诀诺酮联合妇科养荣胶囊治疗更年期功能性子宫出血的临床效果

周海根 何志媛 李黎

[摘要]目的 探讨诀诺酮联合妇科养荣胶囊治疗更年期功能性子宫出血的临床效果。方法 选取2017年1月～2018年4月我院收治的52例更年期功能性子宫出血患者作为研究对象，根据随机数字表法将其分为对照组和研究组，每组各26例。对照组患者采用诀诺酮进行治疗，研究组患者采用诀诺酮联合妇科养荣胶囊进行治疗。比较两组患者的治疗总有效率、临床指标[血控制时间、完全止血时间、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、子宫内膜厚度]及不良反应总发生率。结果 研究组患者的治疗总有效率为96.1%，高于对照组的80.8%，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者的出血控制时间、完全止血时间均短于对照组，E2、FSH水平及子宫内膜厚度均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 诀诺酮联合妇科养荣胶囊治疗更年期功能性子宫出血，疗效满意，值得推广。

[关键词]更年期；功能性子宫出血；临床治疗

[中图分类号] R711.52 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）10（a）-0126-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Norethisterone combined with Gynecological Yangrong Capsules in the treatment of menopausal functional uterine bleeding. Methods A total of 52 patients with menopausal functional uterine bleeding treated in our hospital from January 2017 to April 2018 were selected as the subjects. They were divided into the control group and the study group according to the random number table method， 26 cases in each group. The control group was treated with Norethisterone， and the study group was treated with Norethisterone combined with Gynecological Yangrong Capsules. The total effective rate， clinical indicators （blood control time， complete hemostasis time， estradiol [E2]， follicle stimulating hormone [FSH]， endometrial thickness） and the total incidence of adverse reactions were compared between two groups. Results The total effective rate in the study group was 96.1%， which was higher than that in the control group （80.8%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The bleeding control time and complete hemostasis time in the study group were shorter than those in the control group， the levels of E2 and FSH and endometrial thickness were higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion The curative effect of of Norethisterone combined with Gynecological Yangrong Capsules in the treatment of menopausal functional uterine bleeding is satisfactory， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Menopause； Functional uterine bleeding； Clinical treatment

更年期功能性子宮出血（dysfunctional uterine bleeding）是更年期常见疾病，对女性身心健康造成不同程度的影响，降低患者的生活质量。因此，积极对症治疗更年期功能性子宫出血，对患者的身心健康具有重要意义。目前，关于更年期功能性子宫出血，临床上多给予药物治疗，如诀诺酮（norethindrone）、妇科养荣胶囊等。本研究选取我院收治的52例更年期功能性子宫出血患者作为研究对象，旨在探讨诀诺酮联合妇科养荣胶囊治疗更年期功能性子宫出血的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年1月～2018年4月我院收治的52例更年期功能性子宫出血患者作为研究对象。纳入标准：①符合更年期功能性子宫出血诊断标准，经子宫内膜病理检查确诊者；②患者临床上以经血淋漓不尽、月经周期紊乱等为显著表现，伴有不同程度的贫血症状；③彩色多普勒超声检查显示，无子宫与附件器质性病变者；④年龄40～60岁；⑤自愿参与研究，签署知情同意书者。排除标准：①年龄>60岁，或者年龄<40岁的患者；②不愿参与本研究者；③近3个月内服用过雌激素、孕激素或者避孕药者；④患有血液系统疾病者，如凝血功能异常、血小板减少；⑤合并有肝肾功能不全者；⑥子宫与附件器质性病变者；⑦精神障碍、意识障碍、语言障碍者。根据随机数字表法将其分为对照组和研究组，每组各26例。对照组患者年龄43～58岁，平均（48.50±2.83）岁；病程4个月～2年，平均（1.10±0.13）年；阴道持续流血时间14～60 d，平均（26.70±2.84）d。研究组患者年龄40～56岁，平均（47.90±2.34）岁；病程3个月～2年，平均（1.00±0.14）年；阴道持续流血时间16～57 d，平均（27.50±3.01）d。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2方法

