陈 智
(湖北省阳新县中医医院药剂科,湖北 阳新 435200)
某61岁女性患者,因“反复纳差乏力11年余,加重伴发热”于2017年8月21日就诊于阳新县中医医院(以下简称“我院”)治疗。入院体格检查:体温36.2 ℃,脉搏63次/min,呼吸20次/min,血压(收缩压/舒张压)90/57 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa);营养不良貌,双侧瞳孔散大,直径3 mm,对光反射迟钝;颈动脉怒张。实验室检查:白细胞计数1.9×109/L,红细胞计数2.57×1012/L,血小板计数42×109/L;总胆汁酸92 μmol/L,总胆红素29.9 μmol/L。既往曾多次入住于武汉市同济医院治疗,期间行B超检查:肝硬化、腹水及脾大;胃镜检查:食管胃动静脉曲张(重度),糜烂性胃炎。既往有双黄连(冻干粉末或注射液不详)过敏史。入院诊断:肝硬化。2017年8月29日,因患者诉体虚无力,临床医师给予参麦注射液(规格:50 ml)50 ml辅助治疗,缓慢静脉滴注15 min时,出现全身抽搐、心慌、胸闷和喘憋,考虑为参麦注射液引发的不良反应。立即停药、吸氧等,并给予异丙嗪25 mg肌内注射,地塞米松5 mg静脉注射,10%葡萄糖酸钙+5%葡萄糖250 ml静脉滴注,约5 min后,患者症状缓解。
参麦注射液主要成分为红参、麦冬、辅料聚山梨酯80和氯化钠,具有益气固脱、养阴生精及生脉的功效,用于治疗气阴两虚之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病及粒细胞减少症。现代药理研究结果显示,参麦注射液具有强心升压、扩张冠脉、增加心肌供血、减少心肌耗氧量及去除自由基等作用[1];可提高肿瘤患者的免疫机能,与化疗药联合应用有增效作用,还可减少化学药的毒副作用。但近年来曾出现参麦注射液致药品不良反应的报道。2010年6月,国家药品不良反应监测中心提出对参麦注射液等9种药物进行重点监测[2]。该药致不良反应以速发变态反应为主,具有难预测性,其发生原因除与药物自身因素有关外,还可能与患者机体耐受力降低,对药物的敏感性增强有关[3]。该案例中,患者既往有双黄连过敏史,首次应用参麦注射液15 min即出现全身抽搐、心慌、胸闷及喘憋,在停药及对症处理后缓解,其不良反应的发生发展与用药存在合理的相关性。调查结果显示,人参并无毒性,但用之不当或配伍不当可麻痹呼吸、循坏及运动中枢,导致全身抽搐、心慌、胸闷及喘憋等症状,该患者的不良反应可能与参麦注射液中的人参成分相关;聚山梨酯80可导致不良反应,患者出现上述症状,也可能与聚山梨酯80有关[4]。
综上所述,中药注射剂致不良反应的原因复杂,与患者体质、选择的药物及其临床应用不规范等因素相关[5]。因此,临床须严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》(卫医改发〔2008〕71号)应用中药注射剂,详细询问患者的药物过敏史,准确掌握药物剂量,严格控制滴注速度,加强用药监测,密切关注患者病情。一旦发生不良反应,症状较轻者及时停药,症状较重者应给予抗组胺药和糖皮质激素等对症治疗;出现过敏性休克者首选盐酸肾上腺素注射液,并给予补液扩容、升压给氧等对症治疗。
[1]余健,辛艳飞,宣尧仙.参麦注射液药理作用的物质基础研究进展[J].医药导报,2013,32(4):497-500.
[2]国家药品不良反应监测中心.关于发布2011年重点品种监测的通知[S].监测与评价综〔2011〕58号.
[3]居靖,汪海孙,黄萍,等.参麦注射液不良反应/不良事件分析[J].安徽医药,2009,13(12)1593-1595.
[4]潘文,李豫,雷宇,等.参麦注射液不良反应文献分析[J].中医药导报,2012,18(1):70-71.
[5]张晓敏,侯聪聪,崔蕾等.63例中药注射剂不良反应报告分析[J].中国临床药理学杂志,2015,31(9):754-755.