基层医院西药保管质量的影响因素及管理对策

李书荣

基层医院西药类别多、剂型多、品种与规格多、效期不一［1］。对西药实行科学规范的管理, 不仅是医院科学规范管理的重要组成部分, 更是保证药品质量、提高用药安全的内在必然要求。本文结合作者多年来药品管理实践, 分析西药保管质量的影响因素, 针对性地提出管理对策, 旨在不断提高基层医院西药管理质量。

1 西药保管质量的影响因素

1. 1 人为因素 相对于其他因素而言, 人为因素更为重要。药品管理人员的工作态度和职业素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。主要包括：①药学专业人员配置不足, 导致部分非药学人员从事药品管理工作, 其药学知识匮乏, 药品保管养护技能低下, 直接造成基层医院药品管理的种种技术性问题［2］。②药品质量监督管理措施落实不到位。一般而言, 医院药剂科依据2013年修改的《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规和条例,建立了相关药品监督管理制度。但建立了相关制度后, 执行力度和落实措施往往不到位。如药品有效期的管理, 尽管建立了“药品有效期表”, 但临床科室在发放有效期短的药品时, 既未给出明确的到期标识, 也未及时对领药人员重点提醒和反复交代, 容易出现有效期较短药品安全使用问题。由于药剂科人员少、工作量大, 在执行药品储存制度、药品盘点制度方面, 往往会出现药品未分门别类储存、未明确标识、未定期盘点等问题。③信息化药品管理系统不够完善。县级医院普遍是二级医院, 在药品质量监督管理过程中, 有的还采用传统管理模式［3］。有的医院虽建立了信息化药品管理环境, 但不够完善, 仍存在药品库存明细化和动态化不够明了、近效期药品目次表不够完善等问题。④部分工作人员责任感淡化。由于药剂科工作人员在医院属于二线人员, 其同级职称的工资和奖金均比临床医生低1～2个档次, 或多或少地影响了其归属感。部分工作人员对日常工作缺乏积极主动性,工作责任感淡化, 责任心淡弱, 为药品质量管理埋下了隐患。

1. 2 药品因素 ①氧化。氧化是药品变质最常见的反应。药品的氧化作用与化学结构相关, 多数具有酚类(如阿扑吗啡、吗啡、肾上腺素、水杨酸钠、左旋多巴等)、芳胺类(如磺胺嘧啶钠)、大希醇类(如维生素C)、噻嗪类(如异丙嗪、氯丙嗪)、吡唑酮类结构的药品易氧化。药品氧化后可能产生颜色和效价损失。因此, 避免金属离子、氧和光等的影响,是确保易氧化药品质量的关键措施。②水解。水解是药品降解的主要途径, 易产生降解的药品主要有酯类(包括内酯)和酰胺类(包括内酰胺类)。

1. 3 保管环境因素 在药品保管的过程中, 药品质量受多种环境因素的影响, 如空气、日光、温度、湿度、时间等。①空气。空气是各种气体的混合物, 其中对药品质量影响比较大的为氧气和二氧化碳。氧气约占空气中1/5的体积, 由于其性质活泼, 易使某些药物发生氧化作用而变质；空气中的二氧化碳被药品吸收, 发生碳酸化而使药品变质。②日光。日光有紫外线, 对药品变化常起着催化作用, 能加速药品的分解和氧化等。③温度。温度过高或过低都能使药品变质,特别是温度过高易引起药品产生水解和氧化, 并促进药品的挥发程度。④湿度。湿度是由空气中的水蒸汽含量高低决定,它随地区及温度高低而变化。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败, 易吸湿的药品有蛋白质、氧化钠等；湿度太小,可引起某些药品产生风化反应。⑤时间。某些药品因其效价不稳定, 保管时间过长会出现变质而降低其药理作用。因此,国家药典对药品特别是抗生素制剂, 根据其性质和效价不稳定的程度, 规定了不同的有效期。

2 提高西药保管质量的对策

2. 1 完善管理制度 应依据国家药品管理的法规和条例,制订和完善适用于基层医院的药品管理制度。一般而言, 县级医院要建立和建全药品采购、验收、入库、出库制度, 药品储存制度, 药品养护制度, 药品盘点制度, 麻醉药品和一类精神药品管理制度, 近效期和破损药品管理制度, 贵重药品管理制度, 防火、防虫、防鼠、防盗制度等, 以制度规范药品管理工作流程, 从源头上确保药品管理质量。

