复方海蛇胶囊治疗伴有认知功能障碍的急性脑梗死患者的疗效观察

孙晓云 何宇平 陈燕 张伟萍

复方海蛇胶囊治疗伴有认知功能障碍的急性脑梗死患者的疗效观察

孙晓云 何宇平 陈燕 张伟萍

目的 探讨脑梗死急性期患者认知功能障碍与神经功能缺损及日常生活活动能力的关系及复方海蛇胶囊早期干预对患者预后的影响。方法 153例急性期脑梗死患者住院1周后按认知功能评定分为两组，即认知功能正常组56例，认知功能障碍组97例，认知功能障碍组随机分为观察组（50例）和对照组（47例）。所有患者均按常规脑梗死治疗方法进行治疗，观察组加用复方海蛇胶囊口服，3粒/次，3次/d；疗程3个月，所有患者治疗前后以MMSE，NIHSS，Barthel指数进行评分，治疗前后检查心电图、血常规、肝肾功能、血糖、电解质等。结果 除正常组MMSE评分外，治疗后各项评分与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗后认知功能正常组患者NIHSS评分低于其它两组（P＜0.05或P＜0.01），Barthel指数高于其它两组（P＜0.05或P＜0.01）。观察组患者MMSE高于对照组（P＜0.01），NIHSS评分低于对照组（P＜0.05），Barthel指数高于对照组（P＜0.05）。观察组中有2例患者出现皮疹，经抗过敏治疗后皮疹消失，未停用治疗药物。所有患者中均未发现有肝肾功能及凝血功能的严重损害。结论 认知功能障碍对急性脑梗死患者神经功能康复有重要影响，而早期使用复方海蛇胶囊干预对患者预后有积极的效果。

脑梗死 复方海蛇胶囊 认知功能障碍

Objective To study the relationship between the cognitive disorder and the neurologic impairment and activity of daily living in patients with acute cerebral infarction，and the impacts on prognoses of early intervention using the Reinhardt and Sea Cucumber Capsule（RSC）.Methods 153 patients with acute cerebral infarction were divided into 2 groups based on cognitive ratings one week after hospitalization，with one being the normal group consistinged 56 patients and the other one being the special group of 97 patients who were found havingd a cognitive disorder.The special group was further randomly divided into observation group（50 cases）and control group（47 cases）. All patients were treated by conventional therapy for cerebral infarction. Patients in the observation group took the RSC three times a day with three pills at each time during threemonth course of treatment. All patients

the MMSE，NIHSS and Barthel index ratings prior to and post- treatment. Electrocardiogram，blood routine indicators，liver and renal functions，blood sugar and electrolyte were also examined before and after treatment. Results Except for the MMSE scores in the normal group，differences of scores in each rating from the remaining patients before and after treatment were of statistical signif i cance（P＜0.01）. The NIHSS scores in the normal group were lower than other two groups after treatment（P＜0.05 or P＜0.01），while the Barthel index was higher（P＜0.05 or P＜0.01）. The MMSE scores in the observation group were higher than that of the control group（P＜0.01）while the NIHSS scores were lower（P＜0.05）and the Barthel index was higher（P＜0.05）. 2 patients in the observation group were found hadving rashes which were cured by anti-allergic therapy and they did not stop taking the RSC. No severe impairments of liver，kidney and blood coagulation functions and were found in all patients. Conclusion The cognitive disorder has signif i cant impacts on the rehabilitation of neurological functions in patients with acute cerebral infarction. Early intervention using the RSC has positive effects on prognoses of patients.

Cerebral infarction Reinhardt and Sea Cucumber Capsule cognitive disorder

随着我国进入老龄化社会，脑梗死后认知功能障碍发生率较高，而认知功能障碍也是老年痴呆的一个重要原因。近年来，脑梗死后认知功能障碍越来越受到重视，但大多数研究脑梗死恢复后的认知功能障碍，对于急性期脑梗死与认知功能障碍的关系研究较少，且研究仅局限于认知功能障碍本身［1-2］。以往研究表明复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆有一定的疗效［3］。而使用药物早期干预对有认知功能障碍的患者预后是否有影响尚未见报道。本文探讨脑梗死急性期认知功能障碍与神经功能障碍及日常生活活动能力的关系及复方海蛇胶囊早期干预对患者预后的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年1月至2016年3月本院急性脑梗塞患者153例，病程2h～5d，均符合1995年中华医学会第四届全国脑血管病会议修订的诊断标准，并经头颅CT检查排除脑出血。排除标准：（1）合并心血管、肝、肾及血液系统等严重原发性疾病和精神病患者。（2）Alzheimer病及其它神经变性疾病引起的痴呆。（3）有意识障碍及严重神经功能缺损的患者，如失语、失认、严重偏瘫等。（4）重度认知功能障碍。153例患者按认知功能评定分为两组，认知功能正常组56例，其中男31例，女25例；平均年龄（69.86±11.72）岁。文化程度：文盲10例、小学30例、中学16例。既往中风史7例，合并高血压病30例，冠心病8例，糖尿病14例，高血脂19例。认知功能障碍组97例随机分为认知功能障碍观察组50例，男26例，女24例；平均年龄（68.44±12.71）岁。文化程度：文盲9例、小学24例、中学17例。既往中风史4例，合并高血压病32例，冠心病6例，糖尿病15例，高血脂11例；认知功能障碍对照组47例，男22例，女25例；平均年龄（69.38±12.08）岁。文化程度：文盲9例、小学21例、中学17例。既往中风史5例，合并高血压病29例，冠心病4例，糖尿病16例，高血脂13例。各组入选患者的年龄、性别、文化程度、病程及合并症比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 所有患者均按常规的脑梗死治疗方法进行治疗。观察组除常规治疗方法给予复方海蛇胶囊（浙江杭康海洋生物药业股份有限公司）口服，3粒/次，3次/d；所有患者疗程均为3个月。治疗前后用MMSE，NIHSS及Barthel指数进行评分。治疗前后检查心电图、血常规、肝肾功能、血糖、血脂、电解质等。

