浙江省零售药店合理用药现状研究*

钱思凡，郭梦娜，刘淑聪（杭州师范大学医学院，浙江杭州310036）

随着药品经济的快速发展，药品超市和社会药房随处可见，很多居民会自行购买药品和保健品用于满足家庭健康的需求，群众“自我诊断”和“自我医疗”行为较普遍。但由于公众自身医药知识相对缺乏，方便购药在为老百姓带来便利的同时也增加了不合理用药和药物损害的发生。WHO指出，全球有1/3患者死于不合理用药，而不是疾病本身[1]。药物不良事件是住院患者常见死亡原因。真正实现公众安全用药需在全社会范围内协调卫生政策、医护人员、药店、家庭和个人等各方力量及资源，建立全面、系统的保障环境，而零售药店的合理用药是保证居民合理用药的重要环节。本研究主要从药店管理、药店工作人员和消费者3个方面对浙江省零售药店合理用药现状及影响因素进行了探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 走访杭州、宁波、绍兴3个地区216家零售药店，采用简单随机抽样法抽取216名药店工作人员、222名药店消费者进行问卷调查。为保证抽样人群具有代表性，在选择调查对象时尽量选择不同职务、工作年限、年龄层及文化程度的被调查者。

1.2 方法

1.2.1 问卷设计 通过文献复习法和专家咨询法进行问卷设计，进行预调查检验问卷信度、效度后修改完善问卷，主要分为药店调查问卷（工作人员基本信息、药店管理情况、药师用药服务情况）、消费者调查问卷（消费者基本信息、购药行为及影响因素、对用药服务满意度及评价情况）2个部分。

1.2.2 调查方法 问卷在调查员指导下由被调查者现场填写，采取匿名方式，问卷当场发放，当场回收。

1.2.3 相关政策规定

1.2.3.1 药店执业药师配备要求 《国家药品安全“十二五”规划》要求新建药店必须配备执业药师[2]，2021年1月1日起所有零售药店和医院药房营业时要有执业药师指导合理用药[3]，规定实施前经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，指导消费者合理用药。

1.2.3.2 药品有效期 《药品管理法》规定对大多数药品，一般有效期在3～5年、使用量较大者可半年查1次有效期，如大部分口服药和一些较稳定的粉针及水针注射剂；对部分用量较小或有效期在2～3年者需3个月查1次有效期；只有极少部分药品有效期为1年或1年半者，如一些临床急诊常备抢救药品，应每个月查1次有效期。

1.2.3.3 合理用药指导服务 “药物过敏史”“不良反应”“遵从药品说明书或药师指导用药”3个问题对正确指导消费者合理用药具有重要意义[4]。为真正了解药店工作人员售药指导情况，因此，对工作人员和消费者均进行了这3个问题的调查。

1.3 统计学处理 应用Epidata3.1软件双人双录入数据，以避免录入错误和异常值的影响。应用SPSS21.0统计软件进行数据分析，采用描述性统计方法，计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 药店管理情况

2.1.1 药店相关培训及专业书籍配备情况 77.8%（168/216）药店的工作人员接受过药事管理相关法律法规培训，73.6%（159/216）的药店工作人员接受过合理用药指南培训，75.5%（163/216）的药店工作人员有过药学知识的岗前或在岗培训，48.1%（104/216）的药店工作人员有过医学知识的岗前或在岗培训；只有3.2%（7/216）的药店工作人员没有接受过任何培训。且大部分药店均备有中国药典、临床用药指南、企业药品宣传手册等相关资料供药店工作人员随时查阅，只有4.6%（10/216）的药店没有配备任何相关书籍资料。

