黄雪琼 王茜娜 杨美春 方 刚
(广西中医药大学,广西 南宁 530001)
壮医六方藤方治疗慢性盆腔炎临床疗效观察△
黄雪琼 王茜娜 杨美春 方 刚*
(广西中医药大学,广西 南宁 530001)
目的:观察壮医六方藤方治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法120例慢性盆腔炎患者随机分为观察组和对照组各为60例,观察组予月经干净后4天开始服用壮医六方藤方汤剂,口服给药,2次/日,对照组予金鸡胶囊,口服,1次4粒,1日3次,均以14天为1个疗程,连续治疗3个疗程。月经期均停止治疗。结果观察组总有效率86.66%,对照组总有效率83.33%,具有统计学意义(P<0.05),两组间比较无统计学意义,无统计学意义(P>0.05)。结论壮医六方藤方治疗慢性盆腔炎有较好的疗效,与临床经典常用药金鸡颗粒治疗效果相当,且无明显不良副作用,值得临床应用。
慢性盆腔炎;壮医药;壮医六方藤方;疗效观察
慢性盆腔炎是妇科常见病、难治病,同时也是危害妇女身心健康、影响其生存质量的主要疾病之一。大多数是由于急性盆腔炎发病时未得到及时治疗或治疗不彻底、迁延不愈而形成,又称盆腔炎性疾病后遗症。现临床上多以抗生素治疗为主,又因盆腔解剖位置的特殊性,效果不理想且长期使用可导致机体菌群失调和耐药性增加。壮医防治盆腔炎颇具特色,方子来由临床验方,导师杨美春教授认为女性的正常生理功能是建立在人体内脏气血骨肉正常,三道两路通畅的基础上,因此女性的主要病因是毒邪内侵、劳逸失常、多产房劳、七情致病等,发生疾病的病机则是内脏功能失常,或气血失调,或三道两路阻滞,或“花肠”受损等,故以扶祛邪正为总则指导,治疗以补气血、调理龙路火路、清热解毒祛湿等[1]。笔者在临床上运用壮医六方藤方治疗慢性盆腔炎疗效显著,现将结果报道如下。
1.1 一般资料: 慢性盆腔炎患者120例,均来自2013年6月~2014年12月间在广西中医药大学附属瑞康医院妇科门诊就诊患者中收集整理得出。年龄最大为46岁,最小为25岁;病程最短5个月,最长达7年。两组患者年龄、病程长短及一般资料经统计学处理,比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗前常规行白带常规检查、宫颈液积细胞学检查以排除其他疾病如滴虫或霉菌性阴道炎、盆腔恶性肿瘤等。
1.2 诊断标准
1.2.1 诊断依据:参照郑筱萸的《中药新药临床研究指导原则》(2002年)[2]:既往有急性盆腔炎病史。症状:下腹部疼痛,腰骶痛;出现脓性的白带、伴尿路刺激症状。体征:阴道出现脓性分泌物,子宫颈或子宫体摇举痛,宫旁有压痛,子宫一侧或双侧增厚,压痛明显,骶主韧带增粗,触痛或附件包块。
1.2.2 湿热瘀结证辨证依据:参照张玉珍主编的《中医妇科学》[3]拟定。①主症:下腹部疼痛,腰骶胀痛,带下量多,色黄,味臭;②次症:神疲乏力,低热起伏,月经量多或经期延长或见阴道不规则流血,经期腹痛加重,小便黄,大便干燥或溏而不爽。舌质:舌质红或暗红或边尖有瘀点瘀斑,苔黄腻。脉象:脉弦滑或滑数。
以上主症①、②中至少1项,白带量、色、味中至少2项,次症具备至少2项。
1.2.3 纳入标准:符合慢性盆腔炎的诊断依据;中医辨证为湿热瘀结证;反复下腹痛2月以上;年龄25~46岁;既往无月经紊乱、不孕病史;愿意接受本实验者。
1.2.4 排除病例标准:不符合慢性盆腔炎的诊断标准;中医辨证非湿热瘀结证者;妊娠或哺乳期妇女;年龄大于46岁或小于25岁;急性盆腔炎者;就诊前曾出现内分泌异常、宫腔器质性病变者;或合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病者;B超提示附件区存在非炎性包块;有慢性消耗性疾病者;已接受其他治疗可能影响试验观察者;未按规定就诊、规范用药,资料不全等影响疗效或者安全性判断者。
1.3 治疗方法:治疗均以月经来潮前2周开始。观察组予壮医六方藤方,六方藤30g、毛冬青25g、九龙藤20g、苏木20g、五指毛桃20g、黄精 20g、鬼针草10g、川芎10g、生甘草10g。(由广西中医药大学附属瑞康医院制剂室制备)煎液200ml,口服给药,2次/d,14天为1个疗程,连续治疗3个疗程。
