蒙医PRO量表研制的重要性及其意义

娜日苏 布仁巴图

(内蒙古民族大学，内蒙古 通辽 028000)

蒙医是蒙古族人民在长期的医疗实践中形成与发展起来的传统经验医学[1]。蒙医蒙药作为蒙古族民族优秀的文化遗产之一，倍受世人瞩目，并且是具有完整理论体系和丰富临床实践经验的传统医学，是我国乃至世界传统医学的重要组成部分，开发和利用蒙医蒙药，将为人类的身心健康提供更好的服务[2]。近些年随着西方医学的局限性，民族医学越发的受重视，人们也从以前的不看好开始慢慢的发现，并接受，信任传统医学，蒙医药以独特的理论体系，疗效好，副作用小，纯天然，价格廉价深受患者的信赖。但是，随着医学模式的转变,“人”作为一个整体受到越来越多的重视,病人的主观感受在医疗评价中的地位日益提升,可以从患者角度评价临床结局的变化,帮助指导临床决策、改进临床护理质量并减少医疗保健成本,因此测量工具的使用己经变得日益重要[3]。

1 PRO的概念与内涵

PRO(Patient Reported Outcomes,PRO)是一种直接来自于患者(既没有医生或其他任何人对于病人反应的解释)自身健康状况评估[4]。医学研究中用于疗效评估的资料来自4个方面，即医务人员报告的资料，生物学报告的资料，看护者报告的资料和患者本身报告的资料[5]。临床上往往重视前三者，而忽略患者本身报告的资料。对于有些疾病，生物学指标的改善并不意味着患者自身感受得到改善，它们并不是同步的。并且绝大多数疾病不仅给患者造成身体上的痛苦，患者本人及其家属也会由于患病而心理状态欠佳，此外面对各种费用，旁人的眼光，生活的压力患者多多少少会产生一些负面情绪，然而现有的方法尚不能对上述的影响进行评估测量。由PRO量表测量所得的数据可以从患者的角度提供有关治疗效果的证据，包括患者描述的功能状况、症状和生存质量[6]，是评价治疗效果的独特指标。

2 PRO量表研究现状

2.1 PRO量表国外研究概况：国外的PRO研究始于20世纪70年代初，自美国学者Engel[7]1977年提出“生物-心理-社会医学模式”(the bio-psycho-social mode)以来，尤其是随着近些年多种慢性疾病的日趋增多，人们关心的不仅仅是生物学指标上的正常，更多的关心疾病的症状能不能有效的控制，生存质量能不能得以恢复，这也成为了医务人员不断追寻的目标。在这种需求下，当时产生了许多测量的问卷。Mcewen等研制的Nottingham健康调查表(Nottingham Health Profile,NHP)[8]、美国医学结局研究组开发的健康调查简表(Short From-36 health survey,SF-36)[9]、生存质量指数量表(Quality of Wellbeing Index，QWB)[10]等初步奠定了PRO研究的雏形。

随着研究的不断深入，早期的PRO已被分化成健康状态、健康相关生存质量和生存质量等内容[11]。2002年，美国国立卫生研究院(the National Institutes of Health,NIH)召开了一系列会议，旨在找寻未来生物医学模式下医学发展的机遇与空白，为21世纪的医学研究建立更好的研究工具。会议的一项计划涉及到慢性疾病患者报告的临床结局研究，至此，PRO的概念被明确提出[12]。近年来，欧美一些发达国家已将PRO应用于临床试验、卫生政策的制定、卫生资源效益的评价等领域，主要涉及癌症、心脑血管病、老年病及其他慢性病的测评，健康状况评价，临床治疗方案评价与选择，预防性干预及保健措施的效果评价，不良事件报告，临床试验中依从性的观察等，并应用到新药审批领域，且影响着卫生资源配置与利用的决策等[11]。发展至今，量表的测评已广泛应用于各个领域中，测评量表作为软指标量化、客观评价的工具，在国际上已经得到医学界的广泛认同[13]。

2.2 PRO量表国内研究概况：在国内，对于PRO的研究起步较晚，目前使用的量表主要有翻译自国外的量表，国内自行研制的量表以及反映中医特色的量表不多[14]。总的来说，国内对于PRO还处于起步阶段，因为PRO侧重患者自身感受，与中医学的特点和重视采集患者叙述的资料有相同之处，所以国内很多PRO研究都带有中医学特色。但是在方法学上，国内的PRO研究在样本量上远远小于国外，在统计方法上还比较落后[5]。不过随着人们对生存质量的重视，相信PRO方面的研究会日益增多。

2.3 PRO量表蒙医药领域的研究和发展：目前为止，可以说在蒙医药领域还没开展PRO量表的测量。但是众所周知，蒙医治疗慢性疾病尤其有效，如2013年特木其乐等人研究了蒙医治疗萨病[15]，2017年照日格图研究了蒙医治疗消化不良[16]等都取得了很不错的疗效。而且随着人口老龄化和人们生活方式的改变，慢性病已严重危害人类健康，影响人们生活质量。所以研制出蒙医PRO量表，真正能从患者角度测量其自身感受，让PRO量表在蒙医药领域有个零的突破正迫在眉睫。

3 讨论

近些年来，以患者为中心的思想已逐渐影响到临床各个方面，越来越多的医护人员认识到诊治疾病不应只是依据实验室、影像学等辅助检查的客观指标，医生诊断疾病、治疗患者的初衷就是为了减轻患者的病痛，使患者可以更好的生活，因此患者的主观感受与客观检查指标同样重要。也因主观感受在临床治疗及效果评价中的无可比拟性，患者报告的资料已然成为临床疗效评价中的一部分。总而言之，科学的客观的研制出富有蒙医特色的PRO量表是今后临床上评价疗效的基础，蒙医药的疗效评价应该符合蒙医理论体系和治疗宗旨，应该选择有利于凸显蒙医自身治疗特色与疗效优势的评价指标。因此，借鉴国内外PRO研究模式，开展具有蒙医特色的PRO量表，对于我们民族医药的临床疗效评价中具有重要意义。

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