对照组患者口服3.75～5 mg诀诺酮片（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31021769）治疗，3次/d，持续用药3 d。3 d后，根据止血情况，调整治疗方案，如果子宫出血停止，剂量调整至2次/d；如果子宫出血改善不明显，则按照3.75～5 mg/次的标准再用药3 d。6 d后，维持剂量设定为2.5～3.75 mg/次，2次/d，持续用药2周。研究组患者给予诀诺酮联合妇科养荣胶囊（西安阿房宫药业股份有限公司，国药准字Z20050381）治疗，口服3.75～5 mg诀诺酮，2次/d，持续用药1周后停服，口服4粒妇科养荣胶囊，3次/d，持续用药2周。

1.3观察指标及评价标准

比较两组患者的治疗总有效率、临床指标[血控制时间、完全止血时间、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、子宫内膜厚度]及不良反应总发生率。根据《中药新药临床研究指导原则》[1]，拟定疗效评定标准，分为治愈、有效和无效三个指标。治愈：阴道出血得到有效控制，自觉症状基本消失，月经周期及月经量恢复正常，且持续3个周期；有效：出血症状有所缓解，月经周期及月经量基本正常，持续2个周期；无效：出血与出血量变化不大，甚至有加重的倾向。治疗总有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。不良反应包括头晕、乏力、恶心。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗总有效率的比较

研究组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者临床指标的比较

研究组患者的出血控制时间、完全止血时间均短于对照组，E2、FSH水平及子宫内膜厚度均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者不良反应总发生率的比较

两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

3讨论

更年期功能性子宫出血简称功血，是由神经内分泌失调引起的出血，并非妊娠、感染、子宫内膜肿瘤血液病等全身或者女性生殖道器质性疾病所致。更年期，卵巢功能自然衰退，卵泡数量呈减少趋势，加之成熟障碍，降低了对垂体促性腺激素的反应，在卵巢功能衰退的同时，停止排卵，导致围绝经期无排卵功血。更年期功能性子宫出血，部分患者以无排卵性子宫出血为显著表现，闭经一段时间后，伴有无规律阴道出血的症状，月经量和时间间隔不固定；部分患者仅仅表现为月经量增多、经期延长，若是大量出血，可能引起严重贫血。另有部分更年期功能性子宫出血患者，表现为排卵型子宫出血，有规律的月经周期，但月经周期可能缩短，有时正常月经期的前数日表现出阴道出血的症状，经血量变化不大。

诀诺酮属于19-去甲基睾酮衍生物，是一种口服有效的孕激素，其孕激素作用约为炔孕酮的5倍，有轻度雄激素和雌激素活性，对下丘脑促黄体释放激素分泌具有抑制作用，且可作用于腺垂体，增强其对促黄体释放激素的敏感性，阻断促性腺激素释放，起到排卵抑制的作用[2]。同时，诀诺酮可用于治疗月经不调，对更年期功血、子宫内膜异位症等有治疗作用[3]。但是，有研究发现，单独应用诀诺酮治疗更年期功能性子宫出血，疗效欠理想。本研究结果提示，研究组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

中医认为，更年期功能性子宫出血属于“崩漏”范畴，肾虚是其关键病因[4-7]。妇科養荣胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，气微，味苦、辛，具有补养气血、疏肝解郁、祛瘀调经的功效[8-10]。当归、茯苓、熟地黄、川芎、黄芪、白芍（酒炒）、麦冬、香附（醋制）、益母草、杜仲、白术、艾叶（炒）、阿胶、甘草、陈皮、砂仁是妇科养荣胶囊的主要成分，且不同药物成分功效不同。例如，当归味甘、辛，性温，具有补血活血、调经止痛的功效；熟地黄味甘，性微温，具有滋阴、补血的功效；阿胶味甘，性平，滋阴补血是其基本功效；茯苓味甘、淡，性平，主要功效在于利水渗湿、健脾、宁心；砂仁味辛，性湿，具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎的功效；益母草味苦、辛，性微寒，具有活血调经、利尿消肿、清热解毒的功效。妇科养荣胶囊，基于多味药的协同下，可达到补益肝肾、益气健脾、调经止血的目的[11-14]。本研究结果提示，研究组患者的出血控制时间、完全止血时间均短于对照组，E2水平、FSH水平及子宫内膜厚度均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