2. 2 合理配置及提高管理人员的业务素质 要根据医院的规模、发展规划和诊疗患者数量, 合理配置并引进高学历药学专业人员［3］；要对现从事药品人员进行相关教育和培训,要加强其思想教育, 培养其道德素养和职业素养, 秉着为人民服务的决心和信心［4］, 以良好的责任感和奉献精神坚守药品管理岗位；要采用走出去、请进来的方式, 坚持开展业务学习和培训, 不断扩展和更新药学服务知识, 掌握医院常用药品的适应证、禁忌证、用法用量、配伍禁忌等, 精通各类药品保管方法和技能, 熟悉和掌握哪些药品需要避光保管,哪些药品需要干燥保管, 哪些药品需要低温保管, 从而高质量、高效率地管理药品。

2. 3 优化药品保管环境 医院要设置与其业务规模相适应的标准的药品库房, 配备能保持药品与地面间距离10 cm以上的地垫或货架, 有通风、避光、防尘、防虫、防鼠等设备设施,配备温湿度检测仪及相应的调节设备［5］。药品陈列要按照药品经营质量管理规范(GSP)的规定, 达到以下基本要求：按剂型、用途以及贮存要求分类陈列, 并设置醒目标志；药品放置于货架(柜), 摆放整齐有序, 避免阳光直射, 通风口和窗口应加挡风板, 或采用百叶窗, 门窗玻璃尽量采用散射玻璃；遇光易引起变质的药品, 如银盐、过氧化氢溶液等, 可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装, 以防止紫外线的透入；对易吸湿的药品, 可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧；对易挥发的药品, 应密封, 置于阴凉、干燥处；GSP规定药品储存的相对湿度为35%～75%, 可设置除湿机、排风扇或通风器等。

2. 4 药品保管规范化 根据国家药品管理法规和本院临床用药的实际情况, 本院药品是按照剂型和用途分门别类储存,设固定仓位陈列和摆放, 实行药库分区管理, 做好通风、避光、除湿、防潮、防虫害、防鼠等养护措施。药库分别设置常温 (10～30℃ )、阴凉 (≤20℃ )、冷藏 (2～10℃ )等库区［6］,冷藏库区配置冰箱或冰柜, 用以冷藏乙肝疫苗、胰岛素、卡孕栓等药品。药库和冷柜都设置温湿度计, 每天上下午固定时间两次测量并记录。对于易氧化变质、易受潮发生霉变的药品实施重点养护, 每天仔细巡查1次, 按质量状态实行色标管理, 没有变质、霉变等合格药品为绿色, 发生变质、出现霉变等不合格药品为红色, 疑为变质待确定药品为黄色。对于色标为红色和黄色的药品及时在计算机监控平台锁定和记录, 并按相关规定予以处理。在日常药品管理过程中, 定期盘点药品, 对近效期药品进行警示管理［6］, 首先在计算机监控平台生成“近效期药品”目录清单, 其次根据近效期时间的长短, 分挂不同颜色的警示牌。有效期≤1个月的药品挂黑色警示牌, 有效期≤2个月的药品挂红色警示牌, 有效期3～6个月的药品挂黄色警示牌。药品发放遵循“发陈储新”原则, 先进先出, 近期先出, 最大限度避免药品的过期失效,避免出现药品浪费和安全隐患。落实专人负责麻醉药品和一类精神药品的管理, 设置专用保险柜储存, 实行双人双锁管理。该两类药品入库时双人验收, 领取出库时双人复核签字,每日检查核对是否帐物相符［7］, 确保药品安全管理。对药品因破损而导致液体、气体、粉末泄露时, 药品管理人员要迅速采取安全措施, 防止对库房储存环境和其他药品造成污染。

3 小结

基层医院西药质量管理是保障基层医院药品治疗的关键, 是保障基层医院维持正常运转的前提条件, 更是基层医院控制医疗成本的重要环节［8］。如何提高西药管理质量, 在最低成本范围内保障医院的药品供应, 是当前基层医院药品管理亟待解决的重点问题［9］。而基层医院西药保管质量受许多因素的影响, 针对其影响因素采取针对性的管理对策, 才能有效控制药品的质量和安全问题, 保障临床高质量的用药需求, 最大限度地降低药品治疗的副作用和不良反应的发生率, 不断提高患者用药质量和安全性, 避免医疗纠纷与医疗事故的发生, 实现良好的社会效益和经济效益。

［收稿日期：2018-03-06］