程芳甸 孙培珊 唐晓薇 张 腾 胡道涛 宋晓东*
医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)是集中供应医院灭菌物品的场所,是医院感染管理的重要部门,其工作质量直接影响医院医疗效率。随着国家卫生行业标准WS 310.1-2009“医院消毒供应中心管理规范”的正式颁布与实施,各地新建和改建消毒供应中心的建设逐步走向标准化、规范化及合理化[1-2]。中国医学科学院阜外医院根据心血管专业诊疗特点,在建设新医疗综合楼的CSSD过程中,不仅严格参照国家相关行业标准,而且结合手术室、介入中心及外科术后恢复室等各科室的实际需求,对消毒供应中心规划选址、建设规模、流程设计和平面布局等建设制定相应细化的设计方案,以满足心血管病医院诊疗中防控院内感染的需要。
根据心血管专业诊疗特色,依据国家卫生行业标准WS 310.1-2009“医院消毒供应中心管理规范”中关于CSSD建筑面积的要求,按照3∶1诊床比为基础进行计算,医院床位数为1000张时,CSSD建筑面积应该为1210 m2,以及《现代医院消毒学》[3]中提出更为细化的计算方式:CSSD面积应根据医院床位及手术室数量来确定,按照每床位0.7~0.9 m2进行设计[4-5]。
1.1 住院患者及手术患者比例影响因素
心血管病专科医院有41个病房,28个手术室(其中包含5个复合技术手术室),13个导管室,实际开放床位数1238张(截至2015年12月),住院患者中约73.1%接受介入诊疗,24.8%接受外科开胸手术(根据2014年和2015年平均医疗数据)。常规综合医院接受手术患者与总住院人数比为25%~30%,心血管病专科医院住院患者接受手术的比例显著高于综合医院(为97.9%),故心血管专科医院CSSD面积确定主要参数之一为手术量,而非医院床位数和年住院人数。
1.2 手术室效率对消毒物品需求量的影响
不同手术方式,对于消毒物品的需求有显著差异,心血管专科医院对于消毒用品的需求主要集中在3类诊疗区域:即外科手术室、介入导管室和外科术后恢复室,其中外科手术主要包括成人心脏外科、大血管外科和小儿心脏外科。按照医院2015年统计数据,年平均完成外科手术1.3万例,每台外科手术需要5~6个消毒包,按此估算,每间外科手术室日均需要10~12个消毒包。介入导管室主要完成冠脉介入、射频消融、起搏器植入和先心封堵等手术,2015年总完成量为4.1万例,但是介入手术对于消毒供应中心消毒物品的需求相对较小,目前约占20%,每日每间介入导管室需要5~6个消毒包。外科术后恢复室主要为呼吸管路消毒包,每日每床约需一套。
根据上述数据,结合2015年消毒供应中心实际工作量,全年共计消毒外科专业器械包、敷料包、胸腔镜包、手术室单包、等离子灭菌包、等离子灭菌除颤、等离子灭菌镜头、环氧乙烷包、心脏移植取供体器械包等约25万件;介入专业器械包、辅料包等共计8.9万包;外科术后恢复室呼吸管路清洗约1.5万件。心血管病专科医院因接受手术人次比与术式因素影响,CSSD建筑面积需要根据心血管诊疗特色认真核定。
2.1 选址位置
国家卫生行业标准WS 310.1-2009“消毒供应中心管理规范”中指出,消毒供应中心的地点应尽量接近手术室,最好与手术室之间有可直接传递物品的专用通道[6-7]。为此,总体布局设计消毒供应室中心时,在外科手术室和介入导管室的垂直对应位置设置专用污梯和专用洁梯联通供需双方。此外,由于高压灭菌器需要蒸汽源,根据蒸汽管道距离和蒸汽质量,消毒供应中心与锅炉房的距离为实际可设计实施的最短距离。
2.2 整体布局及流程设计
消毒供应中心工作区整体布局应呈单向通过式,按由“污”→“洁”→“净”的作业流程进行分布,供应中心的工作流程有6个环节:即回收→分类→清洗→包装→灭菌→发放,根据洁净要求不同分为去污区、清洁区、无菌区及一般生活工作区,到各区必须经过缓冲间,采用强制性通道,将人流和物流分开,不交叉、不逆行[8-9]。其中,去污区负责物品的接收和洗涤,去污区与清洁区之间利用双扉全自动清洗消毒机隔成两个明确区域,污染物品经传递窗传入,经清洗机洗涤、消毒及干燥后再到清洁区。对于空间需求,建议洗涤区宽宜>1 m,分拣台、装载区域宽宜>3 m。清洁区内部划分为布类打包间和器械打包间,清洁区与无菌区采用双扉脉动真空灭菌器作为隔离屏障严密分隔,经过灭菌的物品通过传递窗进入无菌区。无菌区承担着无菌物品的储存任务,区内不得有水源和气源,长期保持干燥与清洁。一般生活区包括办公室、一般库房、值班室、更衣室及卫生间等。一般性区域与工作区相对隔离,工作人员由一般性区域进入工作区需经过缓冲间洗手、更衣及换鞋方可进入。
