研究核酸检测法对血液标本内乙肝病毒的检测价值

杨 平

（四川省自贡市中心血站，四川 自贡 643000）

乙肝是常见且多发的一种疾病，具有传染性[1]。我国是该疾病高发区，据相关调查数据显示我国约有1.3亿乙肝病毒携带者，部分人可能发生慢性肝炎，进而发展成肝纤维化、肝硬化、肝功能衰竭以及肝癌等，对患者的健康及生命安全造成严重的威胁。研究发现人体免疫系统可以对HBV产生特异性免疫反应，进行HBV-DNA定量检测是乙肝病毒感染的主要判定依据，因此乙肝病毒的有效检测对患者的病情进展程度判断、治疗方案的制定均具有重要意义。当前临床中针对乙肝病毒检测方法较多，包括化学发光法、胶体金免疫层析法、固相放射免疫法等，每种方法都各具优缺点，需要经过研究确定检测方法。此次研究旨在分析核酸检测法在血液标本内乙肝病毒的检测价值，数据报告如下。

1 研究资料与方法

1.1 研究资料

本次研究8107份血液标本均来自中心血站（2017年2月至2018年2月），均实施ELISA与核酸检测法检测血液标本内的乙肝病毒。

1.2 方法

采集血液时留两管标本，其中一管进行ELISA检测，利用加有EDTA抗凝剂真空管（5ml/管）对血液进行收集，同时使用另一管用于核酸的检测。将获取的样本精准的记录血液收集的日期、样品编码等数据信息。将采集到的血液在4h内完成离心处理并在4℃的环境中保存，72h内进行检测并对结果进行分析。不能完成检测的标本将获取的血浆放在-20℃的环境中进行保存；使用爱康全自动酶免分析仪Uranus AE 288型全自动酶免分析仪进行ELISA检测。使用中山达安基因核酸检测系统进行核酸检测；对于每一份标本来说均要实施ELISA检测及核酸检测。

1.3 观察指标

对核酸检测与ELISA检测两种检测方法的特异性及敏感度、漏诊率与窗口期进行对比。

1.4 统计学方法

利用SPSS19.0统计学软件对此次研究获取数据资料进行处理分析，研究数据单位为计数资料及计量资料，组间数据比较采取x2和t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 核酸检测与ELISA检测特异性及敏感度的比较

ELISA检测特异性为94.52%（7663份），敏感度为93.33%（7567份）；核酸检测特异性为99.47%（8064份），敏感度为99.83%（8094份）。组间比较数据差异显著（x2=340.411、519.956，P＜0.05）。

2.2 核酸检测与ELISA检测漏诊率的比较

核酸检测漏诊率为0.01%（1份），ELISA检测漏诊率为0.09%（7份），组间比较数据差异显著（x2=4.502，P＜0.05）。

2.3 核酸检测与ELISA检测窗口期的比较

核酸检测窗口期为22.42±5.64d，ELISA检测窗口期为37.52±7.31d，组间比较数据差异显著（t=7.314，P＜0.05）。

3 讨 论

乙肝病毒可由血液进行传播，目前我国乙肝病毒的发病率呈逐年上升的趋势，因此对献血人群进行乙肝病毒检查有着极大的意义，可预防乙肝病毒的传播。

在本研究中，对收集的血液分别采取核酸检测与ELISA检测，经检测后证实核酸检测特异性及敏感度较高、漏诊率较低、窗口期较短。酶联免疫吸附法是检测乙肝病毒常见且常用的检测方法，属于乙肝表面抗原的重要检测指标，具有检测快速、花费少等特点，在血液筛查中有着重要的意义。然而乙肝病毒具有窗口期、隐匿性等特点，导致乙肝病毒漏检率较大。核酸检测法属于血清学诊断方法的一种补充检测法，是新型的分子生物学诊断方法。核酸检测法主要是对乙肝病毒基因含量进行测定，从而直接、有效的反映出乙肝病毒的感染情况，具有灵敏度高、特异性高等优势，在献血者血液病毒感染筛查中已经被广泛使用。由此可见核酸检测法对乙肝病毒检测效果相比ELISA检测更好，差异有统计学意义（P＜0.05），能够有效提升乙肝病毒检测敏感度和特异性，规避漏诊情况的发生，还可有效缩短检测窗口期，及时发现患者的阳性情况，这对于患者的诊断效果以及后续医疗服务的顺利开展具有重要意义，有利于患者病情控制，对于提升患者生活质量具有积极应用。

总而言之，核酸检测法在血液标本乙肝病毒检测中有着重要的应用价值，具有特异性及敏感度高、漏检率较低、窗口期较短的特点，与ELISA可作为互补检测，提高了检出率，对输血安全有着重要的意义。因此该种诊断方式可在临床中进行推广应用。