揿针联合安脑丸治疗失眠的随机对照研究

王艳俊，王少展

（1.北京市仁何医院中医科，北京 102600；2.北京市大兴区人民医院中医正骨科，北京 102600）

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取自2015年1月～2016年1月我院收治的失眠患者100例，按随机数表法将其分为对照组（安脑丸治疗）和观察组（揿针联合安脑丸治疗），每组各50例。对照组患者中男性27例，女性23例，年龄20～70岁之间，平均年龄为（46.7±3.6）岁，平均病程为（4.1±1.5）年。观察组患者中男性28例，女性22例，年龄在21～68岁之间，平均年龄为（47.2±3.8）岁，平均病程为（3.9±2.0）年。本研究经医院伦理委员会批准后进行。两组患者在年龄、体重指数、手术时间、合并症等方面无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①所有患者均确诊为失眠症，且符合中华医学会精神科分会编制的《中国成人失眠诊断与治疗指南》中失眠症的诊断标准；②近期（3周内）未服用精神类药物；③均能配合揿针及药物治疗；④年龄在20～70岁，病程＞4周；⑤患者同意研究并签署知情同意书。排除标准：①排除妊娠及哺乳期妇女；②排除心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；③排除因精神系统疾病或躯体疾病等引起的继发性失眠者；④排除精神药物滥用和依赖、酗酒者；⑤排除近期（1周内）服用可能影响睡眠的药物及感染、发热者；⑥排除社会功能障碍及不配合治疗者。

1.3 治疗方法

对照组患者仅给予安脑丸（哈尔滨蒲公英药业有限公司，国药准字Z23020126）治疗，一次口服1丸（3 g），每天2次，连续口服30 d，即为一个疗程。观察组在安脑丸治疗基础上再加用耳穴揿针（四川唯高科技有限责任公司生产，批号：15Z15C2）治疗。治疗前，先耐心地与患者沟通，将揿针治疗的作用机理、操作方法和注意事项详细的解释给患者听，再取穴，包括交感、皮质下、神门、心、脾、内分泌、肾等。

1.4 观察指标及疗效评价标准

疗程结束后评价临床疗效，评价标准以《中医病证诊断疗效标准》为参照，分为痊愈、显效、有效、无效4类，若治疗后患者睡眠恢复正常，伴随症状消失，夜间睡眠时间＞6 h，且1个月随访期间无复发，记为痊愈；若治疗后睡眠明显好转，夜间睡眠时间介于5～6 h，且伴随症状明显改善，记为显效；若治疗后症状有所改善，睡眠时间较治疗前有所增加（＜3 h），记为有效；若治疗后失眠未见改善，甚至加重，记为无效；总有效率=[（治愈+显效+有效）/例数]×100%。

1.5 统计学方法

所有数据均用SPSS 19.0统计学软件分析，计量资料用均数±标准差表示，计数资料以构成比或百分比表示。用t检验进行两组间计量资料差异比较，用卡方检验进行组间计数资料差异比较，P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效比较

观察组患者治疗后总有效率高于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后PSQI评分比较

治疗前，两组患者PSQI各因子评分及总分比较无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前相比，观察组治疗后睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量及日间功能障碍评分及总分均降低，对照组治疗后睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍评分及总分均降低，治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分及总分均低于对照组治疗后，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者治疗前后ISI评分比较

两组患者治疗前ISI评分比较无统计学意义（P＞0.05），两组患者治疗后ISI评分均较治疗前降低，且以观察组降低更为显著，组内治疗前后及治疗后组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

中医学认为，失眠属于“不寐” “不得卧”等范畴。脑为病位所在，《医效秘传·不得眠》对不眠进行了分析，曰“心主血，大下后则阴气弱，故不眠”，认为心主神、主血脉。《类证治裁·不寐》对不寐的主要病机进行分析，载“思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐”，认为脾为气血之源，脾亏虚可致失眠。安脑丸组方是由牛黄、黄连、生石膏、黄芩、栀子、水牛角、猪胆汁粉、冰片、朱砂、郁金、珍珠母、雄黄、代赭石、珍珠母、薄荷脑等药材组成，诸药合用可起到化痰开窍、清热解毒、醒脑安神、镇静的功效。临床研究发现，服用安脑丸后，患者的睡眠质量明显提高，且日间功能障碍明显改善，对短期失眠、烦躁患者的疗效显著。

综上所述，揿针联合安脑丸治疗失眠的优势显著，有助于改善睡眠质量及失眠严重程度。