音等物理性、含氯制剂、清洗剂等化学性、病原微生物气溶胶等生物性的各种职业暴露的风险，此级培训使操作人员能够掌握一定的职业防护及标准预防的技术，所有能够接触到设备的工作人员都应接受基础培训，包括护士、消毒员和技术工人以及保洁人员。此级培训由科室及感染管理科共同完成。

(2)Ⅱ级培训(操作技术)。指对清洗消毒设备的技术操作培训，包括基础操作技术、参数数据读取和结果的识别与判读，使操作人员能掌握设备的日常操作及正确读取并分析与判断清洗消毒设备的物理参数数据，掌握清洗效果监测结果及灭菌化学指示标识的判读，掌握一定设备维护保养技能及常见设备故障的排除技术，所有日常操作设备的人员都需要进行此级培训，包括护士、消毒员和技术工人，不同的岗位培训内容有所侧重，其中压力蒸汽灭菌器操作人员(消毒员)必须取得“中华人民共和国特种设备作业人员证”，此级培训还包括新设备的培训，大部分医院新进医疗设备后的培训工作基本都由厂商的培训工程师负责完成[10]。此级培训由科室及设备厂家工程师、医工科共同完成。

(3)Ⅲ级培训(设备管理)。指能够了解设备原理，熟练操作医疗设备，掌握并使用医疗设备的所有功能，对设备维护保养档案进行管理，组织定期进行设备校验。通过此类培训的人员除了要求其能够熟练操作医疗设备外，还能够开展临床教学及对其他设备操作人员进行培训考核，并要求其具有应急处置能力，能在设备出现故障时启动应急预案。培训主要对象是护士。此级培训由科室、护理管理部门及医工科共同完成。

3 清洗消毒设备操作考核体系建立

对使用人员进行系统培训，使操作者掌握该设备的性能用途、参数设定、消毒维护以及简单的故障处理方法等，经考核合格后方能进入使用阶段[11]。

3.1 制定SOP及考核标准

SOP是将某一事件的步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作，是一种可量化的操作程序，是经过不断总结，在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。CSSD消毒、灭菌质量和供应工作必须经过标准化程序处理，才能保证稳定的质量[12]。制定SOP时，首先根据设备厂家提供的操作手册及注意事项，按照操作的时间顺序，规范每一步骤和流程，同时尽可能的将相关操作步骤和流程细化、量化和优化，其次需要在日常操作中不断完善最终形成可操作的SOP文件。此外，将SOP中的重要步骤和操作要点赋予相应的分值，制作成“专业技术操作考核评分标准”考核表，直接客观、量化的反映出操作者的专业操作技能水平，设备操作SOP与“专业技术操作考核评分标准”为设备技术操作考核提供统一、标准、规范和量化的指标，作为专业技术岗位培训的教程，应用于各级人员的岗位培训。

3.2 制定培训考核计划

(1)护士考核。1年内接受Ⅱ级操作培训并通过考核，考核合格后进行设备操作，3年内完成Ⅲ级操作培训及考核，以后每半年进行操作考核一次，成绩纳入年终绩效。

(2)消毒员和技术工人考核。1年内接受Ⅱ级培训并通过考核，未通过考核前，不得操作清洗消毒设备，消毒员还应通过第三方机构的考核并取得相应设备操作上岗证。

(3)保洁人员考核。对实际工作中接触医疗设备的物业人员，必须经过Ⅰ级培训并通过考核，未能通过考核的人员不能上岗。

3.3 建立个人技术培训档案

个人技术培训档案的内容包括：个人基本信息、个人培训计划、培训项目以及培训项目结束后的评价、考核的项目和考核的成绩等。

4 清洗消毒设备操作培训考核体系构建的意义

构建清洗消毒设备操作培训考核体系，将清洗消毒设备使用人员进行分级分层培训考核，提高了各级操作人员的操作水平及设备运行的安全性，各级人员有针对性的掌握了设备相关知识及操作技能，规范了各项技术操作规程及操作人员的操作行为，统一了考核标准，从而使设备使用人员能够熟练掌握操作技能，了解基本工作原理，安全有效地使用清洗消毒设备，确保清洗消毒设备的完好运行。

5 结语

清洗消毒设备直接影响着清洗效果及灭菌质量，清洗消毒设备操作人员的培训与考核体系的构建，可以提高和规范操作人员的操作技能，确保清洗消毒设备的安全运行及无菌物品质量，从而控制医院感染的发生，保证患者及医护人员的安全。