乳宁颗粒治疗乳腺增生症400例临床观察

陈焕龄

（郑州瑞龙医院乳腺科，河南 郑州 450100）

乳腺增生症，又称为乳腺结构不良症，是乳腺间质的良性增生性病变，多见于中青年女性[1]。临床表现为乳房常为胀痛或刺痛。可累及一侧或俩侧胁肋部，疼痛严重者不可触碰[2]。目前现代医学认为乳腺增生病的发病主要与内分泌激素失调和精神因素有关，特别是与下丘脑—垂体—性腺激素紊乱有关[3]，故而对乳腺增生病的治疗多以抑制雌激素为主，疗效差且副作用较大，我们随机抽取郑州瑞龙医院2014年1月～2016年12月乳腺门诊中乳腺增生病患者800例，用乳宁颗粒（南京同仁堂药业有限责任公司）治疗400例，并用他莫昔芬作对照治疗，取得较好的临床疗效，作如下汇报。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月～2016年12月我院门诊收治的乳腺增生症女性患者800例，年龄18～68岁，平均37.5岁，病程0.3～2.8年，将其随机分为两组。治疗组400例，对照组400例，两组年龄和病程方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》，临床表现为乳房常为胀痛或刺痛。可累及一侧或俩侧胁肋部，疼痛严重者不可触碰。疼痛时间多在月经前数天出现或随情绪变化而加重，行经后疼痛明显减轻或消失。排除恶性肿瘤。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组

服乳宁颗粒，每日3次，每次15 g，温开水饭后送服。

1.3.2 对照组

服他莫昔芬片，每日2次，每次10 mg，温开水饭后送服。

观察时间：两组患者均治疗60天，治疗结束后，观察两组的临床疗效及彩超复查结果，观察两组患者在治疗期间的不良反应，随访90天。

1.4 疗效标准

参照前述诊断和疗效《标准》判定疗效，其标准如下：

（1）乳房肿块疼痛等临床症状全部消失，半年内无复发，判定为痊愈；

（2）临床症状明显减轻，肿块长径缩小1/2以上，判定为显效；

（3）临床症状有所减轻，肿块缩小大于1/3，小于1/2，判定为有效；

（4）临床症状无减轻或者加重，肿块长径无缩小，判定为无效。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组：治愈220例（55.0%），总有效率92.5%；对照组：治愈90例（22.5%），总有效率77.5%。两组总有效率相比，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义（x2＝5.4，P＜0.05），详见表1。

2.2 彩超结果显示

治疗组治愈115例（28.8%），总有效率88.7%；对照组治愈40例（10.0%），总有效率69.0%。在总有效率相比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（x2＝4.87，P＜0.05），见表2。

2.3 不良反应

两组患者在治疗期间，均未发生严重的不良反应。

表1 治疗后临床疗效比较 [n（%）]

表2 治疗组与对照组两组胃镜疗效比较 [n（%）]

3 讨 论

乳腺增生症属中医“乳癖”范畴，其病名最早见于华佗《中藏经》，乳腺增生病是妇女常见病、多发病，是乳腺组织的既非炎症也非肿瘤的良性增生性疾病。现代医学对本病的治疗主要依据激素紊乱的理论，采用抗激素药物治疗，例如三苯氧胺、黄体酮、甲基睾丸素等，但该类药物易加重人体内分泌的紊乱，且随着用药剂量增加及时间延长副作用出现也较多，目前尚无特效疗法[5]。同时该病在临床上易发难治，且病机多样，但大多与肝气郁结有关，忧伤脾胃，郁伤肝，乳房属胃，乳头属肝，气滞血瘀，乳络不畅，“不通则痛”，其治疗重点在于疏肝理气、养血活血、解郁通络。

南京同仁堂古方新制的乳宁颗粒方用柴胡、醋香附疏肝理气止痛；当归、炒白芍养血补血，理气止痛；赤芍、丹参、王不留行活血通络，散结止痛；炒白术、茯苓、陈皮健脾理气止痛；青皮疏肝散结，薄荷调达肝气，全方共奏疏肝养血、理气解郁之效，对乳腺增生症症见经前乳房胀痛、两胁胀痛、经前疼痛加重的疼痛患者治疗有独特之处。乳宁颗粒的治疗从整体出发，调整机体阴阳、气血、及脏腑功能的平衡，辨证施治，疗效肯定，值得临床推广。

[1] 马栓全,蔡国良.中医外科学[M],北京,化学工业出版社,2007,11.

[2] 张 良,孟祥毅.浅谈乳腺增生症[J],邯郸医学高等专科学校学报,2005,18(2):155.

[3] 楼丽华,娄海波,赵 虹,等.乳腺病研究新进展-乳腺增生病辨证分型与性激素相关性研究[M].上海:上海中医药大学出版社,2004,154-158.

[4] 钱 晶.乳腺增生病发病现状调查及分析[J],现代中西医结合杂志,2005.14(1):136-137.

[5] 周家萍,杨 华.乳腺增生与乳腺癌发病成因的分析和预防策略[J],现代预防医学,2005,32(10):1385.