二甲双胍、参芪降糖颗粒联用治疗新诊断2型糖尿病的疗效评估

刘慧萍+++++程丽霞+++++郭承军

[摘要] 目的 评估二甲双胍、参芪降糖颗粒联合应用治疗新诊断2型糖尿病的临床效果。 方法 选择2016年9月～2017年2月我院收治的40例初诊为2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为对照组与观察组，各20例。对照组单用二甲双胍治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用参芪降糖颗粒，经过3个月治疗后，比较两组患者的临床治疗效果。 结果 治疗后，两组患者的空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbAlc）、空腹胰岛素（fasting insulin，FINS）水平、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）及总胆固醇（Total cholesterol，TC）、甘油三酯（total glyceride，TG）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL-C）均较治疗前下降，高密度脂蛋白（high density lipoprotein，HDL-C）升高（P<0.05）；治療后观察组患者的FPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR及TC、TG、LDL-C较对照组明显降低、HDL-C明显升高（P<0.05）。观察组总体有效率显著高于对照组（P<0.05）。 结论 二甲双胍、参芪降糖颗粒联用能明显改善2型糖尿病患者糖脂代谢及胰岛素抵抗，且疗效优于单用二甲双胍。

[关键词] 二甲双胍；参芪降糖颗粒；2型糖尿病；中西医结合疗法

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）32-0033-03

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of metformin combined with Shenqi Jiangtang Granules in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 40 patients with the first diagnosis of type 2 diabetes mellitus who were admitted to our hospital from September 2016 to February 2017 were selected as research subjects and were randomly divided into control group and observation group， with 20 patients in each group. The control group was treated with metformin alone， and the observation group was further treated with Shenqi Jiangtang Granules on the basis of the control group. After 3 months of treatment， the clinical efficacy of the two groups of patients was compared. Results After treatment， the fasting plasma glucose（FPG）， glycosylated hemoglobin（HbAlc）， fasting insulin（FINS）levels， insulin resistance index（HOMA-IR）and total cholesterol（TC）， triglyceride （TG）， and low density lipoprotein（LDL-C） after the treatment were all decreased compared with those before the treatment in both groups， while high density lipoprotein（HDL-C） was increased（P<0.05）； FPG， HbAlc， FINS， HOMA-IR， and TC， TG， LDL-C in the observation group after the treatment were significantly lower than those in the control group， while HDL-C was significantly increased（P<0.05）. The overall effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. Conclusion Metformin combined with Shenqi Jiangtang Granules can significantly improve glucose and lipid metabolism and insulin resistance in patients with type 2 diabetes mellitus， and its efficacy is better than that of metformin alone.

[Key words] Metformin；Shenqi Jiangtang Granules；Type 2 diabetes；Integrated Chinese and western medicine

糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，随着我国城市化、人口老龄化、人们生活方式改变、肥胖和超重人群的增多，糖尿病发病率呈逐年上升的趋势。有专家预测2030年全球2型糖尿病患者人数将高达5.5亿[1]。糖尿病是一种慢性疾病，能引起众多并发症，严重影响患者生命健康及生活质量[2]。目前，治疗主要通过长期、定期使用药物来达到改善患者糖代谢的目的[3-4]。本研究采用二甲双胍、参芪降糖颗粒联合应用，探讨其在改善2型糖尿病患者糖脂代谢、胰岛素抵抗等方面的疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2016年9月～2017年 2月在我院就诊的初诊2型糖尿病患者40例作为研究对象，随机分成对照组和观察组，每组20例。对照组男10例，女10例，年龄42～65岁，平均（55.30±7.36）岁。观察组男9例，女11例，年龄41～65岁，平均（56.55±7.17）岁。所选40例患者均符合1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准及分型标准，糖化血红蛋白（HbA1c）>7%，中医辨证为气阴两虚者，病程在3个月之内，未使用任何降糖、降脂药物治疗。经伦理委员会同意，患者及家属同意理解并签署知情同意书。排除标准：糖尿病急性并发症；严重心、脑、肝、肾疾病；恶性肿瘤；妊娠或哺乳期妇女；精神异常者。两组患者的一般资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

两组患者在饮食干预、运动疗法基础上，对照组单一给予二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司；国药准字H20023370），500 mg/次，2～3次/d。观察组给予二甲双胍500 mg/次，2～3次/d，参芪降糖颗粒（鲁南厚普制药股份有限公司；国药准字Z10950075），3 g/次，3 次/d。两组患者均治疗12周。用药过程中根据血糖等变化及时调整药物用量，最大剂量二甲双胍2 g/d，参芪降糖颗粒9 g/d。

