小剂量左甲腺素钠片联合瘿瘤消散汤治疗200例结节性甲状腺肿患者临床研究

高福兰，王世飚，杨艳丽，张建伟，于 艳，邓晓辉

（黄骅市人民医院，河北 黄骅 061100）

结节性甲状腺肿是较为常见的甲状腺疾病之一，其发病因素主要与甲状腺炎症、退行性病变及甲状腺损伤有关[1]。因其致病因素较为复杂，因此，随着患者年龄增长，其发病率也随之增加。每年成年人结节性甲状腺的检出率约占总检出率的5%[2]。因缺乏相关的临床症状表现，因此患者发现的时间较晚，且发现时患者已出现甲状腺部位肿大等一系列并发症[3]。目前，临床治疗中尚未存在能够有效治疗结节性甲状腺肿的药物。本次研究通过对结节性甲状腺肿患者行小剂量甲状腺素纳片联合瘿瘤消散汤治疗，探讨其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年5月－2017年2月我院收治的200例结节性甲状腺肿患者，按随机数字表法分为对照组与观察组，各100例，其中对照组患者给予甲状腺素纳片治疗12.5 μg/次，1次/d，男53例，女47例；年龄41～58岁，平均年龄（49.5±3.2）岁；病程3～36个月，平均病程（19.5±4.7）月；甲状腺结节直径（2.10±0.53）cm。观察组患者在对照组基础上加行瘿瘤消散汤治疗，男51例，女49例；年龄43～56岁，平均年龄（49.5±2.8）岁；病程4～37个月，平均病程（20.5±3.2）月；甲状腺结节直径（2.11±0.51）cm。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准 纳入标准：1）所有患者均符合国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》[4]中对地方性甲状腺肿的相关诊断标准；2）所有患者经过超声等影像学辅助检查确诊为结节性甲状腺肿；3）患者认知功能良好。排除标准 1）患有严重的心、脑、肝、肾功能不全者；2）患有精神类疾病、认知功能障碍者；3）患者处于妊娠期或哺乳期妇女；4）患者依从性差；5）过敏体质或易敏体质。本研究经过我院医学伦理委员会批准同意，所有家属均自愿参加，并签署知情同意书。

1.3 方法 对照组患者给予单纯的左甲状腺素钠片（德国Berlin-Chemie AG 注册证号：H20110178，规格：50 μg）治疗，早餐前半小时口服，12.5～50 μg/次，1次/d；观察组患者在对照组基础上加行瘿瘤消散汤治疗，辨证使用瘿瘤消散汤：黄芪50 g，鹿角霜12 g，鳖甲10 g，青蒿15 g，浙贝母9 g，枳实20 g，穿心莲12 g，白花蛇舌草15 g，夏枯草15 g，郁金15 g，香附12 g，桔梗12 g，甘草6 g（常规水煎成400 mL，早、晚饭后各服200 mL），并随证加减；性情急躁者，加用龙胆草、焦栀子；失眠、多梦者，加用远志、酸枣仁、柏子仁；多汗者，加用五味子、生龙骨、生牡蛎等。疗程3个月。

1.4 观察指标和判定标准 观察2组患者的治疗效果及并发症情况。

判定标准：1）患者临床疗效判定，痊愈：主要临床症状、体征完全消失或基本消失；显效：主要临床症状、体征明显改善；有效：主要临床症状、体征有所好转；无效：主要临床症状、体征无明显好转甚至加重。2）依据中华医学会内分泌分会制定的《中国甲状腺疾病诊治指南》[5]中对甲状腺肿大分为3度：轻度（Ⅰ度）、中度（Ⅱ度）、重度（Ⅲ度）。划分标准为：1）Ⅰ度：颈部外观不可见，但接触诊断可摸到甲状腺；2）Ⅱ度：颈部外观可见肿大，触摸可摸到肿大轮廓，但为超出胸锁乳突肌后缘；3）Ⅲ度：颈部外观及触摸均可发现甲状腺肿大，且甲状腺超出胸锁乳突肌后缘。

1.5 统计学方法 本次研究所有结果数据均采用SPSS 16.0 for Windows进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者的治疗总有效率比较 2组患者总治疗有效率比较结果显示，观察组治疗有效率为94.00%，对照组为84.00%，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表1。

表1 2组患者的治疗总有效率比较[n＝100，(%)]

2.2 2组患者的并发症发生率比较 2组患者并发症发生率比较结果显示，观察组并发症发生率为11.00%，对照组为44.00%，观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者的并发症发生率比较[n＝100，(%)]

2.3 2组患者治疗前后甲状腺临床分级比较 2组患者治疗前后甲状腺临床分级比较结果显示，观察组与对照组治疗前甲状腺临床分级比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组治疗后甲状腺临床分级明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者治疗前后甲状腺临床分级比较[n＝100，(%)]

3 结论

碘作为人体所需微量元素之一，其对人体各脏器官起着代谢、发育的作用[6]，同时，碘也是甲状腺疾病的重要影响因素[7]。在富碘地区，许多导致甲状腺肿的因素同样在结节性甲状腺肿的发病中起作用[8]。结节性甲状腺肿是一种临床上较为常见的甲状腺疾病，其主要发病因素包括高碘、缺碘、遗传及甲状腺滤泡功能异常等，对患者的生活质量和工作质量造成严重影响[9-10]。目前，用于治疗结节性甲状腺肿的药物有左甲状腺素纳片，其具有一定的临床疗效，但其常引发患者心律失常、心脏增大等一系列并发症，并且左甲状腺素纳片价格较为昂贵，对患者的家庭造成一定的经济负担[11-13]。