1.3 评定方法 （1）认知功能障碍评定：参照Petersen方案［4］，并采用简易智力状况检查法及长谷川痴呆量表（MMSE）进行评定，按照教育程度加以纠正：文盲组（未受教育）17分，小学组（教育年限≤6年）20分，中学组22分，大学组24分。（2）神经功能缺损评定：按美国国立卫生院脑卒中量表（NIHSS评分）在4～22分范围内。（3）日常生活活动能力评定：采用Barthel指数。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件。计量资料用（x±s）表示，组间两两均数比较用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者治疗前后MMSE，NIHSS及Barthel指数评分 除正常组MMSE评分外，治疗后各项评分与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗后认知功能正常组患者的NIHSS评分低于其它两组，与观察组比较（t=2.07，P＜0.05），与对照组比较（t=4.49，P＜0.01），Barthel指数高于其它两组，与观察组比较（t=2.12，P＜0.05），与对照组比较（t=4.73，P＜0.01）。观察组患者的MMSE高于对照组（t=5.16，P＜0.01），NIHSS评分低于对照组（t=2.30，P＜0.05），Barthel指数高于对照组（t=2.47，P＜0.05）。见表1。

表1 三组患者治疗前后MMSE，NIHSS及Barthel指数评分［分，（x±s）］

2.2 不良反应 观察组2例患者出现皮疹，经抗过敏治疗后皮疹消失，未停用治疗药物。所有患者中均未发现有肝肾功能及凝血功能的严重损害。

3 讨论

冯志成等报道［5］脑梗死恢复期患者的认知功能障碍与神经功能缺损及日常生活活动能力下降同步。本资料显示，脑梗死急性期有认知功能障碍的患者，在常规脑梗死治疗后神经功能缺损比认知功能正常的患者严重，差异有统计学意义。但在早期对于认知功能障碍的患者给予复方海蛇胶囊治疗，对患者预后有积极的影响。目前认为血管性认知功能障碍与高血压、糖尿病、高血脂等因素有关［6］，而脑梗死患者大多有这些疾病，因此脑梗死后并发认知功能障碍比较常见。如临床上引起足够的重视，可以促进患者的认知和神经功能的恢复。

脑部发生梗死时脑动脉狭窄或闭塞，致使脑组织灌注量减少，神经细胞兴奋性降低，导致脑代谢率下降而引起思维过程缓慢，认识功能下降，最终导致血管性痴呆的发生。复方海蛇胶囊是以海蛇和海参为原料经生物工程手段制成的纯天然海洋生物制品。复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的可能机制为其具有改善自由基代谢，降低血粘度，改善微循环的作用［7］。同时动物实验还表明复方海蛇胶囊可能有改善神经元功能，增加脑组织乙酰胆碱含量，降低脑组织谷氨酸含量的作用［7］。复方海蛇胶囊对于脑梗死后认知功能障碍有较好的疗效，同时也改善患者的神经功能缺损，提高脑梗死患者的生活质量，明显减轻患者家庭及社会的负担。早期对有认知功能障碍的患者用复方海蛇胶囊进行干预，对患者的预后有积极的影响。

［1］ 朱双成,闾建辉,岑跃南.多奈派齐联合尼莫地平治疗脑梗死后轻度认知障碍的临床观察.中国冶金工业医学杂志,2010,27(6)：639-640.

［2］ 李小凤,胡长林.尼麦角林防治脑梗死后认知功能障碍的临床研究.重庆医学,2006,35(14)：1295-1296.

［3］ 何宇平,杨越,张伟萍,等.复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的疗效观察.中国实用神经疾病杂志,2006,(2)：66-67.

［4］ 黄立武.黄芪注射液改善慢性脑缺血患者认知功能障碍的效应.中国临床康复,2006,10(43)：34-36.

［5］ 冯志成,黄立武,陈雀,等.脑梗死83例认知功能障碍与神经功能缺损及日常生活活动能力分析.内科,2009,4(6)：885-886.

［6］ 尹晓燕.徐新献.血管性认知障碍的概念及危险因素.中国实用神经疾病杂志,2010,13(11)：86-88.

311800 浙江省诸暨市人民医院