2.1.2 药店执业药师配备及在岗情况 92.1%（199/216）的药店已配备执业药师，且81.5%（176/216）的执业药师均能做到全天在岗。

2.1.3 药品有效期管理情况 67.6%（146/216）的药店药品有效期检查周期主要为1个月1次，15.7%（34/216）的药店药品有效期检查周期为2周1次。1个月或少于1个月检查1次药品的有效期不仅能使药店库存减少，还能保证药品质量，所以，无论是对药店本身还是合理用药，目前，1个月检查1次有效期的情况是非常有利的，但仍有9.7%（21/216）的药店工作人员表示对药品有效期的检查周期不清楚或从不检查药品有效期。

2.2 药店工作人员合理用药情况

2.2.1 药店工作人员文化程度和工作经验 216名药店工作人员中中专学历占32.4%（70/216），大专学历占43.5%（94/216），本科以上学历占 21.8%（47/216）；其中9.3%（20/216）的药店工作人员只有1年以下工作经验，1～＜3 年工作经验占 27.3%（59/216），3～＜6 年工作经验占 23.6%（51/216），≥6年工作经验占39.8%（86/216）。

2.2.2 药店工作人员合理用药指导服务情况 对“药物过敏史”“不良反应”“遵从药品说明书或药师指导用药”3个问题药店工作人员与消费者的调查结果相差甚远。见图 1～3。

图2 药店工作人员售药时是否主动提醒不良反应

图3 药店工作人员售药时是否主动告知消费者要遵从药品说明书或药师指导用药

2.3 消费者合理用药情况

2.3.1 消费者基本情况 222名消费者中年龄18～60岁占 83.8%（186/222），家庭月收入 2 000～10 000 元占74.8%（166/222），且 79.3%（176/222）的消费者每个月用于药品支出在500元以下，只有8.6%（19/222）的消费者用于每个月的药品支出在1 000元以上。

2.3.2 消费者购药行为 消费者在购药时主要依据自我选择（36.9%）、医师处方（30.2%）及药房工作人员推荐（14.9%）。其中文化程度越高的消费者越倾向于自我选择，差异有统计学意义（χ2=26.935，P=0.042），可能与文化程度越高的消费者接受的医药卫生知识越多有关。见表1。在购买处方药时只有16.7%（37/222）的消费者每次都出示处方，9.0%（20/222）消费者不能区分处方药和非处方药，存在一定的安全用药隐患，其中文化程度越低、家庭月收入越少的消费者在购药时出示处方的比例越低，差异有统计学意义（χ2=16.631、10.870，P=0.011、0.028）。见表 2。

表1 不同文化程度消费者选购药物主要依据比较[n（%）]

表2 不同文化程度、月收入消费者购药时处方出示情况比较[n（%）]

2.3.3 消费者购药时的关注因素 消费者在购药时主要关注药物的安全性和疗效，而对药物的品牌、价格等方面关注较少，见图4。

图4 消费者购药时的关注因素

2.3.4 消费者对药店合理用药服务满意度及评价情况 9.0%（20/222）的消费者认为药店工作人员每次都能准确回答其有关用药问题；49.1%（109/222）的药店工作人员会每次或经常推荐购买同功效、不同厂家的药品。消费者对药店工作人员用药指导服务满意程度由高至低依次为一般[46.8%（104/222）]、比较满意[32.4%（72/222）]、非常满意[12.2%（27/222）]、不满意（8.6%[19/222）]，满意程度整体偏低。其中不同年龄消费者对药店工作人员用药指导服务满意度差异较大，年龄越大消费者对工作人员用药指导服务越满意，差异有统计学意义（χ2=38.000，P=0.001）。见表 3。

表3 不同年龄消费者用药指导服务满意度比较[n（%），n=222]