对于上述各区的比例要求,根据每家医院消毒供应中心管理模式不同和敷料清洗方式不同,其内部区域的面积无固定配比,以敷料打包区为例,如敷料在CSSD区域外清洗后打包回到供应中心消毒,则打包区域的面积可以适当减小;如敷料打包需在供应中心内部进行时,打包区应适当增大[10];此外,有些器具、器械进入清洗机后经高水平清洗消毒后会被直接打包离开CSSD区域,不需要灭菌[11]。对于无菌区,要考虑库房是否在此区域内,如库房在此区域内,同样需要增加其无菌区的面积。
3.1 净化通风
CSSD主要包括:①去污区(污染区)、检查包装及灭菌区(清洁区)以及无菌物品存放区(无菌区),各个区域独立封闭;②物品由污到洁,空气由洁到污,其中去污区保持微负压,清洁区保持正压,且洁净度要求相对较高,设计为万级净化空间;③无菌区保持微正压,同样采用万级层流净化;④辅助区域保持标准压,机械通风的换气次数为18次/h。
工作区域的温度和湿度:①温度,去污区为20~21 ℃,检查、包装区及灭菌区为22~23 ℃,无菌物品存放区为23~24 ℃;②相对湿度,去污区为40%~45%,检查、包装区及灭菌区为39%~43%,无菌物品存放区为39%~46%。污水集中流至医院污水处理系统。
3.2 装饰装修
检查、包装及灭菌区之间由清洗设备与灭菌设备设置严密屏障,并分别设洁、污物品传递通道和人员出入缓冲间;缓冲间设洗手设施,采用非手触式水龙头开关、感应式洗手液装置及烘干机等[12]。工作区域天花板及墙壁无裂隙、不落尘,便于清洗和消毒;地面与墙面踢脚线及所有阴角均为弧形设计;电源线插座采用防水安全型;地面采用防滑、易清洗及耐腐蚀材料;地漏采用防返溢式。
3.3 蒸汽供应与给排水
(1)蒸汽供应。消毒供应中心中有大量灭菌器,其加热方式大多是电和蒸汽两种能源,需要使用洁净蒸汽,工业蒸汽已不能满足目前所用蒸汽质量,灭菌器蒸汽用水标准参照国家卫生行业标准WS 310.1-2009“消毒供应中心管理规范”。蒸汽压力要求在减压后达到2.5~3.0 bar,不同品牌灭菌器对蒸汽管径和耗量需求不同;设备所使用的压缩空气通过单独设置的空压机提供,压力为6.0~8.0 bar,其耗量参照不同灭菌器的介质参数。
(2)给水与排水。应从手术器械具体要求、进口消毒设备对水质的要求,以及设备对水使用量的要求等方面认真论证,在设计阶段和设备安装前期进行明确[13]。在排水方面,实际建设中大多数下水管使用铸铁管,这一设计可以基本满足灭菌器的排水需求,但需要加装防返蒸汽弯管,且部分灭菌器品牌对于排水管连接有个性化需求,均需在设计阶段做好论证。在CSSD所有区域内的设备排水地漏都必须装有反水弯,以防止地漏返味。考虑到灭菌器设备的高散热量,应对每一台灭菌器设置单独通风装置,以最快、最有效的方式将热量排出,为设备降温,保障设备正常运转。
在CSSD设计及建设中,要统筹考虑心血管专业特色,根据专业要求和设备需要,及时与临床使用部门、设备厂商和其他管理部门密切配合,深化设计,建造一个布局合理、功能齐全、舒适节能且符合管理规范的现代化消毒供应中心。在建设的过程中,除需要注重建筑细节外,还应注意机电专业与工艺流程之间的配合,避免在建设过程中由于工艺流程缺失导致拆改及返工,建设人员除了解各项建筑规范外,还应了解使用部门的使用规范以及与之相关的管理规范,只有这样才可以做到事半功倍。基于心血管诊疗特色的消毒供应中心流程设计和工艺设计,将是医院消毒供应中心标准化、现代化、科学化和专业化管理的基本条件,也是减少院内感染的重要措施,更是医院医疗质量的重要保证。
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