对照组予金鸡胶囊(生产厂家:广西灵峰药业有限公司,药品准字号:国药准字Z45020293)口服,1次4粒,1日3次,疗程同上。
1.4 疗效标准: 疗效判定[4]依据《中药新药临床研究指导原则》相关标准进行疗效评价。痊愈: 治疗后临床症状和体征完全消失,妇科检查和理化检查均恢复正常,停药后1年内无复发;有效:治疗后临床症状和体征有所改善,妇科检查和理化检查有所好转;无效: 治疗后临床症状和检查均无明显改善。
1.5 统计学分析 采用SPSS13.0统计学软件进行分析,等级资料采用Ridit检验,两组间比较用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2.1 疗效比较: 观察组总有效率86.66%,对照组总有效率83.33%,两组两两比较,具有统计学意义(P<0.05)
表1 两组综合疗效比较
2.2 VSA的疼痛指数:疼痛评分标准——数字评分法(VAS)是将疼痛的程度用0至10共11个数字表示;0分,无疼痛;3分以下,有轻微的疼痛,患者能忍受;4~6分:患者疼痛并影响睡眠,尚能忍受;7~10分:患者有渐强烈的疼痛,疼痛剧烈或难以忍受。
表2 两组病人的VAS疼痛指数比较
通过VAS指数了解两组患者生活质量改善情况,两组患者治疗后第1、第2、第3疗程指数较治疗前均有明显改善(P<0.05)。
2.3 生活质量调查则通过自制盆腔炎生活质量自评量表由患者自行评分进行,主要内容包含下腹胀痛、腰骶疼痛、宫颈或阴道异常分泌物、尿频、尿痛,低热,按影响生活程度分别计1~5分;睡眠情况、焦虑情况、心理压力承受情况、社交情况按程度分别计1~5分。
表3 治疗前后生活质量比较(x ± s,分)
治疗后两组患者下腹胀痛、腰骶疼痛、宫颈或阴道异常分泌物、尿频、尿痛、低热、睡眠质量方面均有明显改善(P<0.05),其中观察组下腹胀痛、尿频、尿痛、低热方面改善较为显著。焦虑情况、心理压力承受情况、社交情况差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4 不良反应: 用药期间两组均未发现明显的毒副作用及不良反应。
盆腔炎是妇科临床常见病,尤其以慢性盆腔炎更为多见。中医古籍并未见盆腔炎,但观其临床特点,女科中“妇人腹痛”、“带下病”、“癥瘕”等病症中多与其有关。关于此病古代各医家各抒己见,现已有一定认识。中医认为经行、产后血室正开,余邪未尽,正气尚未恢复无力抵挡湿热之邪内侵,气血阻滞,导致湿热瘀血内结冲任、胞宫,病情缠绵难愈。
壮医中慢性盆腔炎称之为“经尹”、“隆白带”,认为本病主要由寒湿毒之邪侵袭咪花肠,邪滞龙路,经血运行不畅而致病,当属壮医“湿毒病”的范畴。壮医来源于壮族先民的千百年的实践和经验,壮族人民居住地处岭南亚热带地区,多湿热毒瘴,因此对于“湿毒病”壮医积累了丰富的诊治经验,其毒论是壮医认识和防治疾病的重要理论,贯穿于壮医药整体发展的全过程[5],具有独特的理论体系及具备独特的疗效,以调气、解毒、补虚为基本原则。金鸡胶囊是现阶段临床上治疗慢性盆腔炎的常用药,应用临床多年且疗效肯定,具有清热解毒、通络活血等功效,现代药效学研究证明,金鸡胶囊具有抗炎镇痛,抗血小板粘附及血栓形成、活血化瘀及抗突变活性作用[6]。
壮医六方藤方以六方藤和毛冬青为主药;九龙藤、苏木为帮药;五指毛桃、黄精、生甘草为公药;鬼针草、川芎为母药,全方主帮公母合用,共奏通龙路,凉血除湿,散瘀止痛,调气养阴之功。其中,六方藤、毛冬青具有通龙路、凉血活血、散瘀止痛、清热解毒的功效,九龙藤、苏木可理气止痛、行血祛瘀、除湿消肿,五指毛桃健脾补肺、通水道,黄精起到补气养阴、益肾的作用,鬼针草助清热解毒、散瘀活血,川芎助活血行气、祛风止痛,生甘草调和诸药、缓解药物烈性。全方通过除湿解毒、调畅气血、通路止痛,使人体“三道”、“两路”通畅,“嘘嘞( 气血) ”正常,人体的上中下三部之气与自然界的天地人三气同步,阴阳协调平衡,湿毒邪气方可去除,从而达到治疗慢性盆腔炎的目的。