3 讨 论

3.1 提升药店工作人员药学服务能力 本研究结果显示，药店工作人员文化程度和工作经验总体水平不高，且在“药物过敏史”“不良反应”“遵从药品说明书或药师指导用药”3个问题的回答方面，药店工作人员与消费者的回答明显有出入，说明工作人员服务能力不足，需加强药店工作人员岗前及在岗培训，提升其专业素养，更好地为消费者提供安全用药服务。《药品经营质量管理规范》要求：“药品零售企业应在零售场所内提供药物咨询服务，指导顾客安全用药。”不仅要增加药店工作人员的医药及合理用药知识，更要增强药店工作人员对消费者进行合理用药指导重要性的思想意识。促使药店工作从以药品为中心向以消费者为中心转型[5-6]，规范其药学服务流程，提升药店社会形象。

3.2 加强消费者安全用药知识教育 本研究结果显示，只有16.7%（37/222）的消费者每次在购买处方药时均出示处方，且有9.0%（20/222）的消费者不能区分处方药和非处方药，存在一定的安全用药隐患。因此，需加大合理用药宣传力度，积极普及用药安全知识，提高消费者合理用药意识。我国药品安全教育应由政府做好主导工作[7]，形成政府主导、社会成员广泛参与的局面，充分拓展药学服务形式，发挥网络优势为公众提供药学服务信息。随着网络时代的发展，越来越多的人愿意通过微信、微博等网络途径获取安全用药知识。在美国，药品制造商需制定专供患者使用的“用药指南”，并与药品同时发给消费者[8]。在英国，《英国国家处方集》附录中有一组30个“患者用药指导标签”，当药师为消费者调配药品时赠送给消费者，提醒用药者在使用药物时应注意的事项[9]。我国可借鉴国外经验，为消费者提供通俗易懂、简洁明了、较大字体、有适当配图，便于老年人和文化水平不高的群体阅读的“用药指南”[10]，从而提高其用药依从性和安全性，提高药物疗效。

3.3 加强药店管理 零售药店是开展合理用药的关键环节，在预防药物损害事件中发挥着重要作用[11]。因此，食品药品监督管理部门要加强对零售药店的监管，规范其药学服务流程及内容，促进药店开展以患者为中心、考虑用药者真实感受、满足其需求的药学服务。食品药品监督管理部门可通过随机业务调查、暗访和顾客满意度调查等方式定期了解药店合理用药服务情况[12]，且给予相应指导，促进药店向“优良型药房”发展。

[1]新华网.1/3的人死亡不是疾病而是不合理用药？[EB/OL].2016-08-25[2017-06-11].http://news.xinhuanet.com/health/2016-08/25/c_1119450601.htm.

[2]中华人民共和国国务院．国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[Z].2012-01-20．

[3]国家食品药品监督管理总局办公厅．食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知[Z].2015-11-20．

[4]田刚．零售药店合理用药调查研究[J]．商场现代化，2015（16）：281-282.

[5]王淑玲．药品零售管理与实务[M]．北京：人民军医出版社，2010：16-43.

[6]SIVANANDY P，MAHARAJAN MK，RAJIAH K，et al.Evaluation of patient safety culture among Malaysian retail pharmacists：results of a selfreported survey[J].Patient Prefer Adherence，2016，10：1317-1325.

[7]徐军红，舒丽芯，顾文华，等．美英针对公众的用药安全教育举措及对我国的启示[J]．药学实践杂志，2007，25（6）：407-409．

[8]董淑杰，翟所迪.国外患者用药说明书的设计与实践概述[J].中国药物应用与监测，2013，10（4）：227-231.

[9]谢晓慧，陆浩，史录文.英国国家处方集的患者用药指导标签及其对我们的启示[J].中国药学杂志，2013，48（12）：1034-1035.

[10]俞学炜，梁睿，刘竞天，等．苏州市居民安全用药常识和用药行为调查[J]．中国医药导报，2014，11（21）：103-105．

[11]张秀丽．零售药店在药源性危害防治中的作用及对策[J]．首都医药，2012，19（18）：23-26．

[12]李贝晶，王文渊，王明荣．湖南永州农村地区357家零售药店药学服务的现状调查[J]．中国药房，2015，26（28）：4030-4032．