冠心病中西药联用交互作用分析方法的思考

陈志新

（中国人民解放军第六九0五工厂职工医院，重庆 400712）

1 前 言

伴随循证医学研究的持续深入和临床研究证据不断累积，使慢性病防治的概念及范围出现了很大变化。冠心病作为临床中较为多见的慢性疾病，其是诸多危险因素联合作用的病变结果，因此，冠心病病理机制具有很强的复杂性，使用单一药物进行干预治疗的方法并不合理。联合用药干预的目标在于显著增强疗效，并降低不良反应出现率。然而，怎样合理的联用中、西药物治疗冠心病，需要深入探究中西药联用交互作用才能提供相关指导方法。

2 中西药联合运用的交互作用分析

2.1 中药、西药联用交互作用的定义分析

交互作用指的是一种因子对另一种因子不同水准形成不同的效果，即在一个实验研究中存在2个及以上自变量，如果1个自变量产生的效果在另1个自变量每一个水平上存在差异，就会出现自变量间的交互性作用。出现这种交互作用时，如果单独分析某一个因素的具体作用并无实际意义，因此，必须判断其他因素不同水平对此因素产生的作用大小。从临床研究的角度来看，因素之间基本都存在或小或大的交互作用，这种作用反映出各种因素间的相互促进或者相互抑制效果。交互作用实验设计指的是各因素联合搭配对某些指标的作用影响。实验当中常会涉及2个以上的因素，可以按照因素特点、实验目标等选择交叉设计、重复测量设计、拉丁方设计、多因素嵌套设计、裂区设计、含区组因素的析因设计及正交设计，而常见的计学统计方法包括回归分析法、方差分析法等。在实际的临床科研活动中，科研学者通常以专业知识作为根据，若多个因素是互相独立的因子（即不发生交互作用）或者样本量及受实验条件等受到限制难以调查多因素间交互作用的时候，需要选择一些较特殊的实验设计方式，例如随机对照实验分析等。

2.2 中、西药联用交互作用分析属于临床研究的关键环节

当前，中药、西药联合使用已经是一种普遍现象，从理论层面分析，中、西药物的联用既需要全面掌握中医学基础理论，还要掌握西医学的基本知识，尤其要把握中药、西药的药性特征和联合使用后会出现的各种必然反应。从临床实践的角度上看，中药、西药联合运用已被广大医疗工作者所接纳，中、西药物合用可发挥协同增效、减少药物毒性反应等方面的效果，通常可以实现相辅相成、标本同治的目标。

中西药物联合使用的交互作用研究需要考虑多方面因素，如药物、病情、症状及疗效等，由于其自变量关系并不符合以独立同分布假设作为前提的传统统计方法的相关内容，具有很强的涌现偶然性、局部复杂关联性等特征，而且数据的连续值、离散值常常并存。现阶段，尚无统一的研究形式及方法。近些年来，临床上病人因服用中药而出现严重不良事件的现象时常发生，揭示了医务工作者需要重视临床实践中潜隐的中、西药物联用交互反应机制的研究[1]。

3 多个学科知识体系交叉为中西药物联用交互作用研究提供支撑

在研究中、西药物联用交互作用这一焦点问题的过程中，需要交叉应用多个学科的知识体系，进而为中西药物联用交互作用的临床研究提供技术、知识支撑。传统研究的对象多为单方单药、某种药物组分或某些特定药物组合，其研究成果仅能揭示某一层面、某种情况下的临床疗效，进而影响了药物疗效的客观评判。基于此，中医、西医联合干预研究必须结合临床实际，重点强调中药、西药联合使用所产生的交互作用对治疗结局的实际影响。

现代化生物信息技术的投入使用为研究中药、西药交互作用机制提供了关键工具与技术方法。这类技术很好地弥补了传统分析方法中的不足和缺陷，具备灵敏度高、对临床样本含量的要求较低、无需提前掌握原始数据的分布类型、误差较小、无指标量限定、能够充分利用已知信息等优势。中医、西医联合干预的研究数据兼具非线性、复杂性及涌现性等特性，不能以传统的统计分析法对其实施研究，运用数据挖掘技术可以弥补传统分析方法的不足，并且这种技术已逐渐渗透到临床医学、生物信息学等多个方面的实验研究中，使非线性复杂关系的多关联数据挖掘分析模式应运而生，在中医药学研究中发挥着较重要的实用意义[2]。

4 发展展望

利用生物信息技术及数据挖掘分析技术可以为冠心病中、西药联用交互作用的临床研究提供技术支持，对进一步明确中西药物交互作用有较大帮助。掌握中西药物的交互作用有利于科学指导临床用药，降低药物不良反应的出现几率，进而发挥出中医药的独特优势。在今后的中西药物联用研究实践中，除了要借鉴既往经验与研究成果以外，还要注重利用生物统计、数据挖掘等技术方法解决实际问题，将明确研究目标、研究问题作为前提，使用人工智能、现代流行病学、数据挖掘统计等开展冠心病中、西药联用交互作用方面的临床科研活动，以掌握冠心病联用中西药进行治疗的交互作用机制与强度，进而为指导合理联用中药、西药、正确评价疗效等提供科学的方法学支撑。

[1]刘 玲.中药与西药合用的注意事项[J].中医药临床杂志,2016,28(09):1348-1350.

[2]姜众会,孟闫燕,杨巧宁,等.冠心病中西药联用交互作用分析方法的思考[J].世界中医药,2017,12(12):3179-3181.