六方藤又名昆明山海棠,现代药理学表明其可明显抑制CIA大鼠低氧诱导因子 1α的表达,不仅能明显缓解大鼠足爪肿胀度及减轻滑膜增殖或炎症反应,同时也能改善AA大鼠关节肿胀度,对血清中IL-1β、TNF-α水平有抑制作用,提高TGF-β水平[7]。毛冬青总提取物在模型动物体内通过抑制血小板聚集,影响P2Y12受体aGi亚单位和βr亚单位的功能,从而对血栓有抑制作用[8]。九龙藤具有通调龙路火路、除湿毒之功效,主要化学成分黄酮类显示出较强的镇痛抗炎活性[9]。平性药苏木可降低正常大鼠血清中 ADP 和5-HT的含量; 降低正常大鼠血液中 ET / NO 比值,对微循环功能起到促进作用[10]。现代研究表明,五指毛桃益气健脾,能够调节免疫,同时促进消化系统,其抗菌、抗氧化等作用不容小觑[11]。黄精多糖的体外抗氧化作用能抑制MDA的生成,具备对氧自由基直接清除的能力,同时使大鼠SOD水平提升显著[12]。鬼针草含有多种药理成分,具有抗氧化、抑菌抗炎、镇痛等多种功效,具有广阔的临床应用价值[13]。
本研究结果显示,采用壮医六方藤方治疗慢性盆腔炎疗效明显,六方藤有效起到抗炎抑菌的作用,促进炎症消退,毛冬青对血栓形成有显著抑制作用,起活血化瘀之效,九龙藤镇痛抗炎活性较显著,通调龙路火路且除湿毒,苏木改善血液循环,五指毛桃益气补虚,增强免疫力及抗氧化能力,黄精多糖能够抑制MDA同时使SOD水平升高,鬼针草除抑菌抗炎作用外,还具有抗氧化等功效。壮医六方藤方治疗慢性盆腔炎疗效确切,同时在提高患者生存质量方面有一定的作用,且与临床经典常用药金鸡颗粒治疗效果相当,能较大程度减轻患者痛苦,值得临床推广应用,以造福患者。
[1]杨美春.壮医妇科学科学科构建及优势特色研究[D].湖南中医药大学,2009.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]. 北京:中国医药科技出版社,2002,5:243-268.
[3]张玉珍主编.中医妇科学.第2版.[M] .北京:中国中医药出版社,2007:321.
[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国中医药出版社,2002: 197.
[5]庞宇舟,蒋祖玲.壮医毒论理论概述[J].中国民族医药杂志,2014,6(6):1-3.
[6]周舟,蒋娇梅,周雅琴,等.金鸡系列制剂研究进展[J].湖南中医药杂志,2015,31(2):163-165
[7]王云卿,梁秋芳,刘喜德,等.单味中药及其衍生物对类风湿关节炎治疗作用研究进展[J].中华中医药学刊,2015,33(7):1694-1696.
[8]陈元元,熊天琴,赵玉民,等.毛冬青总提取物的抗血栓作用及基于ADP的机制研究[J].中华中医药学刊,2015,33(5):1092-1097.
[9]滕红丽,梅之南,郭力城,等.壮医风湿免疫病常用藤本药物药学及临床应用研究[J].辽宁中医杂志,2011,38(5):873-875.
[10]邓家刚,郑作文,周雅君,等.平性活血药对正常大鼠微循环及相关活性物质的影响[J].中华中医药学刊,2012,30(8):1703-1705.
[11]梁浩东,潘建科,洪坤豪,等.刘军运用岭南特色药物治疗膝骨关节炎经验探析[J].辽宁中医杂志,2016,43(6):1152-1154.
[12]郭芙莲,周媛媛,李占生,等.木瓜黄精膏对衰老模型小鼠血清 SOD 活性及 MDA 含量的影响[J]. 辽宁中医杂志,2013,40(1):168-169.
[13]张传伟,王育良,鬼针草的现代研究进展[J].辽宁中医药大学学报,2012,12(6):38-39.
广西科学研究与技术开发计划项目(编号:桂科重1355001-4-1);壮瑶药协同创新中心(桂教科研[2013]20号);广西高校壮医方药基础与应用研究重点实验室资助项目(桂教科研〔2016〕6号);广西壮瑶药重点实验室(桂科基字[2014]32号)。
黄雪琼( 1990.11 -) 女,医师,从事生殖内分泌及不孕不育及相关妇科疾病的中医、民族医的基础与临床研究。邮编:530001,邮箱:hxqctm@163.com。
*通讯作者:方刚(1980.10-),男,硕士,讲师,长期从事中医生殖医药及其民族医药的基础与应用研究。
R291.8
B
1006-6810(2017)06-0005-03
2017年2月25日收稿