中药指纹图谱技术在药品质量控制中的应用

周立 毛午佳（通讯作者） 贾俊

（1贵阳职业技术学院 贵州 贵阳 550000）（2贵阳护理职业学院 贵州 贵阳 550000）

前言

中药材由于种类较多且较杂，产地分布较广，且同时受到种植环境、炮制方法及生产工艺等多个因素的影响，使得中药的化学成分存在一定的差异，影响临床用药时的有效性及安全性，为此，如何选择一种有效的中药质量控制技术，一直以来都是中药学关注的热点与难点[1]。中药的质量控制涉及到多个环节，虽然目前我国具有多种中药质量控制技术，但因中药特别是中成药的有效成分较复杂，现阶段大多检验技术还不能对中药的每种成分进行有效鉴别，而中药指纹图谱技术的研究及应用，能有效地鉴别出中药中的有效成分及数量，不但控制了中药质量，且更有利于中药的理论研究，提高新药研发的有效率，成为中药质量控制的核心技术[2]。本次研究，主要查阅近年来相关的中药指纹图谱资料，从中药指纹图谱技术的发展现状进行闸述，并对中药指纹图谱技术在药品质量控制中的应用进行整理、归纳，现总结如下。

1.中药指纹图谱技术的发展现状

中药指纹图谱技术主要是通过相关技术取得中药化学成分的特征图谱，再利用计算机技术对所取得的图谱进行分析、数据处理，简化图谱，最终得到一组专属数据，以便对中药的真伪进行判断，进而有效控制中药质量[3]。根据测定方式的不同将中药指纹图谱技术分为化学（成分）指纹图谱（色谱法、光谱法）、生物指纹图谱（DNA指纹图谱法、蛋白质组学指纹图谱）及代谢指纹图谱（质谱法），其中化学（成分）指纹图谱主要是通过各种仪器及检验方式对中药中的化学成分种类及数量进行检验所获得的指纹图谱，而色谱法是化学领域中发展最为迅速，应用最为广泛的一种图谱技术，比较符合我国的国情；代谢指纹图谱技术主要以质谱法为主，其灵敏度及选择性较高，将其与分离技术相结合，可以有效降低离子抑制效应，是目前中药指纹图谱研究的热点，可以更直接地反映出中药的质量，将其与化学（成分）指纹图谱技术联用，可以有效地提高中药测定的准确性，使得中药指纹图谱技术更具多维化，对中药质量控制具有重要意义[4]。

2.中药指纹图谱技术在药品质量控制中的应用

2.1 中药指纹图谱技术在药材炮制工艺中的应用

药材炮制是中药制作的重要环节，不同的炮制工艺对药物的外观、药性、作用及安全性均会造成一定的影响。以往传统的中药炮制工艺大多依赖于感官经验，缺少一定的评价指标，对炮制前后中药的有效成分缺少一定的分析，且对炮制时的参数设置缺少有效的解释，为此如何优化中药炮制工艺才能最大程度发挥出中药的药效是临床关注的重点。随着中药指纹图谱技术的应用，有效地优化了炮制工艺技术，控制中药的炮制火侯，监控中药炮制时辅料的质量，进而提高炮制质量。张丽[5]等通过BR-HPLC指纹图谱技术对生姜榨汁、生姜煮汁及干姜煮汁三类不同辅料姜汁炮制方法给予分析比较，结果显示，三种炮制方法所炮制的姜汁质量存在较大差异，且生姜榨汁更能保留生姜的指纹特征及有效成分。

2.2 中药指纹图谱技术在有效成分提取中的应用

以往传统的中药通常是由中药复方配伍后加水煎服，服用时较为麻烦，且保存不便，很难控制药品质量，对临床疗效造成一定的影响。临床有研究认为[6]，将中药中的主要成分提取出来并进一步生产，不但可以保证原本的药效，且能够有效降低用药的副作用。有研究通过中药指纹图谱技术对人参提取物的化学物质进行全面的分析，成功地区分不同人参的提取物，且完善了人参提取物原料技术标准，保证人参提取物的质量。

2.3 中药指纹图谱技术在中成药中的应用

中成药的有效成分及药理作用较复杂，发挥药效的成分往往并不是一种，而是由多种化学成分相互配合作用而成，为此，若单纯检测中成药中的一种或几种成分是不科学的，特别是目前以次充好现象的普遍化，无法分辨哪些成分是后期添加的，很难保证中成药的药品质量。随着中药指纹图谱技术的应用，中成药的检测质量得以控制，有效地提高了中成药的药品质量。有学者构建了苦杏仁的HPLC指纹图谱技术，为苦杏仁的稳定生产提供实验依据，另有学者采用HPLC-UV技术对丹参中的二种有效成分进行测定，并进行指纹图谱实验，进而获得了操作性及重现性最佳的测定方法，并构建了不同成分的指纹图谱，有效地控制了丹参的药品质量[6]。

3.小结

综上所述，中药指纹图谱技术的研究及应用使得中药的整体质量得到有效控制，并规范了中药生产的标准化，但目前我国中药指纹图谱技术依然处在初步研究阶段，研究尚不全面，如何有效保证原料药材质量的稳定性，优化生产工艺技术是中药指纹图谱技术研究的重要环节，此外，目前中药指纹图谱技术只能分析出中药的有效有机物类成分，尚不能分析出中药的微量元素成分，未来需进一步建立中药的微量元素指纹图谱技术，以期可以有效分析出中药复方中的微量元素成分。总之，中药指纹图谱技术的研究是一项长期而又艰巨的任务，需要多方面共同努力，以便使其作用最大化。

[1]易伦朝，吴海，梁逸曾.色谱指纹图谱与中药质量控制[J].色谱，2008，26(02):166-171.

[2]张娅，王丽娜，高敏.中药指纹图谱的发展现状及其在质量控制中的应用[J].云南中医中药杂志，2010，31(11):69-71.

[3]邹颖，刘丹霞.指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用[J].时珍国医国药，2007，18(12):3129-3131.

[4]李强，杜思邈，张忠亮，等.中药指纹图谱技术进展及未来发展方向展望[J].中草药，2013，44(22):3095-3104.

[5]张丽，王智民，王维皓，等.作炮制辅料用姜汁的HPLC指纹图谱比较[J].中国中药杂志，2008，(09):1010-1013

[6]冯琦.中药指纹图谱在药品质量控制中的应用[J].生物化工，2016，2(03):77-78.