骆大蓉等[15]在《更年期功能性子宫出血患者的临床治疗方法及效果》一文中，将138例更年期功血患者分为对照组与观察组，每组各69例，对照组患者给予诀诺酮治疗，观察组患者配合诀诺酮与妇科养荣胶囊治疗，结果提示，观察组患者的总有效率为97.10%（67/69），高于对照组的86.96%（60/69），差异有统计学意义（P<0.05）。同时，观察组患者的出血控制时间[（3.58±1.15）d]及完全止血时间[（44.38±7.66）d]均短于对照组[（4.62±1.39）、（52.41±8.27）d]，差异有统计学意义（P<0.05）。另外，观察组患者出现1例不良反应，对照组患者出现7例不良反应，观察组患者的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。本研究结果与上述研究结果基本符合。其中，在不良反应方面，其与本研究结果不一致，可能与患者个体差异、样本例数等因素有关。

综上所述，诀诺酮联合妇科养荣胶囊治疗更年期功能性子宫出血，疗效满意，有推广价值。

[参考文献]

[1]杨阳，赵艳.米非司酮与去氧孕烯炔雌醇片治疗更年期功能性子宫出血的疗效及对患者血清性激素浓度的影响分析[J].实用妇科内分泌杂志（电子版），2016，3（1）：167-168.

[2]史勤彩.米非司酮在更年期功能性子宫出血患者中的应用效果[J].临床医学研究与实践，2016，1（5）：31.

[3]王淑英.毓麟珠治疗更年期功能性子宫出血脾肾虚弱型临床观察[J].新中医，2010，42（10）：67-68.

[4]万红.更年期功能性子宫出血患者心理状况及针对性护理效果分析[J].承德医学院学报，2017，34（3）：232-233.

[5]廖彬池，茅群霞.米非司酮治療中国女性围绝经期异常子宫出血有效性的Meta分析[J].中国药房，2017，28（36）：5101-5105.

[6]马加兰.米非司酮治疗更年期功能性子宫出血效果观察[J].山东医药，2015，0（16）：73-74.

[7]颜宇博，李丹，赵慧.米非司酮治疗更年期功能性子宫出血效果评价[J].黑龙江医药，2016，29（6）：1152-1153.

[8]李玟端，蔡佳.米非司酮治疗更年期功能性子宫出血疗效评价[J].中国卫生产业，2011，8（7）：34-35.

[9]李柒妹.中药定坤汤治疗更年期功能性子宫出血的临床疗效观察[J].深圳中西医结合杂志，2015，25（22）：52-53.

[10]孔青梅，李芹.妇科止血灵片联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血的疗效观察[J].现代药物与临床，2016， 31（8）：1213-1215.

[11]黎衬开，唐雍华.宫环养血颗粒治疗更年期功能性子宫出血120例临床观察[J].中医临床研究，2014，6（21）：41-42.

[12]袁漫春.止血灵联合米非司酮对更年期功能性子宫出血患者的临床干预意义分析[J].航空航天医学杂志，2017， 28（3）：336-338.

[13]汪桂清，张桂华.划痕法为主治疗功能性子宫出血58例[J].中国针灸，2013，33（S1）：96-97.

[14]赵秀英.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血105例临床观察[J].世界中西医结合杂志，2011，6（2）：138-139，142.

[15]骆大蓉，牟春柳.更年期功能性子宫出血患者的临床治疗方法及效果[J].中外医学研究，2017，15（7）：109-111.

（收稿日期：2018-06-27 本文编辑：任秀兰）