1.3观察指标及检测方法

检测治疗前后两组患者的FPG、HbA1c、FINS，TG、TC、LDL-C和HDL-C，行胰岛功能检查，计算HOMA-IR。

FPG采用葡萄糖氧化酶法检测，HbAlc采用高压液相色谱分析法测定，FINS采用磁酶联免疫法测定，TG、 TC、LDL-C及HDL-C采用氧化酶终点法测定。

1.4療效评定标准

显效：空腹血糖降低>30%；有效：空腹血糖降低10%～29%；无效：空腹血糖无变化或降低<10%。总体有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[5]。

1.5统计学方法

所有数据采用SPSS17.0统计软件包进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用配对样本t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗前后各项指标比较

组内比较，治疗后对照组与观察组的FPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR及TC、TG、LDL-C均较治疗前下降、HDL-C升高；组间比较，治疗后观察组患者的FPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR及TC、TG、LDL-C较对照组显著降低、HDL-C显著升高。见表1。

2.2两组临床疗效比较

对照组总有效率为75%（15/20），观察组总有效率为95%（19/20），两组治疗总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3不良反应情况

两组患者均未见明显肝肾功能损害、低血糖等事件发生，不良反应发生率低。

3 讨论

糖尿病是一种终身疾病，2型糖尿病占90%以上[6]。西医认为糖尿病是以糖代谢紊乱、胰岛素分泌缺陷、胰岛素抵抗等为主要特征的慢性代谢性病证。传统中医学将糖尿病归属“消渴”病范畴，认为其主要发病机制为阴虚燥热，导致体内气血津液失调；临床多以气阴两虚为主[7-9]。目前2型糖尿病患者药物治疗中以西医口服降糖药物、皮下注射胰岛素等为主[10]，中药为辅[11]，然而患者的血糖控制达标率不足1/3。西药虽降糖效果显著，但易发生低血糖反应、患者体重增加及血糖控制不平稳现象[12]，不良反应较多。中医药注重未病先防、既病防变；全身调理、温和降糖。在治疗2型糖尿病胰岛素抵抗方面发挥了个体化与整体化相结合的优势，用药灵活[13]。通过中西医结合的方法进行治疗，能有效增强降糖效果，减少单一药物的不良反应，改善患者的生活质量，是保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗的一个有效途径。

糖尿病一线用药二甲双胍，可通过抑制肝糖异生和输出[14]；抑制脂肪动员，降低游离脂肪酸（FFA）浓度，增加对葡萄糖的摄取和利用[15-16]；作用于肠道，抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高胰高血糖素样肽-1（GLP-1）水平[17-18]增强外周组织对胰岛素的敏感性，进而发挥降糖、调脂、改善胰岛素抵抗等作用；具有益气养阴功效的参芪降糖颗粒主治消渴，具有补气行水活血之功[19]，恰切糖尿病的病因病机。其主要成分为人参皂苷、黄芪、地黄、山药、茯苓、麦冬、天花粉、五味子等[20]。人参皂苷可增强肌肉对葡萄糖的处理能力，有明显的降血糖作用，对维持体内糖代谢稳态有重要作用[21]；黄芪具有降血糖、降血脂、降低血液黏度、调整血栓烷A2（TXA2）、前列腺环素（PGI2）平衡，改善微循环等作用，具有改善IR的作用[22]；地黄滋阴填肾精；山药健脾益肺；茯苓淡渗利湿，健脾和胃[23]；麦冬生津润燥，可提高胰岛素敏感指数，通过改善胰岛素抵抗，发挥降血糖作用[24]；天花粉生津止渴；五味子可改善患者血液流变学。参芪降糖颗粒多药配伍，共奏益气养阴之功，标本兼治；在有效调节血糖的同时，可改善胰岛β细胞功能，用于2型糖尿病的治疗具有独特优势[25]。

本研究结果显示，治疗后两组患者的血糖、血脂、胰岛素抵抗均较治疗前有所改善，治疗后观察组较对照组改善更为明显；疗效方面，观察组显著高于对照组；不良反应发生率低。由此可见，二甲双胍和参芪降糖颗粒在降低血糖、改善胰岛素抵抗方面存在协同作用，疗效优于单用二甲双胍，且治疗安全性高，可对2型糖尿病患者的病情起到重要的控制作用，可广泛用于2型糖尿病的治疗工作中。

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