左甲状腺素纳片是四碘甲状腺原氨酸钠中的一种，其又被称为左旋甲状腺素片[14]。左甲状腺素纳片适用于促甲状腺激素（thyrotropin，thyroid stimulating hormone，TSH）水平较高的患者，其能够有效地促使机体正常发育，为机体代谢提供基础条件，并且左甲状腺素能够通过负反馈机制抑制TSH分泌，从而抑制甲状腺结节的增长[15]。

瘿瘤消散汤是中药处方药（黄芪50 g，鹿角霜12 g，鳖甲10 g，青蒿15 g，浙贝母9 g，枳实20 g，穿心莲12 g，白花蛇舌草15 g，夏枯草15 g，郁金15 g，香附12 g，桔梗12 g，甘草6 g），以黄芪、鹿角霜为君，味辛甘，温阳益气，则寒凝得散，气血得行，以治其本；本方臣以青蒿，味辛苦，疏肝理气散结，臣以鳖甲活血散结，二药共同辅助君药消散结节；佐药有浙贝母、枳实化痰散结，穿心莲、白花蛇舌草解毒散结，夏枯草、郁金、香附行气活血散结，共助臣药理气活血、化痰解毒散结，治其标；桔梗为使，载药上行与咽喉，甘草为使，和药解毒。诸药共奏温阳理气、活血化痰、解毒散结之功效，标本同治，病患得愈。

[1] 陆萍,苏斌虓.瘿瘤消散汤联合左甲腺素钠片治疗结节性甲状腺肿临床研究[J].中医学报, 2016, 31(7):1046-1049.

[2] 郭笑丹.左甲状腺素片治疗结节性甲状腺肿80例[J].陕西医学杂志, 2016, 45(9):1247-1248.

[3] Gurgul, Edyta,Kasprzak, Aldona,Blaszczyk, Agata et al.Ghrelin and obestatin in thyroid gland - immunohistochemical expression in nodular goiter, papillary and medullary cancer[J].Folia histochemica et cytobiologica, 2015, 53(1):19-25.

[4] 国家中医药管理局《.中医病证诊断疗效标准》2012版[M].北京:中国医药科技出版社, 2012-11.

[5]中华医学会内分泌分会.中国甲状腺疾病诊治指南[S].2008:60-64.

[6] Hu, Sisi,Zhang, Gu,Xu, Jiajie et al.Disparity Expression of GammaH2AX in Papillary Thyroid Cancer and Nodular Goiter[J].Clinical laboratory, 2014, 60(12):2031-2037.

[7] 刘冬梅,孙立满.消瘿散结方治疗结节性甲状腺肿[J].吉林中医药, 2016, 36(3):263-266.

[8] Hou, Xiuxiu,Jiang, Liehao,Chen, Chao et al.Different Expression of Erythrocyte Sedimentation Rate and C-reactive Protein in Papillary Thyroid Carcinoma and Nodular Goiter[J].Clinical laboratory, 2015, 61(7):793-799.

[9] 吕萌,邓卫芳,朱赫,等.结节性甲状腺肿中医证候及证候要素的调查研究[J].北京中医药大学学报, 2014,37(7):467-471.

[10] Wang, Zhongqing,Fu, Bin,Xiao, Ying et al.Primary Thyroid Lymphoma Has Different Sonographic and Color Doppler Features Compared to Nodular Goiter[J].Journal of Ultrasound in Medicine: O f ficial Journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine, 2015, 34(2):317-323.

[11] 胡然,胡思荣.结节性甲状腺肿的中医治疗[J].湖北中医杂志, 2013, 35(11):37-39.

[12] 张鸽文,朱斯维,王志明,等.结节性甲状腺肿合并甲状腺癌的诊断与治疗[J].中国普通外科杂志, 2010, 19(5):467-470.

[13] 丁玫,冯先瑞,闫媛媛,等.不同年龄结节性甲状腺肿合并甲状腺癌患者甲状腺超声特征比较[J].山东医药,2016, 56(14):66-67.

[14]Feline hyperthyroidism: An animal model for toxic nodular goiter[J].The Journal of Endocrinology: The Journal of the Society for Endocrinology, 2014, 223(2):T97-T114.

[15] 张红丽,王华,姜珏,等.结节性甲状腺肿的超声造影表现[J].中国超声医学杂志, 2013, 29(6):481-484.

[16] 刘冬梅,孙立满.消瘿散结方治疗结节性甲状腺肿[J].吉林中医药, 2016, 36(3):263-266.

[17] 李楠,杜丽坤.中医药治疗结节性甲状腺肿的研究进展[J].吉林中医药, 2016, 36(8):850-852.

[18] 涂晓坤.活血消瘿方对结节性甲状腺肿模型大鼠甲状腺细胞增殖和凋亡的影响[J].长春中医药大学学报, 2012,28(6):963-965.

[19] 李亚男,孟凡征.中药治疗甲状腺肿大1例[J].长春中医药大学学报, 2013, 29(4):718.

[20] 曾佳玲,张红.恶性卵巢甲状腺肿合并甲状腺功能异常一例报道并文献复习[J].中国全科医学, 2016, 19(32):4002-4008.